广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222220667 珠海迪尔生物工程有限公司 B群链球菌培养分析系统 GBS Plus 120 检测系统（颜色传感器）、嵌入式控制系统、恒温控制系统、超温保护装置、液晶显示（触控）装置、回收系统。 与珠海迪尔生物工程有限公司生产的B群链球菌选择性显色培养基和运送培养基配套使用，用于B族链球菌的分离、培养、鉴定。 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2022-05-26 2027-05-25
2 粤械注准20222170666 乔斯口腔器械（深圳）有限公司 定制式矫治器 牙胶片型 由具有医疗器械注册证书的牙胶片经热压成型后打磨、抛光而成。 主要用于恒牙期牙列错畸形的矫治。 深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路9号1栋101-3 2022-05-26 2027-05-25
3 粤械注准20222140665 深圳普门科技股份有限公司 固定敷贴 PU-01、PU-02 产品由涂有医用压敏胶的聚氨酯（PU）膜、离型纸和离型膜组成。无菌提供。 用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械或用于敷料的次级固定。 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 2022-05-26 2027-05-25
4 粤械注准20222080664 广东百合医疗科技股份有限公司 冲吸式口护吸痰管 成人型 冲吸式口护吸痰管由海绵刷头、吸痰管刷柄、吸痰管手柄、滑动开关、延长管、母接头、母接头护帽组成。 供医疗机构中的专业人员对临床患者进行呼吸道吸取痰液一次性使用。 佛山市南海区桃园东路89号 2022-05-26 2027-05-25
5 粤械注准20222140663 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用腹腔引流导管套件 型号：6F、8F、10F、12F； 规格：20cm、30cm。 一次性使用腹腔引流导管套件由基本配置和选用配置组成。其基本配置有腹腔引流导管、导丝、扩张器、腹水穿刺针。选用配置器械有：一次性使用无菌溶药注射器（带针）、导丝导引器、手术刀、带线缝合针（其中线为非吸收外科缝线）、纱布块、医用棉球、孔巾、中单、引流连接管、蝴蝶夹、消毒刷。腹腔引流导管管体、连接座采用聚氨酯制成，外延管采用硅橡胶制成，接头采用聚丙烯制成，卡扣本体采用聚甲醛制成，卡扣内套采用ABS制成，转耳采用聚乙烯制成；导丝的芯丝由镍钛合金制成，包塑层由聚氨酯制成，涂层由PVP制成；扩张器由聚丙烯制成；腹水穿刺针针座采用聚碳酸酯制成，针管采用304不锈钢制成。 该产品在临床上用于腹腔内积液的引流。产品与人体作用时间不超过30天。 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 2022-05-26 2027-05-25
6 粤械注准20222060662 东莞麦可龙医疗科技有限公司 可视流产吸引手术工作站 MV903 由LCD显示器、工作电脑、台车、脚踏开关组成。 与一次性可视流产吸引管配套使用，用于图像的显示、处理和存储。 东莞市凤岗镇碧湖大道金麒路1号3栋6-7层 2022-05-26 2027-05-25
7 粤械注准20222400675 广州市康润生物科技有限公司 自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） VAS-3 ：24人份/盒 由VAS检测膜条、浓缩清洗液(20×)、样本稀释液、酶结合物IgG(10×)、显色剂、说明书、检测结果记录表、判读模板组成。其中, VAS检测膜条: 包被了PR3、MPO和GBM抗原（重组抗原）的硝酸纤维素膜； 浓缩清洗液(20×):Tris 缓冲液； 样本稀释液:Tris 缓冲液，BSA ； 酶结合物IgG(10×):经辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG 抗体 显色剂:四甲基联苯胺、过氧化氢脲。 本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗蛋白酶3(PR3)、抗髓过氧化物酶（MPO）和抗肾小球基底膜（GBM）的IgG抗体。抗蛋白酶3抗体临床上主要用于在Wegener肉芽肿（WG）血管炎等抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎的辅助诊断和疾病活动程度评估，抗髓过氧化物酶抗体主要用于Wegener肉芽肿（WG），显微镜下多血管炎等原发性系统性血管炎的辅助诊断，抗肾小球基底膜抗体主要用于Goodpasture综合征、急进型肾小球肾炎及免疫复合物型肾小球肾炎等肾小球肾炎的辅助诊断。 广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108 2022-05-26 2027-05-25
8 粤械注准20222190674 鹿溪医疗设备（广东）有限公司 耳背式助听器 L-air、L-air04、L-air08 由主机、耳道式标准耳塞、电池组成。 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 中山市民众镇上网行政村浪网大道435号A区 2022-05-26 2027-05-25
9 粤械注准20222170673 佛山市知行医疗科技有限公司 根管预备机 Endo Smart II、EP Smart、EP Pro 主要由主机、弯机头、底座和电源适配器组成。 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理。 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地园区内D区7栋3层304单元工业厂房 2022-05-26 2027-05-25
10 粤械注准20222170672 佛山市丹特尔医疗器材有限公司 低速牙科手机 SG20L、SG45L、SG01L、SG20、SG15L、SG45W、SG01、SG20K、SG20KL 由机头和机身组成。 供医疗机构进行牙科种植手术时使用。 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内F区3栋2层02单元工业厂房之一 2022-05-26 2027-05-25
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