查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2401389号	深圳市雷诺华科技实业有限公司	心肌钙蛋白I /肌红蛋白二合一检测试剂盒（胶体金法）	10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒	主要由检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡：由分别包被有cTnI / Myo抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有cTnI / Myo抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。	用于体外检测人全血、血清或血浆中的心肌钙蛋白I (cTnI) 和肌红蛋白（Myo）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。	深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东	2014-09-28	2019-09-27
2	粤食药监械（准）字2014第2101392号	佛山施泰宝外科植入物有限公司	多功能外固定支架	WGZ 01、WGZ 02、WGZ 03、WGZ 04、WG Z 05、WGZ 06、WGZ 07、WGZ 08、WGZ 09、WGZ 10、WGZ 11；WGD01、WGD02、WGD03、WGD04、WGD05、WGD06、WGD07。	外固定支架根据结构不同可分为组合式多功能外固定支架（WGZ型）和单侧多功能外固定支架（WGD型）二种型式。组合式外固定支架由杆杆固定夹、针杆夹、横杆夹、弯曲半环杆、T型横杆夹、夹针块、30°支柱、直支柱、连接杆组成。单侧外固定支架按使用部位分为01型、02型、03型、04型、05型、06型和07型共七种，其中05、06型外固定支架可选配WGDF01、WGDF02和WGDF03型附件（直型针夹、L型针夹、T型头针夹）。	供骨科手术时，四肢及骨盆部位的骨折外固定使用。	佛山市禅城区五峰二路69号	2014-09-28	2019-09-27
3	粤食药监械（准）字2014第2631397号	惠州市惠信牙科器材有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式。钴铬合金烤瓷冠、桥	由普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市惠城区小金口镇金龙路第二工业区长湖街21号二、三层	2014-09-28	2019-09-27
4	粤食药监械（准）字2014第2201383号	深圳市爱立康医疗电子有限公司	电子体温计	AET-F101	主要由I/S/O开关键、显示屏、上下调节键、测温头、电池后盖、机身组成。	用于测量人体体温。	深圳市南山区西丽松白路百旺信工业园二区五栋四楼整层	2014-09-28	2019-09-27
5	粤食药监械（准）字2014第2541377号	广东鸽子医疗器械有限公司	医用电动吸引器	PN-3000XP30、PN-3000XP70	主要由吸引泵、贮液瓶、主机、过滤器、真空表和脚踏开关组成。	适用于医疗单位手术室、病房用于吸取病人体腔内的脓、血、痰等粘质液体。	普宁市池尾竹园6幢118号	2014-09-23	2019-09-22
6	粤食药监械（准）字2014第2401367号	深圳市惠安生物科技有限公司	心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）	20人份/盒	试剂由检测卡和说明书组成。检测卡由检测区（cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗）、质控区（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗）和硝酸纤维素膜等支持物组成。	可用于人血清中心肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的定性检测。临床上主要用于心肌梗死、肌病疾病的辅助诊断。	深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C	2014-09-23	2019-09-22
7	粤食药监械（准）字2014第2701368号	深圳市慧康软件科技有限公司	医学影像存档和传输系统软件	HK.PACS-V1.0	由预约登记、超声/内镜采集、影像观察模块组成。	主要用于医学影像的传输、存储和管理。	深圳市福田保税区红棉道8号英达利数码科技园C栋101（A号）	2014-09-23	2019-09-22
8	粤食药监械（准）字2014第2661375号	广州市洛华医疗器械实业有限公司	一次性使用无菌阴道扩张器	中号	采用聚苯乙烯（GPPS）材料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。	供妇产科检查时一次性使用。	广州市番禺区东涌镇昌利工业城C26座、C27座	2014-09-23	2019-09-22
9	粤食药监械（准）字2014第2401345号	中山瑞福医疗器械科技有限公司	血糖/胆固醇/尿酸多功能测试仪	RF-XT-01	测试仪由显示屏、橡胶按键、外壳、电池、PCB组件（含CPU、IC、电阻、电容、蜂鸣器、测试孔、切换开关）组成。	该产品与配套的试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血葡萄糖/胆固醇/尿酸浓度。	中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地	2014-09-23	2019-09-22
10	粤食药监械（准）字2014第2561349号	广东康进威医疗科技有限公司	手动轮椅车	KJW631、KJW613、KJW615、KJW635、KJW652、KJW676、KJW675、KJW671、KJW672	主要由车架、交叉工字、扶手、脚踏、座垫、背垫、手刹车、前轮、后轮组成。	供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。	广东省佛山市南海区丹灶镇东联陆州金城开发区东一路2号陆桐泉自建厂房	2014-09-23	2019-09-22

