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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20142630167	韶关市臻致义齿技术开发有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式。镍铬合金烤瓷冠/桥	主要采用普通金属烤瓷合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	韶关市浈江区韶南大道北74号三层北面	2014-11-07	2019-11-06
2	粤械注准20142200164	广州玛奈特医疗器械有限公司	全自动腕式电子血压计	MT-1A、MT-2A、MT-3A、MT-4A、MT-5A、MT-6A、MT-7A、MT-8A、MT-9A	主要由主机和腕带组成。	适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	广州市白云区良田村良田南一横路5号	2014-11-07	2019-11-06
3	粤械注准20142210163	深圳市家康科技有限公司	压缩式雾化器	CN0900、CN0901、CN0902、CN0903、CN0904、CN0905、CN0906、CN0907、CN0908、CN0909	主要由主机、气管、雾化罐、面罩和咬嘴组成。	将液态药物雾化供患者吸入。	深圳市宝安区龙华街道清湖社区硅谷动力清湖园Ａ6栋3楼	2014-11-07	2019-11-06
4	粤械注准20142400126	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司	血糖仪	G-421、G-421-1、G-421-2、G-421-3、G-423、G-423A、G-423B、G-423D、G-423E、G-423F、G-423M、G-425、G-425-1、G-425-2、G-425-3、G-426、G-426-1、G-426-2、G-426-3、G-426-4、G-427G、G-428G、G-429G、G-666G、G-777G、G-888G、G-999G、G-426-5、G-427B、G-428B、G-429B、G-666B、G-777B、G-888B、G-999B	由主机、密码卡、测试液、操作手册、简易操作及讯号解说卡、皮包组成。	产品供医疗部门及家庭作测量人体血糖浓度使用。	深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7	2014-11-05	2019-11-04
5	粤械注准20142640128	稳健实业（深圳）有限公司	一次性使用手术衣	普通型 S115cm×130cm、M120cm×140cm、L120cm×150cm、XL150cm×160cm；加强型 S115cm×130cm、M120cm×140cm、L120cm×150cm、XL150cm×160cm（特殊规格按合同规定）。	由医用非织造布或医用覆膜非织造布制成。	供医疗单位作手术时一次性使用。	深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园	2014-11-05	2019-11-04
6	粤械注准20142540130	惠州益邦科技有限公司	注射泵	MIC-08TP、MIC-08NP	MIC-08TP型为单通道靶控注射泵，MIC-08NP型为单通道恒速注射泵。由主控电路板、开关电源板、内部电池、液晶屏、小键盘和机械传动装置及内部软件组成。	供医院对患者进行恒速/靶控静脉输注液体或药物时准确连续注射用。	惠州市潼侨镇工业基地联发大道中健科技园B栋一楼厂房	2014-11-05	2019-11-04
7	粤械注准20142700127	广州麦德医像科技有限公司	医疗影像存档和传输系统	3.0版	由影像采集、影像显示、报告处理和胶片打印模块组成。	适用于医学影像的传输、存储和管理。	广州市天河区天河北路906号1502、1503房	2014-11-05	2019-11-04
8	粤械注准20142210132	深圳市科瑞康实业有限公司	快速心电检测仪	PC-80A、Prince 180A、PC-80B、Prince 180B、PC-80D、Prince 180D、H600	检测仪主要由主板、显示屏、金属电极组成。	适用于家庭用户对心电波形、心率的自我监测和记录（不用于临床诊断的心电检测或监护）。	深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼	2014-11-05	2019-11-04
9	粤械注准20142400124	深圳微点生物技术有限公司	心梗三联（TNI―CKMB―MYO）定量检测试剂盒（免疫荧光法）	型号：M101-091011；规格：25人份/盒	试剂盒由上盖和底座组成，底座上包被心梗三联捕获抗体、含荧光染料的心梗三联报告抗体和内控用的非特异性抗体。	用于体外定量检测人血浆、血清和全血中的肌钙蛋白I、肌酸激酶MB型同工酶和肌红蛋白的含量。	深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼	2014-11-05	2019-11-04
10	粤械注准20142400125	深圳微点生物技术有限公司	N端B型钠尿肽前体（NT―proBNP）定量检测试剂盒（免疫荧光法）	型号：M101-091005；规格：25人份/盒	试剂盒由上盖和底座组成，底座上包被N端B型钠尿肽前体捕获抗体、含荧光染料的N端B型钠尿肽前体报告抗体和内控用的非特异性抗体。	用于体外定量检测人血浆、血清和全血中的N端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)的含量。	深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼	2014-11-05	2019-11-04

