广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222061654 予光医疗（深圳）有限公司 医用内窥镜摄像系统 UC1988H、UC1988M、UC1988L 医用内窥镜摄像系统是由摄像主机、摄像头、光学接口以及配套线缆组成。 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 广东省深圳市光明区光明街道东周社区璟霆大厦17层10 2022-10-28 2027-10-27
2 粤械注准20222071669 深圳市益心达医学新技术有限公司 皮肤温度传感器探头 MTG-01 该产品由插头、电缆线、热敏电阻、EVA泡棉、反光银纸和离型纸组成。 与具有体温监测功能的多参数监护仪配套使用，用于采集和传递患者的体表温度信号时一次性使用。 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 2022-10-28 2027-10-27
3 粤械注准20222071618 深圳市曼克科技有限公司 重复性体温探头 T1307、T3307、T1306、T1305、T2307、T4307、T2305、T4305 主要由传感器探头、电缆及机器端连接器组成。 与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时使用。 深圳市宝安区西乡街道固戍社区航城大道安乐工业区A1栋厂房4楼A 2022-10-28 2027-10-27
4 粤械注准20222071653 深圳市曼克科技有限公司 一次性体温探头 T5106、T5122、T6106、T6122 主要由传感器探头、电缆及机器端连接器组成。 与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 深圳市宝安区西乡街道固戍社区航城大道安乐工业区A1栋厂房4楼A 2022-10-28 2027-10-27
5 粤械注准20222221652 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X6 产品由免疫模块（可选一个或两个）、样本台（选配）、开盖模块（选配）、附件及软件组成。其中免疫模块包括材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块；免疫模块可选配样本臂、长样本臂、长轨道、短轨道；附件包括台式电脑套装、线缆。 该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其它酶类、出凝血、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原。 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 2022-10-28 2027-10-27
6 粤械注准20222221651 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X8I 产品由免疫模块（可选一个或两个）、样本台、开盖模块（选配）、附件及软件组成。其中免疫模块包括材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块，附件包括台式电脑套装、线缆。 该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其它酶类、出凝血、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原。 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 2022-10-28 2027-10-27
7 粤械注准20222071650 深圳市麦瑞康科技有限公司 上臂式电子血压计 BP401 由主机和臂式血压袖带组成。 测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路东龙兴科技园6号厂房20203 2022-10-28 2027-10-27
8 粤械注准20222071649 康贝莱医学科技（广州）有限公司 红外耳温计 LH-E01、LH-E02、LH-E03 由塑胶外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、耳温套组成。 通过测量人体耳腔的热辐射来显示被测对象的体温 广州市天河区高科路34号312房 2022-10-28 2027-10-27
9 粤械注准20222071648 连科信医疗科技（深圳）有限公司 一次性血氧探头 LKX-FW09-001、LKX-FW09-002、LKX-FW09-003、LKX-FW09-006、LKX-AW09-001、LKX-AW09-002、LKX-AW09-003、LKX-AW09-006、LKX-PW09-001、LKX-PW09-002、LKX-PW09-003、LKX-PW09-006 产品由插头、发光管、接收管、电缆和无纺布组成。 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 深圳市龙华区大浪街道大浪社区罗屋围第二工业区1号602 2022-10-28 2027-10-27
10 粤械注准20222071647 连科信医疗科技（深圳）有限公司 重复性血氧探头 LKX-AF30-001、LKX-AF30-002、LKX-AF30-003、LKX-AF30-004、LKX-AF30-005 LKX-AS30-001、LKX-AS30-002、LKX-AS30-003、LKX-AS30-004、LKX-AS30-005 LKX-PF30-001、LKX-PF30-002、LKX-PF30-003、LKX-PF30-004、LKX-PF30-005 LKX-PS30-001、LKX-PS30-002、LKX-PS30-003、LKX-PS30-004、LKX-PS30-005 LKX-NG30-001、LKX-NG30-002、LKX-NG30-003、LKX-NG30-004、LKX-NG30-005 由插头、发光管、接收管、电缆线和贴合部件组成。 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 深圳市龙华区大浪街道大浪社区罗屋围第二工业区1号602 2022-10-28 2027-10-27
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