| 1 |
粤食药监械（准）字2014第2400954号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
尿酸（UA）测定试剂盒（酶法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、亚铁氰化钾（Ⅱ）、二氯苯磺酸、抗坏血酸氧化酶、Brij35、叠氮化钠组成；R2：由十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、Brij35、叠氮化钠组成。 |
用于体外定量测定人血清中的尿酸。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2014第2400953号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N―乙酰半胱氨酸法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由咪唑、盐酸、葡萄糖、醋酸镁、EDTA二钠盐、二磷酸腺苷（ADP）、磷酸腺苷（AMP）、NADP、己糖激酶（HK）、N-乙酰半胱氨酸组成；R2：由肌酸磷酸钠、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）、二腺苷五磷酸五钠盐组成。 |
用于测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2014第2400952号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
载脂蛋白A1（APOA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由三（羟甲基）氨基甲烷(Tris-Base)、盐酸、氯化钠、Triton100、山梨酸钾组成；R2：由三（羟甲基）氨基甲烷(Tris-Base)、盐酸、抗APOA1抗体、山梨酸钾组成。 |
用于测定人血清中的载脂蛋白 A1。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2014第2400951号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由三（羟甲基）氨基甲烷(Tris-Base)、盐酸、氯化钠、Triton100、山梨酸钾组成；R2：由三（羟甲基）氨基甲烷(Tris-Base)、盐酸、抗APOB抗体、山梨酸钾组成。 |
用于定量测定人血清中的载脂蛋白B。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2014第2400950号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
前白蛋白（PALB）测定试剂盒（免疫比浊法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由Trisbase、磷酸二氢钠、氯化钠、PEG-4000、Brij-35、叠氮化钠组成；R2：由Trisbase、磷酸二氢钠、抗前白蛋白抗体、叠氮化钠组成。 |
用于体外定量测定人血清中的前白蛋白。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2014第2400925号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由氢氧化钠、哌嗪-1,4-二乙磺酸PIPES、六水氯化镁、NADP、三磷酸腺苷（ATP）组成；R2：由己糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）组成。 |
用于定量测定人血清中的葡萄糖。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2014第2400949号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
补体C3测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由三（羟甲基）氨基甲烷(Tris-Base)、盐酸、氯化钠、聚乙二醇（PEG）4000、山梨酸钾组成；R2：由三（羟甲基）氨基甲烷(Tris-Base)、盐酸、抗C3抗体、山梨酸钾组成。 |
用于定量测定人血清中的补体C3。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2014第2400930号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇（LDL―C）测定试剂盒 （选择保护匀相法） |
R1:2×75m，R2:2×25ml；R1:4×60ml，R2:4×20ml；R1:3×60ml，R2:3×20ml；R1:4×45ml，R2:4×15ml；R1:3×45ml，R2:3×15ml；R1:2×90ml，R2:2×30ml；R1:6×45ml，R2:6×15ml；R1:4×39ml，R2:4×13ml；R1:2×60ml，R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由哌嗪-1,4-二乙磺酸PIPES、氢氧化钠、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、HDAOS组成；R2：由哌嗪-1,4-二乙磺酸PIPES、氢氧化钠、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮化钠组成。 |
用于定量测定人血清中的低密度脂蛋白胆固醇。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2014第2400929号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（直接法） |
R1:2×75m，R2:2×25ml；R1:4×60ml，R2:4×20ml；R1:3×60ml，R2:3×20ml；R1:4×45ml，R2:4×15ml；R1:3×45ml，R2:3×15ml；R1:2×90ml，R2:2×30ml；R1:6×45ml，R2:6×15ml；R1:4×39ml，R2:4×13ml；R1:2×60ml，R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由乳胶、氨基乙酸、盐酸组成；R2：由羊抗鼠IgG多克隆抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、氨基乙酸、盐酸、羊抗鼠IgG多克隆抗体组成。 |
用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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粤食药监械（准）字2014第2400928号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
乳酸（LAC）测定试剂盒（酶比色法） |
2×80ml；4×70ml；3×100ml；8×50ml；6×50ml；4×55ml；4×50ml；6×45ml；6×40ml |
由Trisbase、磷酸二氢钠、LOX（乳酸氧化酶）、 POD（过氧化氢酶）、4-氨基安替比林组成。 |
用于体外定量测定人血清中的乳酸。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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