| 1 |
粤械注准20152210057 |
深圳市凯曼医疗技术有限公司 |
粘贴式血氧探头 |
C503-01、F503-01、C523-01、F523-01、C533-01、F533-01、N533-01、C543-01、F543-01、N543-01、N543-02、N533-03、C543-26、F533-06、F523-07、F503-08、C543-09、C533-16、C543-05、C543-01 XP、C543-125、N543-127、C503-49 |
由发光管、接收管、电缆线、海绵或无纺布或泡棉、插头组成。 |
适用于与具有血氧测量功能的医用监护设备配套，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
深圳市龙华新区龙华办事处河背工业园11栋三楼B区 |
2015-01-09 |
2020-01-08 |
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| 2 |
粤械注准20152400056 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
iMagic：R:20ml×2；iChem：R:40ml×3 |
由磷酸缓冲液、对羟基苯甲酸钠、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林组成。 |
用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。临床上主要用于反映血糖水平。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-01-09 |
2020-01-08 |
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| 3 |
粤械注准20152400055 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
γ―谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法） |
iMagic：R1:15ml×2 ，R2:10ml×1 ；iChem：R1:30ml×2， R2:10ml×2 |
由试剂R1和试剂R2组成。其中，试剂R1：由双甘肽组成；试剂R2：由L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺组成。 |
用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的含量。临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-01-09 |
2020-01-08 |
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粤械注准20152550052 |
珠海西格医疗设备有限公司 |
低速气涡轮手机 |
SG800M、SG800Z、SG800W、SG600M、SG600Z、SG600W |
主要由气动马达、直手机和弯手机组成。 |
利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削牙齿用。 |
珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋 |
2015-01-09 |
2020-01-08 |
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粤械注准20152210050 |
深圳市美的连电子科技有限公司 |
一次性使用心电电极 |
V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT |
V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I由电极片、导线和连接器组成。V0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT由电极片组成。 |
与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护。 |
深圳市龙华新区大浪街道华旺路华富工业园第2栋厂房（1―3层） |
2015-01-09 |
2020-01-08 |
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| 6 |
粤械注准20152250049 |
广州市忆典医疗器械有限公司 |
高频五官治疗仪 |
GP-Ⅰ、GP-Ⅱ |
主要由主机（台车）、高频枪、治疗头及中性电极组成。 |
适用于轻中度咽壁淋巴滤泡型慢性咽炎。 |
广州市番禺区钟村街汉溪村第二工业区18号厂房 |
2015-01-09 |
2020-01-08 |
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| 7 |
粤械注准20152540053 |
深圳觉雅电器有限责任公司 |
医用制氧机 |
M1、M2、M3、M4、M5、M6、M7、M8、M9 |
由主机、湿化箱、遥控器、吸氧管/雾化面罩（外购）组成。 |
供医疗单位及家庭制备氧浓度90%以上的氧气。 |
深圳市坪山新区坑梓办事处龙田社区莹展工业园B5栋北面一楼 |
2015-01-09 |
2020-01-08 |
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| 8 |
粤械注准20152210051 |
深圳市凯曼医疗技术有限公司 |
血氧探头 |
C403-01、C403S-01、C410-60、C410S-60、C405-16、C410-36、C410S-03、C303-01、C310-02、C303-09、C310-20、C310-29、C803-01、C810-03、C810-20、C103-02、C103-09、C110-03、C110-29、C210S-60、C210S-03、C203S-73 |
主要由发光管、接收管、电缆线、指夹/软指套、插头组成。 |
与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
深圳市龙华新区龙华办事处河背工业园11栋三楼B区 |
2015-01-09 |
2020-01-08 |
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| 9 |
粤械注准20152200048 |
展科电子（深圳）有限公司 |
上臂式电子血压计 |
BPU321OS |
由主体和袖带两部分组成。 |
供成人测量舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。 |
深圳市宝安区西乡镇臣田工业区31栋2楼 |
2015-01-09 |
2020-01-08 |
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| 10 |
粤械注准20152400054 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒（CHOD―PAP法） |
iMagic：R:20ml×2；iChem：R:40ml×3 |
由重组胆固醇氧化酶、脂蛋白酯酶、过氧化物酶、4-氨基-安替吡啉、TOOS、缓冲液组成。 |
用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-01-09 |
2020-01-08 |
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