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粤食药监械（准）字2014第2401303号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
全自动血细胞分析仪 |
DS-600、DS-620、DS-600i、DS-620i、DS-500、DS-580、DS-500C、DS-500i、DS-580i |
DS-600i/DS-620i/DS-500i/DS-580i分析仪主要由自动进样组件、样本稀释和分配单元、样本检测单元、键盘控制系统、微处理器控制系统、样本结果输出系统和电源系统组成；DS-600/DS-620/ DS-500/DS-500C/DS-580分析仪主要由样本稀释和分配单元、样本检测单元、键盘控制系统、微处理器控制系统、样本结果输出系统和电源系统组成。 |
适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细胞五分类计数。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2311304号 |
珠海保税区和佳医学影像设备有限公司 |
X射线数字成像系统 |
HGYX-I |
由数字探测器（HGYR-14型，含图像采集、处理工作站）组成。 |
与医用诊断高频X射线机配套，用于医用诊断X射线数字化成像。 |
珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层 |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2261305号 |
佛山市顺德区中创高科生物电子技术有限公司 |
电子助行仪 |
ZCZX-Ⅰ |
主要由主机、遥控器、固定绑带、足底传感器组件、电极片部分组成。 |
适用于因脑卒中引起的下肢功能障碍致异常步态(足内翻、足下垂)患者的步态康复训练和辅助步行。 |
佛山市顺德区大良凤翔工业园银翔路5号（祺达塑料制品公司）1楼A号 |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2251294号 |
湛江市康田医用器械高科技有限公司 |
一次性中性电极 |
A型：KT003成人型（170mm±2mm）×（92mm±2mm）、KT006儿童型（110mm±2mm) ×（78mm±2mm)；B型：KT135(成人型) (180mm±2mm)×(115mm±2mm)、KT136(儿童型) (120mm±2mm)×(95 mm±2mm) |
A型主要由极片（非织造布涂布导电粘胶）、氯化银纽扣、聚对苯二甲酸乙二酯（PET）胶片、导线及插头组成。
B型主要由导电胶、无纺布、铝箔、泡棉、聚对苯二甲酸乙二酯（PET）胶片、导线及插头组成。
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作为高频工作电流的回路。 |
遂溪县岭北镇工业基地横路北8号地1号 |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2661291号 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性无菌加强型气管插管 |
普通型（带套囊和不带套囊）、牙垫型（带套囊和不带套囊）和双球囊型，规格：3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm, 6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm。 |
普通型（带套囊和不带套囊）和牙垫型（带套囊和不带套囊）：由插管、套囊（如果有）、充气管（如果有）、单向阀、15mm标准接头、牙垫（如果有）和插管导丝（如果有）组成。双球囊型：由插管、套囊、充气管、单向阀、 15mm标准接头、吸引管、给药管和插管导丝（如果有）组成。 |
供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2661292号 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用无菌测温型硅胶导尿管 |
型号：双腔型和三腔型；规格：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr,带囊的球囊容积为3~5ml,5ml,5~10ml,10ml,5~15ml,20ml,30ml,50ml,30~50ml。 |
双腔型主要由管身、充起腔、球囊、测温腔和测温探头组成。三腔型主要由管身、充起腔、球囊、冲洗腔（含盖帽）、测温腔和测温探头组成。 |
供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2201289号 |
广东乐心医疗电子股份有限公司 |
电子血压计 |
LS808、LS808(GPRS版)、LS806、LS805、TMB-1112、TMB-1112-A、LS802、TMB-1018、TMB-986、TMB-987、TMB-995 |
主要由主机、袖带和电源适配器组成。 |
适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
中山市火炬开发区会展东路12号投资大厦五层A区 |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2231300号 |
深圳市开立科技有限公司 |
超声彩色多普勒诊断仪 |
S22 Exp、S22 Pro、S22、S20 Plus、M22 |
仪器基本组成a)主机：由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、四探头插座、仪器结构车；b) 可配置探头（C344、C354、C353、VC6-2、C322、C542、 6V1A、6V1、6V3、C611、L741、L742、10L1、10I2、EC9-5、BCL10-5、BCC9-5、2P1、5P1、C613、L752）；c）选购附件：脚踏开关，电池，遥控器，无线网卡，条码扫描器，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。 |
适用于人体超声诊断检查。 |
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼 |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2661287号 |
惠州市康迪医疗科技有限公司 |
通气鼻贴 |
肤色型：55mm×17mm |
由基布、粘贴层、弹性材料层和隔离层部分组成。 |
适用于扩张鼻孔，缓解鼻塞。 |
惠州市江北云山路16号双子星国际商务大厦B座1010室 |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2261288号 |
广州龙之杰科技有限公司 |
吸附式点刺激低频治疗仪 |
LGT-2310A、LGT-2310B、LGT-2310D |
LGT-2310A、LGT-2310B、LGT-2310D由主机、电极输出线、SSP电极三部分组成。 |
适用于经皮镇痛及改善肌肉萎缩，对神经及肌肉进行刺激和无创针灸治疗。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层 |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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