广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222191646 深圳市鲲维医疗电子有限公司 耳内式助听器 KV-702 由主机、耳塞和充电盒组成。 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 深圳市龙岗区龙城街道黄阁坑社区黄阁北路449号龙岗天安数码创新园二号厂房B1402 2022-10-28 2027-10-27
2 粤械注准20222191645 深圳市鲲维医疗电子有限公司 耳背式助听器 KD-18、KD-28、KD-38、KD-58、KD-18A、KD-26A、KD-28A 由主机、耳塞和充电盒组成。 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 深圳市龙岗区龙城街道黄阁坑社区黄阁北路449号龙岗天安数码创新园二号厂房B1402 2022-10-28 2027-10-27
3 粤械注准20222061642 广州创弘医疗科技有限公司 4K皮肤镜影像系统 CH-UHDS-6000 Plus、CH-UHDS-6000 由站立式全身成像装置、4K皮肤镜、宏观图像采集装置（选配）、计算机、睿智皮肤镜影像分析软件、4K显示器、台车组成。 用于对人体皮肤进行放大观察与拍照。 广州市黄埔区揽月路3号F113、F114 2022-10-28 2027-10-27
4 粤械注准20222191644 深圳市鲲维医疗电子有限公司 数字耳内式助听器 KG-71、KG-72、KG-73、KG-74、KG-75、KG-76、KV-701 由主机、耳塞、电池和充电盒组成。 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 深圳市龙岗区龙城街道黄阁坑社区黄阁北路449号龙岗天安数码创新园二号厂房B1402 2022-10-28 2027-10-27
5 粤械注准20222191643 深圳市鲲维医疗电子有限公司 数字耳背式助听器 KD-15、KD-25、KD-35、KD-55、KD-15A、KD-16、KD-26、KD-36、KD-56、KD-16A、KD-17、KD-27、KD-37、KD-57、KD-17A、KV-202A、KV-301A、KV-401A 由主机、耳塞和充电盒（仅KD-15、KD-25、KD-35、KD-55、KD-15A、KD-16、KD-26、KD-36、KD-56、KD-16A、KD-17、KD-27、KD-37、KD-57、KD-17A、KV-202A适用）组成。 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 深圳市龙岗区龙城街道黄阁坑社区黄阁北路449号龙岗天安数码创新园二号厂房B1402 2022-10-28 2027-10-27
6 粤械注准20222071641 广州市普东医疗设备股份有限公司 尿流测量仪 PT-UFM-A、PT-UFM-B、PT-UFM-C 产品由集尿器(漏斗、盛尿杯、支架、数据采集单元)、主机（适用于PT-UFM-A、PT-UFM-B）或尿流测量仪PC版软件（适用于PT-UFM-C）组成。 产品适用于测量病人尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线。 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元 2022-10-28 2027-10-27
7 粤械注准20222061640 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 ZSR-URS-01、ZSR-URS-02 产品主要由插入管、控制手柄、器械通道、视频信号连接线、同轴旋转调节旋钮、活动拔杆等部件组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 该产品与本公司的电子内窥镜图像处理器（型号:ZSR-EOS10）配合使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。 东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号 2022-10-28 2027-10-27
8 粤械注准20222211639 唯智医疗科技（佛山）有限公司 医学影像存储与传输系统软件 WRMT Eye Viewer 软件以光盘、加密狗的方式交付。软件由检查影像浏览模块、平面重建模块、用户管理模块组成。 用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出，不含自动诊断功能。 佛山市南海区桂城街道长江路13号禾仰广场2座3号楼13层1301 2022-10-28 2027-10-27
9 粤械注准20222211687 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 超声工作站软件 VUWS 由检查端模块、护士端模块（选配）、影像服务模块以及底层HL7 通讯协议（选配）组成。软件通过U 盘交付。 适用于超声影像的获取、存储、传输、显示、处理、系统管理及诊断报告的编辑与打印。不包括自动诊断部分。 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 2022-10-28 2027-10-27
10 粤械注准20222401692 广州市达瑞生物技术股份有限公司 血清淀粉样蛋白A校准品 SAA 校准品1：2 瓶，每瓶含1.0mL； SAA 校准品2：2 瓶，每瓶含1.0mL。 校准品中含有SAA 抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 用于定量检测血清淀粉样蛋白A项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的血清淀粉样蛋白A 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 2022-10-28 2027-10-27
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