广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20142660129 广州维力医疗器械股份有限公司 一次性使用导尿管（封闭式） 乳胶：单腔（6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）、双腔（6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、26Fr、28Fr、30Fr）、三腔（16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr）；硅胶：双腔（6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr）、三腔（16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr）。 主要由导尿管、夹子和简易集尿袋组成。 主要用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 2014-11-05 2019-11-04
2 粤械注准20142220135 广州耀远实业有限公司 电子视频喉镜系统 VL80、VL90 由摄像手柄、显示器和喉镜片组成。 供临床医生观察及施行气管插管术用。 广州市番禺区石楼镇华山路3号4幢 2014-11-05 2019-11-04
3 粤械注准20142660131 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 一次性使用呼吸回路和接头 基本型038-01-100CH、基本型038-01-180CH、气囊型038-01-110CH、气囊型038-01-181CH、结水型038-01-150CH1 基本型：呼吸回路和接头由病人端接头、平行Y接头、波纹管、机械接头、直接头组成。气囊型：呼吸回路和接头有病人端接头、平行Y接头、波纹管、机械接头、直接头，呼吸气囊接头和呼吸气囊(0.5L、1L、2L、3L)组成；结水型：将基本型的一条或两条呼吸管路分割成两半,并与一个或两个集水杯紧密连接.集水杯由水杯杯体和水杯杯盖组成。集水杯的容量是50ml。 与麻醉机或呼吸机配套，供医疗单位为患者输送麻醉气体、氧气等医用气体时一次性使用。 东莞市横沥镇西城工业I区B15号 2014-11-05 2019-11-04
4 粤械注准20142700133 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 放射影像信息系统 DigiStar-11 系统由用户管理功能模块、工作列表功能模块、报告处理功能模块、阅片/图像浏览功能模块、登记管理功能模块及其它辅助功能组成。 该系统适用于医学影像信息的存储、传输、信息处理、报告和管理。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2014-11-05 2019-11-04
5 粤械注准20142090134 广州耀远实业有限公司 包皮环切器 儿童型(BPH-C)、成人型(BPH-A) 儿童型由套环、手柄组成。成人型由套环、外环组成。 用于男性包皮的去除手术。 广州市番禺区石楼镇华山路3号4幢 2014-11-05 2019-11-04
6 粤械注准20142400120 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒 试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡以及说明书组成。其中样本稀释液的主要成分有：牛血清白蛋白，红细胞裂解剂。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：HbA1c单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；a)Hb单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的Hb单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。 适用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白（简称HbA1c），临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 2014-11-03 2019-11-02
7 粤械注准20142400122 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 胰岛素样生长因子结合蛋白―1检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒 试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡以及说明书组成。其中样本稀释液主要成分有：牛血清白蛋白、吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、叠氮钠。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a)IGFBP-1单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的IGFBP-1单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。 适用于体外定性检测人阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（简称IGFBP-1）。 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 2014-11-03 2019-11-02
8 粤械注准20142400121 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒 试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡以及说明书组成。其中样本稀释液主要成分有：牛血清白蛋白、吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、叠氮钠。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a)fFN单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的fFN单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。 适用于体外定性检测人阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白（简称fFN）。 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 2014-11-03 2019-11-02
9 粤械注准20142400119 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 全程C―反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒 试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡、使用说明书和合格证组成。其中样本稀释液主要成分为：生理盐水缓冲液、牛血清白蛋白（BSA）。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a)CRP单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的CRP单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。 适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）浓度，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 2014-11-03 2019-11-02
10 粤械注准20142400118 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 脑钠肽检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒 试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡以及说明书组成。其中样本稀释液主要成分为：生理盐水缓冲液、牛血清白蛋白（BSA），测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a)BNP单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的BNP单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。 适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的脑钠肽（简称BNP）浓度。 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 2014-11-03 2019-11-02
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