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2401389号

深圳市雷诺华科技实业有限公司

心肌钙蛋白I /肌红蛋白二合一检测试剂盒（胶体金法）

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

主要由检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡：由分别包被有cTnI / Myo抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有cTnI / Myo抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。

用于体外检测人全血、血清或血浆中的心肌钙蛋白I (cTnI) 和肌红蛋白（Myo）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东

2014-09-28

2019-09-27

粤食药监械（准）字2014第2101392号

佛山施泰宝外科植入物有限公司

多功能外固定支架

WGZ 01、WGZ 02、WGZ 03、WGZ 04、WG Z 05、WGZ 06、WGZ 07、WGZ 08、WGZ 09、WGZ 10、WGZ 11；WGD01、WGD02、WGD03、WGD04、WGD05、WGD06、WGD07。

外固定支架根据结构不同可分为组合式多功能外固定支架（WGZ型）和单侧多功能外固定支架（WGD型）二种型式。组合式外固定支架由杆杆固定夹、针杆夹、横杆夹、弯曲半环杆、T型横杆夹、夹针块、30°支柱、直支柱、连接杆组成。单侧外固定支架按使用部位分为01型、02型、03型、04型、05型、06型和07型共七种，其中05、06型外固定支架可选配WGDF01、WGDF02和WGDF03型附件（直型针夹、L型针夹、T型头针夹）。

供骨科手术时，四肢及骨盆部位的骨折外固定使用。

佛山市禅城区五峰二路69号

2014-09-28

2019-09-27

粤食药监械（准）字2014第2631397号

惠州市惠信牙科器材有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式。钴铬合金烤瓷冠、桥

由普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市惠城区小金口镇金龙路第二工业区长湖街21号二、三层

2014-09-28

2019-09-27

粤食药监械（准）字2014第2201383号

深圳市爱立康医疗电子有限公司

电子体温计

AET-F101

主要由I/S/O开关键、显示屏、上下调节键、测温头、电池后盖、机身组成。

用于测量人体体温。

深圳市南山区西丽松白路百旺信工业园二区五栋四楼整层

2014-09-28

2019-09-27

粤食药监械（准）字2014第2541377号

广东鸽子医疗器械有限公司

医用电动吸引器

PN-3000XP30、PN-3000XP70

主要由吸引泵、贮液瓶、主机、过滤器、真空表和脚踏开关组成。

适用于医疗单位手术室、病房用于吸取病人体腔内的脓、血、痰等粘质液体。

普宁市池尾竹园6幢118号

2014-09-23

2019-09-22

粤食药监械（准）字2014第2401367号

深圳市惠安生物科技有限公司

心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）

20人份/盒

试剂由检测卡和说明书组成。检测卡由检测区（cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗）、质控区（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗）和硝酸纤维素膜等支持物组成。

可用于人血清中心肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的定性检测。临床上主要用于心肌梗死、肌病疾病的辅助诊断。

深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C

2014-09-23

2019-09-22

粤食药监械（准）字2014第2701368号

深圳市慧康软件科技有限公司

医学影像存档和传输系统软件

HK.PACS-V1.0

由预约登记、超声/内镜采集、影像观察模块组成。

主要用于医学影像的传输、存储和管理。

深圳市福田保税区红棉道8号英达利数码科技园C栋101（A号）

2014-09-23

2019-09-22

粤食药监械（准）字2014第2661375号

广州市洛华医疗器械实业有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

采用聚苯乙烯（GPPS）材料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。

供妇产科检查时一次性使用。

广州市番禺区东涌镇昌利工业城C26座、C27座

2014-09-23

2019-09-22

粤食药监械（准）字2014第2401345号

中山瑞福医疗器械科技有限公司

血糖/胆固醇/尿酸多功能测试仪

RF-XT-01

测试仪由显示屏、橡胶按键、外壳、电池、PCB组件（含CPU、IC、电阻、电容、蜂鸣器、测试孔、切换开关）组成。

该产品与配套的试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血葡萄糖/胆固醇/尿酸浓度。

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

2014-09-23

2019-09-22

粤食药监械（准）字2014第2561349号

广东康进威医疗科技有限公司

手动轮椅车

KJW631、KJW613、KJW615、KJW635、KJW652、KJW676、KJW675、KJW671、KJW672

主要由车架、交叉工字、扶手、脚踏、座垫、背垫、手刹车、前轮、后轮组成。

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

广东省佛山市南海区丹灶镇东联陆州金城开发区东一路2号陆桐泉自建厂房

2014-09-23

2019-09-22

广东省内医疗器械注册证查询