广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20142400159 深圳市美侨医疗科技有限公司 特定蛋白分析仪 Mejer-T400、Mejer-T300、Mejer-T200、Mejer-T100 主要由控制系统、感应装置、机械装置、显示装置、运动系统、输入输出部分、电源组成。 适用于人体体液中特定蛋白含量测定。 深圳市蛇口工业七路侨联大厦南座4楼 2014-11-07 2019-11-06
2 粤械注准20142400149 中山生物工程有限公司 降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（胶体金法） 25人份/盒 由试剂卡和说明书组成。其中，试剂卡由固定了鼠抗人PCT抗体和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜和胶体金标记的鼠抗人PCT抗体的结合垫、吸水纸及其支持物组成。 用于定量检测人体血清或血浆样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 2014-11-07 2019-11-06
3 粤械注准20142210162 广州锐迪医疗仪器有限公司 遥测多参数监护仪 RD-1000 主要由遥测主机、心电电极导联线、血压袖带、血氧探头、体温探头和监护软件组成。 供成年患者的心电、血压、呼吸、血氧饱和度、体温、脉率指数监测用。 广州萝岗区光谱西路3号研发厂房401室 2014-11-07 2019-11-06
4 粤械注准20142260158 深圳市独一生物科技有限公司 热敷贴 50mm×80mm（±10mm）、60mm×90mm（±10mm）、70mm×100mm（±10mm）、90mm×130mm（±10mm）、110mm×140mm（±10mm） 主要由发热层、无纺布层和不干胶布层组成。 用于促进局部血液循环。 深圳市南山区东方新地苑B栋503号 2014-11-07 2019-11-06
5 粤械注准20142210145 中山市全康医疗科技有限公司 压缩式雾化器 GC803、GC806、GC808 由主机、过滤箱以及送气管、雾化器、口含喷嘴、鼻式喷嘴、面罩组成。 将液态药物雾化供患者吸入。 中山市小榄镇工业大道中39号欧洲工业园第7厂房 2014-11-07 2019-11-06
6 粤械注准20142400140 深圳市爱康生物科技有限公司 全自动酶免仪 URANUS AE 75、URANUS AE 90、URANUS AE 100、URANUS AE 120、URANUS AE 150、URANUS AE 180、URANUS AE 280、URANUS AE 380、URANUS AE 168、URANUS AE 268、URANUS AE 368、URANUS AE 55、URANUS AE 65、URANUS AE 85、URANUS AE 95、URANUS AE 115、URANUS AE 145、URANUS AE 175、URANUS AE 275、URANUS AE 375、URANUS AE 158、URANUS AE 188、URANUS AE 288 由加样器、洗板机、孵育器、判读仪和微机系统组成。 适用于酶联免疫实验时进行液体分配、微板孵育、微板清洗和结果判读。 深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼 2014-11-07 2019-11-06
7 粤械注准20142250139 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 高频手术电极 一次性使用高频手术电极PD400型（FD104PBA、FD104PF6、PD400S、PD400N、PD500、PD400SH）重复使用高频手术电极：PR400型PR306P 主要由插头、电极导线、外壳、电极和线路板组成。一次性使用高频手术电极适配电极有：EB22M2、EB23M2、EB24M2、EB25M2、EN22M2、EB26M2、EN26M2、ES26X3、ES26X4、EL2V64、EL2V60、EL2V65、EL2V6B、EL2V6C、EL2V6J、EL2V6D、EL2V6E、EL2V6F、EL2V7A、EL2V8。重复使用高频手术电极适配电极有：EB22R2。 与高频手术器配合使用，在外科手术中作切割或凝血时使用。使用时需配套中性电极作为高频工作电流的回路，不能用于在内窥镜下完成手术操作。 东莞市横沥镇康乐路东兴工业区 2014-11-07 2019-11-06
8 粤械注准20142450138 佛山市奇汇医疗器械有限公司 医用输血输液加温器 QW618、QW3 QW618加温器由控制部分、加热元件、换热器部分、电源部分、固定部分以及面板和底板组成。QW3加温器由控制及电源板、加热元件、带凹槽传热板、吊带以及盒体和盖板组成。 主要用于对输入人体的液体进行加热。 佛山市南海区平洲夏南一工业区 2014-11-07 2019-11-06
9 粤械注准20142210137 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 数字式心电图机 ECG-8080、iE 12、iE 12A、iE 3、iE 6 主要由主机、外购附件组成。外购附件包括患者电缆、肢电极、胸电极和电源适配器。 用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号 2014-11-07 2019-11-06
10 粤械注准20142230136 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 彩色多普勒超声系统 DC-3、DC-3T、DC-6 ExpertII、DC-NovaS 诊断系统由主机与探头组成，可选配脚踏开关、穿刺架、ECG模块、DICOM组件、DVD录像机、CW组件、3D组件、4D组件、宽景成像组件和HPRF功能组件。可配置的探头型号为：2P2、3C1、3C5A、6CV1、6LB7、7L4A、7L5、7L6、7LT4、6C2、6LE7、10L4、D6-2，穿刺架型号为：NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-008、NGB-009、NGB-010、NGB-011、NGB-012。 用于临床超声诊断检查。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2014-11-07 2019-11-06
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