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粤食药监械（准）字2014第2400957号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
总胆红素（TBIL）测定试剂盒（重氮法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由盐酸、Brij-35组成；R2：由盐酸、加速剂、2,5-二氯苯基重氮四氟硼酸盐组成。 |
用于体外定量测定人血清中的总胆红素。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2014第2400956号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
白蛋白（ALB）测定试剂盒（BCG法） |
2×80ml；4×70ml；3×100ml；8×50ml；6×50ml；4×55ml；4×50ml；6×45ml；6×40ml |
由一水合柠檬酸、二水合柠檬酸三钠、溴甲酚绿、山梨酸钾组成。 |
用于定量测定人血清中的白蛋白。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2014第2400955号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法） |
2×80ml；4×70ml；3×100ml；8×50ml；6×50ml；4×55ml；4×50ml；6×45ml；6×40ml |
由哌嗪-1,4-二乙磺酸、NaOH、PEP、PEPC、NADH组成。 |
用于体外定量测定人血清中的二氧化碳。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2014第2210945号 |
广东乐心医疗电子股份有限公司 |
体重脂肪测量仪 |
LS202，LS202-B，LS203，V3，GBF-950 |
主要由测量台、控制面板/显示屏、电池、电极组成。 |
通过人体体重、身体阻抗的测量，算出体脂肪率和（或）体脂肪量，并推出非脂肪量（骨质量/肌肉含量/体水含量）。 |
中山市火炬开发区会展东路12号投资大厦五层A区 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2014第2400961号 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
超敏C反应蛋白（HS―CRP）测定试剂盒（免疫比浊法） |
R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml |
由R1和R2组成。其中，R1：由Trisbase、磷酸二氢钠、PEG-4000、叠氮化钠组成；R2：由Trisbase、甘氨酸、NaCl、BSA、抗(人) CRP、叠氮化钠组成。 |
用于体外定量测定人血清中的超敏C反应蛋白。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2014-07-03 |
2019-07-02 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2014第2210884号 |
深圳市施博瑞科技实业有限公司 |
多参数监护仪 |
SPR9000A、SPR9000B |
由主机和外购配件（血压袖带、心电导联线、脉搏氧饱和度传感器和体温传感器）组成。 |
适用于医院对病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 |
深圳市宝安区西乡街道南昌社区南昌健裕第二工业区B栋十一楼1103 |
2014-07-02 |
2019-07-01 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2014第2400902号 |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
游离甲状腺素（FT4）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
由游离甲状腺素校准品、铕标记甲状腺素、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、封片组成。 |
用于人血清中游离甲状腺素(FT4)含量的定量测定。 |
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
2014-07-02 |
2019-07-01 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2014第2400903号 |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
人妊娠相关血浆蛋白A定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
96人份/盒 |
由妊娠相关血浆蛋白A校准品、妊娠相关血浆蛋白A试剂铕标记物、浓缩洗液、增强液、分析缓冲液、包被反应板、封片组成。 |
用于人血清中妊娠相关血浆蛋白A含量的定量测定。 |
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
2014-07-02 |
2019-07-01 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2014第2400904号 |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
由游离三碘甲状腺原氨酸校准品、铕标记三碘甲状腺原氨酸、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、封片组成。 |
用于人血清中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)含量的定量测定。 |
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
2014-07-02 |
2019-07-01 |
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| 10 |
粤食药监械（准）字2014第2400898号 |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
总甲状腺素（TT4）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
96人份/盒 |
由总甲状腺素参考校准品、铕标记甲状腺素、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、封片组成。 |
用于人血清中总甲状腺素（TT4）含量的定量测定。 |
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
2014-07-02 |
2019-07-01 |
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