广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2400899号 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 人睾酮（Htes）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） 96人份/盒 由6瓶人睾酮校准品(1mL)、1瓶铕标记人睾酮（冻干品）、1瓶浓缩洗液（25×，50 mL）、1瓶增强液（50 mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。 用于人血清中睾酮（TES)含量的定量测定。 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 2014-07-02 2019-07-01
2 粤食药监械（准）字2014第2400895号 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） 96人份/盒 由总三碘甲状腺原氨酸校准品、铕标记三碘甲状腺原氨酸、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、封片组成。 用于人血清中总三碘甲状腺原氨酸（TT3）含量的定量测定。 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 2014-07-02 2019-07-01
3 粤食药监械（准）字2014第2400896号 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 人β2―微球蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） 96人份/盒 由β2-微球蛋白校准品、β2-微球蛋白试剂铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、封片组成。 用于人血清和尿液标本中β2-微球蛋白含量的定量测定。 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 2014-07-02 2019-07-01
4 粤食药监械（准）字2014第2400897号 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 人孕酮定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） 96人份/盒 由孕酮校准品、孕酮铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、封片组成。 用于人血清中孕酮（PROG)含量的定量测定。 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 2014-07-02 2019-07-01
5 粤食药监械（准）字2014第2400901号 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 人性激素结合蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） 96人份/盒 由性激素结合蛋白校准品、性激素结合蛋白试剂铕标记物、性激素结合蛋白样品稀释液、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、、包被反应板、封片组成。 用于人血清中性激素结合蛋白含量的定量测定。 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 2014-07-02 2019-07-01
6 粤食药监械（准）字2014第2400894号 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 人生长激素定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） 96人份/盒 由生长激素校准品、生长激素试剂铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、封片组成。 用于人血清中生长激素含量的定量测定。 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 2014-07-02 2019-07-01
7 粤食药监械（准）字2014第2400900号 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 人雌二醇定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） 96人份/盒 由6瓶雌二醇校准品（冻干品）、1瓶雌二醇试剂铕标记物（冻干品）、1瓶雌二醇试剂抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液（25×，50 mL）、1瓶增强液（50 mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。 用于人血清中雌二醇（estradiol ,E2）含量的体外定量测定。 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 2014-07-02 2019-07-01
8 粤食药监械（准）字2014第2400906号 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 金标免疫分析仪 UNISON-A、UNISON-B 由主机（包括显示屏、运动系统、检测系统和热敏打印机）和电源线组成。 适用于金标检测试剂结果的判读。 深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 2014-07-02 2019-07-01
9 粤食药监械（准）字2014第2400907号 深圳市亚辉龙生物科技有限公司 全自动动态血沉分析仪 VISION-A、VISION-B、VISION-C、VISION-D 设备由主机（包括混匀系统和检测系统）、外接主控软件和电源线组成。 适用于测量人体红细胞的沉降率。 深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层 2014-07-02 2019-07-01
10 粤食药监械（准）字2014第2400905号 深圳市汇松科技发展有限公司 全自动CRP分析仪 QR-1000 主要由检测单元、样品盘(包括样品位和比色杯位 )、试剂槽、加样及清洗单元、读卡器、显示屏、条形码阅读器组成。 适用于血液或其他体液样本CRP含量的测定。 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼 2014-07-02 2019-07-01
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