广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20142630115 佛山市佛冠义齿有限公司 定制式固定义齿 全瓷桥 采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块、烤瓷粉经烧结、成型，工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观。 佛山市南海区桂城街道平西兴仁工业开发区恒丰综合楼二楼 2014-11-03 2019-11-02
2 粤械注准20142630113 佛山市佛冠义齿有限公司 定制式活动义齿 金属支架可摘局部义齿 主要由合成树脂牙、树脂基托、钴铬合金卡环体和卡环臂及连接体组成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 佛山市南海区桂城街道平西兴仁工业开发区恒丰综合楼二楼 2014-11-03 2019-11-02
3 粤械注准20142400116 深圳奥萨制药有限公司 便携式同型半胱氨酸检测仪 BC-H360、BC-H320、AUSA 340II-T、 AUSA 340II-D、AUSA 340II-S 由主机和电源适配器组成。 与深圳奥萨制药有限公司生产的同型半胱氨酸检测试剂盒（速率法）配套，用于定量检测人血清或EDTA、肝素抗凝血浆中的同型半胱氨酸（Hcy）。 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号生物孵化器三期2号楼第1、2层；3号楼1层东侧及2、3层 2014-11-03 2019-11-02
4 粤械注准20142400123 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 血糖仪 CJ1、CJ2、YT1、YT2、G-21、G-22、G-23、G-31、G-32 YT1、YT2、G-31、G-32：主要由测试模块、显示模块、通信模块和电池，嵌入式软件组成； CJ1、G-21、G-22、G-23：主要由测试模块、电池，手机应用软件组成； CJ2：主要由测试模块、显示模块、电池、嵌入式软件、手机应用软件组成。 该产品与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 2014-11-03 2019-11-02
5 粤械注准20142630114 佛山市佛冠义齿有限公司 定制式固定义齿 镍铬金属烤瓷桥、贵金属烤瓷桥、纯钛金属烤瓷桥、钴铬金属烤瓷桥 采用镍铬/贵金属/纯钛金属/钴铬金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型，工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观。 佛山市南海区桂城街道平西兴仁工业开发区恒丰综合楼二楼 2014-11-03 2019-11-02
6 粤械注准20142630112 佛山市佛冠义齿有限公司 定制式活动义齿 可摘全口义齿 由合成树脂牙、基托组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 佛山市南海区桂城街道平西兴仁工业开发区恒丰综合楼二楼 2014-11-03 2019-11-02
7 粤械注准20142400117 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒 试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡以及说明书组成。其中样本稀释液主要成分为：生理盐水缓冲液、牛血清白蛋白（BSA）。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a)β-HCG单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的β-HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。 适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的绒毛膜促性腺激素β亚单位（简称β-HCG）浓度，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 2014-11-03 2019-11-02
8 粤械注准20142400108 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 抗麦胶蛋白抗体IgA测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含麦胶蛋白包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液，适用于本公司生产的UNION免疫分析仪（型号：UNION-C）。96人份/盒（通用试剂）：由麦胶蛋白包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成，适用于各类型的酶标仪。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗麦胶蛋白抗体IgA。临床上主要用于乳糜泄的辅助诊断。 深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层 2014-10-31 2019-10-30
9 粤械注准20142400110 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含组蛋白包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液，适用于本公司生产的UNION免疫分析仪（型号：UNION-C）。96人份/盒（通用试剂）：由组蛋白包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成，适用于各类型的酶标仪。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗组蛋白抗体IgG水平。临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）特�e是药物诱导性（普鲁卡因，肼屈嗪等）狼疮结缔组织病的辅助诊断。 深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层 2014-10-31 2019-10-30
10 粤械注准20142210101 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 一次性血氧传感器 520A、520P、520I、520N、520AL、520PL、520IL、520NL、520AS、520PS、520IS、520NS、520AXT、520PXT、520IXT、520NXT、520ALT、520PLT、520ILT、520NLT、520AST、520PST、520IST、520NST、521A、521P、521I、521N、521AL、521PL、521IL、521NL、521AS、521PS、521IS、521NS、521AXT、521PXT、521IXT、521NXT、521ALT、521PLT、521ILT、521NLT、521AST、521PST、521IST、521NST 主要由传感器、连接器和电缆组成。 与迈瑞公司生产的有血氧测量功能的医疗设备配套，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2014-10-31 2019-10-30
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