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20142630167

韶关市臻致义齿技术开发有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式。镍铬合金烤瓷冠/桥

主要采用普通金属烤瓷合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

韶关市浈江区韶南大道北74号三层北面

2014-11-07

2019-11-06

粤械注准20142200164

广州玛奈特医疗器械有限公司

全自动腕式电子血压计

MT-1A、MT-2A、MT-3A、MT-4A、MT-5A、MT-6A、MT-7A、MT-8A、MT-9A

主要由主机和腕带组成。

适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

广州市白云区良田村良田南一横路5号

2014-11-07

2019-11-06

粤械注准20142210163

深圳市家康科技有限公司

压缩式雾化器

CN0900、CN0901、CN0902、CN0903、CN0904、CN0905、CN0906、CN0907、CN0908、CN0909

主要由主机、气管、雾化罐、面罩和咬嘴组成。

将液态药物雾化供患者吸入。

深圳市宝安区龙华街道清湖社区硅谷动力清湖园Ａ6栋3楼

2014-11-07

2019-11-06

粤械注准20142400126

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

血糖仪

G-421、G-421-1、G-421-2、G-421-3、G-423、G-423A、G-423B、G-423D、G-423E、G-423F、G-423M、G-425、G-425-1、G-425-2、G-425-3、G-426、G-426-1、G-426-2、G-426-3、G-426-4、G-427G、G-428G、G-429G、G-666G、G-777G、G-888G、G-999G、G-426-5、G-427B、G-428B、G-429B、G-666B、G-777B、G-888B、G-999B

由主机、密码卡、测试液、操作手册、简易操作及讯号解说卡、皮包组成。

产品供医疗部门及家庭作测量人体血糖浓度使用。

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7

2014-11-05

2019-11-04

粤械注准20142640128

稳健实业（深圳）有限公司

一次性使用手术衣

普通型 S115cm×130cm、M120cm×140cm、L120cm×150cm、XL150cm×160cm；加强型 S115cm×130cm、M120cm×140cm、L120cm×150cm、XL150cm×160cm（特殊规格按合同规定）。

由医用非织造布或医用覆膜非织造布制成。

供医疗单位作手术时一次性使用。

深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园

2014-11-05

2019-11-04

粤械注准20142540130

惠州益邦科技有限公司

注射泵

MIC-08TP、MIC-08NP

MIC-08TP型为单通道靶控注射泵，MIC-08NP型为单通道恒速注射泵。由主控电路板、开关电源板、内部电池、液晶屏、小键盘和机械传动装置及内部软件组成。

供医院对患者进行恒速/靶控静脉输注液体或药物时准确连续注射用。

惠州市潼侨镇工业基地联发大道中健科技园B栋一楼厂房

2014-11-05

2019-11-04

粤械注准20142700127

广州麦德医像科技有限公司

医疗影像存档和传输系统

3.0版

由影像采集、影像显示、报告处理和胶片打印模块组成。

适用于医学影像的传输、存储和管理。

广州市天河区天河北路906号1502、1503房

2014-11-05

2019-11-04

粤械注准20142210132

深圳市科瑞康实业有限公司

快速心电检测仪

PC-80A、Prince 180A、PC-80B、Prince 180B、PC-80D、Prince 180D、H600

检测仪主要由主板、显示屏、金属电极组成。

适用于家庭用户对心电波形、心率的自我监测和记录（不用于临床诊断的心电检测或监护）。

深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼

2014-11-05

2019-11-04

粤械注准20142400124

深圳微点生物技术有限公司

心梗三联（TNI―CKMB―MYO）定量检测试剂盒（免疫荧光法）

型号：M101-091011；规格：25人份/盒

试剂盒由上盖和底座组成，底座上包被心梗三联捕获抗体、含荧光染料的心梗三联报告抗体和内控用的非特异性抗体。

用于体外定量检测人血浆、血清和全血中的肌钙蛋白I、肌酸激酶MB型同工酶和肌红蛋白的含量。

深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼

2014-11-05

2019-11-04

粤械注准20142400125

深圳微点生物技术有限公司

N端B型钠尿肽前体（NT―proBNP）定量检测试剂盒（免疫荧光法）

型号：M101-091005；规格：25人份/盒

试剂盒由上盖和底座组成，底座上包被N端B型钠尿肽前体捕获抗体、含荧光染料的N端B型钠尿肽前体报告抗体和内控用的非特异性抗体。

用于体外定量检测人血浆、血清和全血中的N端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)的含量。

深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼

2014-11-05

2019-11-04

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