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粤械注准20172182058 |
珠海凯迪莱医疗科技有限公司 |
一次性使用球囊子宫支架 |
CDL―008―5F、CDL―008―8F |
一次性使用球囊子宫支架由导管、球囊、导管座组成。 |
用于子宫内操作及手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。 |
珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
2022-05-26 |
2027-12-28 |
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| 2 |
粤械注准20172081783 |
伟康医疗产品（深圳）有限公司 |
面罩 |
型号：AF541 SE； 规格：OTN衬垫规格：S，M，L，XL；UTN衬垫规格：XS，A，B，C |
由头带（CapStrap头带或四点式头带）、可调式前额支撑臂、面罩支架、面罩衬垫（OTN或UTN衬垫）、标准喷雾弯管和扣钩组成。 |
本面罩适用于为患者提供无创通气治疗时使用。本面罩用于配合带有专门的通气故障报警和安全性系统的呼吸机使用，用于在治疗呼吸衰竭、呼吸功能不全或阻塞性呼吸暂停综合症中提供持续气道正压通气或双水平正压通气。本面罩仅供单一患者在医院/医疗机构环境中使用。本面罩适用于适合接受创通气治疗的患者（体重超过20kg）。 |
深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房 |
2022-05-26 |
2027-11-07 |
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粤械注准20172081822 |
伟康医疗产品（深圳）有限公司 |
面罩 |
PN841 SE (规格：SCS、 SCM、 SCL)；PN841 Leak 3 (规格：SCS、 SCM、 SCL) |
PN841 SE：由头带、衬垫、面罩支架、扣钩、标准弯管、转换接头组成。
PN841 Leak 3：由头带、衬垫、面罩支架、扣钩、含呼气口的面罩接头、软管、软管袖套（可选）、旋转接头组成。
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本面罩为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，适用于体重大于10kg的患者。本面罩仅供单一患者在医院/医疗机构环境中使用。 |
深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房 |
2022-05-26 |
2027-11-15 |
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粤械注准20172081787 |
伟康医疗产品（深圳）有限公司 |
面罩 |
型号：AF541 EE Leak 1、AF541 EE Leak 2； 规格：OTN衬垫规格：S，M，L，XL；UTN衬垫规格：XS，A，B，C |
AF541 EE Leak 1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、可调式前额支撑臂、面罩支架、面罩衬垫（OTN或UTN衬垫）、带防窒息阀的喷雾弯管和扣钩组成。
AF541 EE Leak 2：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、可调式前额支撑臂、面罩支架、面罩衬垫（OTN或UTN衬垫）、带防窒息阀和呼气口的喷雾弯管、和扣钩组成。
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为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，仅供单一患者使用。适用于体重大于20千克的患者。 |
深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房 |
2022-05-26 |
2027-11-07 |
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粤械注准20172071913 |
深圳市保身欣科技电子有限公司 |
臂式电子血压计 |
BSX500、BSX510、BSX511、BSX512、BSX513、BSX520、BSX505、BSX506、BSX508、BSX509、BSX515、BSX516、BSX518、BSX519、BSX525、BSX526、BSX528、BSX529、BSX555、BSX556、BSX558、BSX559、BSX565、BSX566、BSX568、BSX569、BSX585、BSX586、BSX588、BSX589、HR-SL711、HR-SL511、HR-SL311、HR-YB74、HR-SL521、HR-SL321 |
主要由主机和袖带组成。 |
适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市龙敢去龙岗街道五联社区爱联工业区13栋101、2-4楼 |
2022-05-26 |
2027-11-27 |
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粤械注准20172181856 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用无菌子宫造影通水管 |
10Fr，12Fr，14Fr,16Fr |
主要由充起腔、造影通水腔、管身、球囊和阀组成。 |
供医疗部门向患者的子宫通水、注药和造影时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2022-05-26 |
2027-11-22 |
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粤械注准20172071500 |
深圳市库珀科技发展有限公司 |
一次性医用温度传感器 |
体表用一次性医用温度传感器：CP-YS-TB、CP-PH-TB、CP-GE-TB、CP-MR-TB； 体腔用一次性医用温度传感器：CP-YS-TQ、CP-PH-TQ、CP-GE-TQ、CP-MR-TQ |
由传感器插头、电缆线、体温传感器和贴片（适用于型号CP-YS-TB、CP-MR-TB、CP-PH-TB、CP-GE-TB）组成。 |
与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
2022-05-26 |
2027-08-27 |
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| 8 |
粤械注准20172071329 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
生命体征监测仪 |
M3、M3A、M3B、iM3、iM3A、iM3B、iHM3 |
M3、M3A、iM3、iM3A、iM3B、iHM3由主机、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器组成；M3B由主机、血氧传感器、二氧化碳模块组成。其中，体温传感器可选F3000型快速体温模块和TH型红外耳温模块，血氧传感器可选EDAN血氧模块和Nellcor血氧模块，无创血压模块可选EDAN无创血压模块和SunTech无创血压模块。 |
M3/M3A/iM3/iM3A/iM3B/iHM3适用于医院对患者进行无创血压、血氧饱和度、脉率、体温的监测。M3B适用于医院对患者进行血氧饱和度、脉率、呼吸末二氧化碳气体的监测。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
2022-05-26 |
2027-08-03 |
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粤械注准20222200671 |
佛山市凌远医疗科技有限公司 |
艾灸治疗仪 |
LY-AJ07、LY-AJ07a、LY-AJ07b、LY-AJ07c |
本产品由灸头、加热块、旋转轴、控制面板、支撑管、底座、万向轮组成。本产品不含灸材。 |
与灸材配合使用，通过发热模块加热灸材，对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
佛山市南海区狮山镇罗村乐安乐城一路54号之一B座1楼及2楼（住所申报） |
2022-05-26 |
2027-05-25 |
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粤械注准20222090668 |
深圳德佳智联科技有限公司 |
无菌盆底肌肉治疗电极 |
SK10S、SK20、SK20A、SK20S |
由电极线、塑料基体和导电材料组成。 |
与盆腔电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用，用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。 |
深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区 |
2022-05-26 |
2027-05-25 |
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