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粤械注准20222401691 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
100测试/盒 |
磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2。磁珠包被抗人生长激素抗体（鼠单抗）的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液中。防腐剂：ProClin300；反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液。防腐剂：ProClin300；反应试剂2：标记吖啶盐的抗人生长激素抗体（鼠单抗），于含有蛋白稳定剂的MES 缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 |
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中生长激素的含量，临床上主要用于辅助评价垂体功能和非垂体疾病所致的生长激素水平异常。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2022-10-28 |
2027-10-27 |
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| 2 |
粤械注准20222401690 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
人生长激素校准品 |
hGH 校准品1：2 瓶，每瓶含1.0 mL（冻干品复溶体积）；
hGH 校准品2：2 瓶，每瓶含1.0 mL（冻干品复溶体积）。 |
hGH 校准品中含有人生长激素抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 |
用于定量检测人生长激素项目的标准曲线的校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2022-10-28 |
2027-10-27 |
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| 3 |
粤械注准20222401689 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
白介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
100测试/盒 |
磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2。其中磁珠试剂包被抗-IL-6 单克隆抗体（小鼠）的磁微球，保存于含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液中。防腐剂：ProClin300；反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液。防腐剂：ProClin300；反应试剂2：标记吖啶盐的抗-IL-6 单克隆抗体（小鼠），保存于:含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 |
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中白介素6（Interleukin- 6, IL-6）的含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2022-10-28 |
2027-10-27 |
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| 4 |
粤械注准20222401688 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
白介素6校准品 |
IL-6 校准品1：2 瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）；
IL-6 校准品2：2 瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积） |
校准品由IL-6 抗原、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris 缓冲液组成，为冻干品。 |
用于定量检测白介素6项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的白介素6 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2022-10-28 |
2027-10-27 |
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粤械注准20222401686 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
100测试/盒 |
磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2。磁珠试剂包被抗-SAA 单克隆抗体（小鼠）的磁微球，保存于含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液中。防腐剂：ProClin300；反应试剂1含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液。防腐剂：ProClin300；反应试剂2标记吖啶盐的抗-SAA 单克隆抗体（小鼠），保存于含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 |
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A（serum amyloid A protein,SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2022-10-28 |
2027-10-27 |
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粤械注准20222091673 |
珠海睿博医疗科技有限公司 |
医用控温仪 |
RBT-Y1F4、RBT-Y0、RBT-Y1F、RBT-Y1E |
由主机（控制系统、制冷系统、制热系统、水循环系统）、控温毯及体温传感器组成。 |
适用于医疗机构高热患者物理降温和低温患者物理升温及需要保持体温的患者。 |
珠海市高新区唐家湾镇科技七路18号B型厂房503室 |
2022-10-28 |
2027-10-27 |
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粤械注准20222151672 |
江门市睿动康体医用科技有限公司 |
电动检查床 |
RD-CD01 |
由底座、床面、电动系统、托腿架和脚控开关组成。 |
用于检查和治疗时支撑患者。 |
江门市新会区会城今顺路13号（自编车间南侧） |
2022-10-28 |
2027-10-27 |
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| 8 |
粤械注准20222201671 |
广州和城医疗器械有限公司 |
艾灸仪 |
YYK-0001 |
由灸头、能量罩、旋转轴、面板和支撑底座组成。本产品不含艾条、艾饼。 |
应用于对艾条、艾饼加热。 |
广州市白云区白云湖街大朗村大朗西路93号之一马田工业区大门内五层楼3楼301房 |
2022-10-28 |
2027-10-27 |
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粤械注准20222151670 |
广州艾捷斯医疗器械有限公司 |
电动手术台 |
AA6688 |
由电源、控制器、手控器、脚控器、靠背电机、脚托电机、倾斜电机、升降立柱、五金结构组成。 |
用于手术中对患者身体的支撑。 |
广州市番禺区石楼镇大岗工业区2号楼 |
2022-10-28 |
2027-10-27 |
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| 10 |
粤械注准20222171662 |
深圳嘉宝康科技有限公司 |
低速牙科手机 |
JBK-D04 |
产品由直手机、弯手机、牙科气动马达组成。 |
供口腔科夹持低速车针进行钻、磨牙手术时使用。 |
深圳市龙岗区坂田街道新雪社区上雪科技工业城东区10号E栋厂房501 |
2022-10-27 |
2027-10-26 |
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