广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152400045 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 离子电极参比液（离子选择性电极法） 15ml KCl、NaCl、CaCl2、NaAc、LiCl及pH调节缓冲剂。 用于为pH值、钾、钠、氯、钙、锂离子测定提供参比电位。 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 2015-01-09 2020-01-08
2 粤械注准20152400046 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 参比（Ref）电极参比液（离子选择性电极法） 15ml KCl 用于离子选择性电极模块中参比（Ref）电极测定提供参比电位。 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 2015-01-09 2020-01-08
3 粤械注准20152550047 佛山奥斯威医疗科技有限公司 高速气涡轮手机 700M4、100M4、200B2、300M4、400B2、500B2、600M4、700B2 主要由机头、机芯、手柄、尾部螺纹组成。 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 佛山市南海区狮山镇罗村联和工业区东区2路2号三楼 2015-01-09 2020-01-08
4 粤食药监械（准）字2011第2260491号 广州市科鹏电子有限公司 低中频多功能治疗仪 KP200108、KP200209 主要由主机、电源适配器、控制器、输出线缆和治疗电极片组成。产品性能：产品脉冲输出频率：1Hz～2KHz，脉冲输出电流≤100mA，输出负载范围：0～100KΩ，输出幅度：在500Ω负载情况下测得输出为0～40V，输出幅度调节为断续可调，每一增量不大于1mA或1V。 适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、风湿痛的辅助治疗。 广州市白云区梅岗路1号大院201栋3楼 2015-01-07 2015-08-14
5 粤械注准20152540031 佛山奥斯威医疗科技有限公司 小型医用制氧机 OCVO21L、OCVO23L、OCVO25L 主要由主机和流量计组成。 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。 佛山市南海区狮山镇罗村联和工业区东区2路2号三楼 2015-01-07 2020-01-06
6 粤械注准20152220013 广州三瑞医疗器械有限公司 电子阴道镜 SRW668 主要由主机（含显示部分、图象采集卡）、台车、脚踏开关、照明光源、数码CCD摄像头组成。 供医疗单位对妇女的外阴、阴道、宫颈部位进行观察和检查。 广州市天河区天河东路242号4楼 2015-01-07 2020-01-06
7 粤械注准20152550032 珠海西格医疗设备有限公司 高速气涡轮手机 SG525KL、SG225、SG325、SG525、SG225K、SG325K、SG525K、SG225KL、SG325KL、SG725 主要由机芯、手柄、快插接头组成。 利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削牙齿用。 珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋 2015-01-07 2020-01-06
8 粤械注准20152400015 深圳市汇研科创生物科技有限公司 尿液化学分析仪 HY-612、HY-613、HY-616、HY-622、HY-623、HY-626、HY-633、HY-663 由分析部分和操作软件部分组成，其中分析部分主要由主机、试纸拔杆、试纸托架、废试纸盘组成。 与尿试纸条配套，用于人体尿液中葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、酸碱度（PH）、尿比重（SG）、隐血（BLD）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、维生素C（VC）的检测。 深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第1、3、4、5、7栋（第4栋2楼B区） 2015-01-07 2020-01-06
9 粤械注准20152260016 广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司 骏丰频谱治疗保健仪 JF-802、JF-502 主要由外壳组件、侧扶手、频谱发生器、电气控制装置、调控装置组成。 具有改善局部血液循环，促进肿胀消退，降低肌张力，缓解肌痉挛，镇痛，表面干燥的作用。可用于下列疾病的辅助治疗：软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、关节炎、软组织炎症（疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、淋巴结炎）吸收期、神经痛、冻疮、褥疮、促进伤口愈合。 广州市黄埔区骏丰路38号自编1栋101、201(西面)、301、401 2015-01-07 2020-01-06
10 粤械注准20152400035 中山瑞福医疗器械科技有限公司 抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法） 30人份/盒（ANA谱15项；ANA谱12项；ANA谱7项） 由包被抗原膜条、样本缓冲液、浓缩酶结合物（10×）、浓缩洗液（10×）、显色底物液、说明书、膜条反应槽（外置）、标准条带判读卡组成。 用于体外定性检测人血清中的抗核抗体谱：抗nRNP/Sm、Sm、SSA、Ro52、SSB、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、rRNP、AMA-M2共15种不同抗原IgG类抗体。 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 2015-01-07 2020-01-06
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