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粤械注准20152400030 |
深圳普门科技有限公司 |
特定蛋白分析仪 |
PA-560Plus、PA-560、PA-550Plus、PA-550、PA-540Plus、PA-540、PA-530Plus、PA-530 |
仪器主要由分析系统、显示屏、电源适配器、打印机(内置)、条码扫描枪组成。 |
通过散射比浊法，对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定性或定量检测用。 |
深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A |
2015-01-07 |
2020-01-06 |
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粤械注准20152400022 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） |
iMagic：R:20ml×2；iChem：R:40ml×3 |
由柠檬酸盐缓冲液、溴甲酚绿、表面活性剂组成。 |
用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-01-07 |
2020-01-06 |
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| 3 |
粤械注准20152400023 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
总胆红素检测试剂盒（钒酸氧化法） |
iMagic：R1:20ml×2，R2:10ml×1 ；iChem：R1:40ml×2，R2:10ml×2 |
由试剂R1和试剂R2组成。其中，试剂R1：由檬酸缓冲液、表面活性剂组成；试剂R2：由偏钒酸钠组成。 |
用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-01-07 |
2020-01-06 |
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粤械注准20152400024 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法） |
iMagic：R1:15ml×2，R2:10ml×1 ；iChem：R1:45ml×2，R2:15ml×2 |
由试剂R1和试剂R2组成。其中，试剂R1：由α-环糊精硫酯钠、葡聚糖硫酸钠、氨基安替吡啉（4-AA）、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶组成；试剂R2：由HEPES缓冲剂、TOOS组成。 |
用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-01-07 |
2020-01-06 |
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粤械注准20152400025 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
肌酐检测试剂盒（苦味酸法） |
iMagic：R1:20ml×1，R2:20ml×1 ；iChem：R1:40ml×2，R2:20ml×4 |
由试剂R1和试剂R2组成。其中，试剂R1：由氢氧化钠组成；试剂R2：由苦味酸组成。 |
用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-01-07 |
2020-01-06 |
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粤械注准20152400026 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法） |
iMagic：R1:20ml×2 ，R2:10ml×1 ；iChem：R1:40ml×2，R2:10ml×2 |
由试剂R1和试剂R2组成。其中，试剂R1：由Tris缓冲液、L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶、D-乳酸脱氢酶组成；试剂R2：由Tris缓冲液、α-酮戊二酸组成。 |
用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的含量。临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-01-07 |
2020-01-06 |
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| 7 |
粤械注准20152400027 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法） |
iMagic：R1:20ml×2 ，R2:10ml×1 ；iChem：R1:40ml×2，R2:10ml×2 |
由试剂R1和试剂R2组成。其中，试剂R1：由Tris缓冲液、L-丙氨酸、NADH、D-乳酸脱氢酶组成；试剂R2：由α-酮戊二酸组成。 |
用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的含量。临床上主要用于辅助评价肝功能。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-01-07 |
2020-01-06 |
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粤械注准20152260017 |
广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司 |
骏丰频谱治疗保健仪 |
JF-306、JF-306A、JF-306B |
主要由电源适配器、外壳、保护罩、频谱发生器、电气控制装置组成。 |
具有改善局部血液循环，促进肿胀消退，降低肌张力，缓解肌痉挛，镇痛，表面干燥的作用。可用于下列疾病的辅助治疗：软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、关节炎、软组织炎症（疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、淋巴结炎）吸收期、神经痛、冻疮、褥疮、促进伤口愈合。 |
广州市黄埔区骏丰路38号自编1栋101、201(西面)、301、401 |
2015-01-07 |
2020-01-06 |
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粤械注准20152400036 |
中山瑞福医疗器械科技有限公司 |
多通道免疫层析检测仪 |
RF-MIR01 |
由光学扫描模块、送样模块、测控系统、人机交互模块组成。 |
与特定胶体金试纸配套，用于胶体金试纸的半定量或定量分析。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
2015-01-07 |
2020-01-06 |
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| 10 |
粤械注准20152400028 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
碱性磷酸酶检测试剂盒（IFCC法） |
iMagic：R1:20ml×2，R2:10ml×1 ；iChem：R1:40ml×2，R2:10ml×2 |
由试剂R1和试剂R2组成。其中，试剂R1：由2-氨基-2-甲基-1-丙醇、EDTA、氯化镁组成；试剂R2：由P-硝基苯磷酸组成。 |
用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的含量。临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2015-01-07 |
2020-01-06 |
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