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粤食药监械（准）字2014第2401298号 |
广州市康润生物科技有限公司 |
胃肠疾病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
型号：GAS-8，规格：24人份/盒 |
本试剂盒由反应组份、试剂盒配件、试剂盒说明书、检测结果记录表组成。其中的反应组份包括：胃肠疾病抗体谱检测膜条、浓缩缓冲液（20×）、胃肠疾病抗体谱酶结合物（IgA）、胃肠疾病抗体谱酶结合物（IgG）、显色剂、封闭剂（干粉）；试剂盒配件包括：孵育槽、镊子、封闭液标签、双面粘合纸条、判读模板。 |
本试剂盒用于体外定性检测人血清中与胃肠疾病相关的抗体谱：抗麦胶蛋白（gliadin）、组织型转谷氨酰胺酶（tissue transglutaminase, tTG）、酿酒酵母（Sacchromyces cerevisia）、胃壁细胞抗原和内因子的IgG抗体，以及抗麦胶蛋白、组织型转谷氨酰胺酶和酿酒酵母的IgA抗体。 |
广州市番禺区南村镇塘�抖�村登云大路8号2栋601A |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2401295号 |
广州市康润生物科技有限公司 |
自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
型号：VAS-3，规格：24人份/盒 |
本试剂盒由反应组份、试剂盒配件、试剂盒说明书、检测结果记录表组成。其中的反应组份包括：自身免疫性血管炎抗体谱检测膜条、浓缩缓冲液（20×）、自身免疫性血管炎抗体谱酶结合物、显色剂、封闭剂（干粉）；试剂盒配件包括：孵育槽、镊子、封闭液标签、双面粘合纸条、判读模板。 |
本试剂盒用于体外检测人血清中与自身免疫性血管炎相关的抗体谱：抗PR3、MPO和GBM抗体（IgG）。 |
广州市番禺区南村镇塘�抖�村登云大路8号2栋601A |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2014第2401296号 |
广州市康润生物科技有限公司 |
自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
型号：LIV-6，规格：24人份/盒 |
本试剂盒由反应组份、试剂盒配件、试剂盒说明书、检测结果记录表组成。其中的反应组份包括：自身免疫性肝病抗体谱检测膜条、浓缩缓冲液（20×）、自身免疫性肝病抗体谱酶结合物、显色剂、封闭剂（干粉）；试剂盒配件包括：孵育槽、镊子、封闭液标签、双面粘合纸条、判读模板。 |
本试剂盒用于体外定性检测人血清中与自身免疫性肝病相关抗体谱：抗AMA M2、Sp100、LKM1、gp210、LC1和SLA的 IgG抗体。 |
广州市番禺区南村镇塘�抖�村登云大路8号2栋601A |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2401297号 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
红细胞脆性测定试剂盒（比色法） |
型号：EFT，规格：A液，2×68mL/盒 + B液，2×68mL/盒；A液，1×68mL/盒 + B液，1×68mL/盒；A液，1×40mL/盒 + B液，1×40mL/盒 |
试剂盒为液体双试剂剂型，试剂的主要组成成分为：A液：NaCl、Na2HPO4•12H2O、KH2PO4；B液：NaCl、Na2HPO4•12H2O、KH2PO4 |
用于体外定量测定人全血中红细胞的渗透脆性。 |
广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2231293号 |
佛山广鹰电子有限公司 |
超声波医用雾化器 |
NE105、NE403 |
主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成。 |
将液态药物雾化供患者吸入。 |
佛山市禅城区华宝南路1号五座第二层 |
2014-09-09 |
2019-09-08 |
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粤食药监械（准）字2014第2221275号 |
深圳市开立科技有限公司 |
医用内窥镜图像处理器 |
HD-320 |
主要由图像处理电路、控制电路和直流稳压电源、CCD电缆插头组成。 |
配合本公司生产的医用电子内窥镜使用，供电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。 |
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼 |
2014-09-05 |
2019-09-04 |
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粤食药监械（准）字2014第2401272号 |
亚能生物技术（深圳）有限公司 |
恒温杂交仪 |
YN-H16 |
由电源、箱体工作室、微机控制系统、人机界面液晶显示屏、按键及旋转机构组成。 |
适用于为分子杂交反应提供恒温孵育环境。 |
深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309 |
2014-09-05 |
2019-09-04 |
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粤食药监械（准）字2014第2401273号 |
亚能生物技术（深圳）有限公司 |
全自动核酸分子杂交仪 |
YN-H18 |
主要由开关电源、加样装置, 试剂供应装置, 试剂控温装置, 三轴运动的下位机微机控制系统、上位机显示界面控制终端组成。 |
供基于化学显色基础的基因芯片检测时作分子杂交、洗膜及显色操作用。 |
深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309 |
2014-09-05 |
2019-09-04 |
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粤食药监械（准）字2014第2401278号 |
深圳市博锐德生物科技有限公司 |
诱发精子顶体反应检测试剂盒（钙离子载体诱发荧光染色法） |
40 次测试 /盒 |
80%密度梯度溶液 1瓶 25ml；40%密度梯度溶液 1瓶 25ml；精子洗涤液A 1瓶 80ml；精子培养液 1瓶 80ml；5×精子洗液B 1瓶 50ml 稀释至250ml；钙离子载体 1瓶 150μl；对照液 1瓶 300μl；固定液 1瓶 100ml；组织片保存液 1瓶 100ml；荧光结合物（FITC） 1瓶 冻干粉 复溶至5ml；荧光封固液 1瓶 5ml专用组织载片 2盒 10块/盒 8孔/块；长形盖玻片 20块；载玻片桶 2个 5片装/桶 |
用于检测成年男性诱发精子的顶体反应状况。 |
深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层 |
2014-09-05 |
2019-09-04 |
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粤食药监械（准）字2014第2401271号 |
深圳市库贝尔生物科技有限公司 |
全自动生化分析仪 |
iChem-740、iChem-540、iChem-340、iChem-735、iChem-535、iChem-335、iChem-730、iChem-530、iChem-330、iChem-720、iChem-520、iChem-320 |
仪器主要由电路部分，光路部分，液路部分，结构部分及软件构成。 |
适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析。 |
深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼 |
2014-09-05 |
2019-09-04 |
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