广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222401680 米度医疗科技（中山）有限公司 血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法） 5人份（高岭土激活剂：40μL×5 ；凝血触发剂：1.0mL×1）；10人份（高岭土激活剂：40μL×10 ；凝血触发剂：1.0mL×1）；20人份（高岭土激活剂：40μL×20；凝血触发剂：1.0mL×1）。 高岭土激活剂：高岭土0.1～0.8%，Tris缓冲液 20mmol/L，氯化钠 50mmol/L； 凝血触发剂：CaCl2 0.2mol/L。 与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测，检测指标包括血凝时间（R）、血凝速率（Angle）、血块强度（MA）。 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 2022-10-27 2027-10-26
2 粤械注准20222401678 米度医疗科技（中山）有限公司 血栓弹力图质控品 血栓弹力图质控品Ⅰ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1；血栓弹力图质控品Ⅱ：1.0mL×6，凝血触发剂：1.0mL×1；血栓弹力图质控品Ⅰ：1.0mL×10，凝血触发剂：1.0mL×1；血栓弹力图质控品Ⅱ：1.0mL×10，凝血触发剂：1.0mL×1。 血栓弹力图质控品Ⅰ：枸橼酸钠抗凝牛血浆冻干粉 详见标签，批特异； 血栓弹力图质控品Ⅱ：枸橼酸钠抗凝牛血浆冻干粉 详见标签，批特异； 凝血触发剂：CaCl2 0.2mol/L。 本产品与适用的血栓弹力图仪配套使用，主要用于血栓弹力图仪和血栓弹力图配套检测试剂盒的质量控制，质控指标包括R、Angle、MA。 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 2022-10-27 2027-10-26
3 粤械注准20222191663 广州市康烛医疗器械有限公司 数字式助听器 KZ-ZTQ-D01、KZ-ZTQ-D02、KZ-ZTQ-D03、KZ-ZTQ-D04 由主机和耳塞组成。 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 广州市花都区大观园路2号之20栋3楼东 2022-10-27 2027-10-26
4 粤械注准20222021661 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 一次性使用胸腔穿刺器 TXQ05、TXQ10、TXQ12、TXQ15 由穿刺套管和穿刺芯组成。 用于建立胸腔内窥镜手术的工作通道。 深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区 2022-10-27 2027-10-26
5 粤械注准20222071660 均威科技（深圳）有限公司 臂式电子血压计 MD5520、MD5540、MD5580、MD5681、MD5900、MD5950、MD5960、MD5970、MD5980、MD5990 由主机和袖带组成。 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区第二工业区5号 2022-10-27 2027-10-26
6 粤械注准20222201685 乐卿医疗器械（深圳）有限公司 电动拔罐器 LQ-2206、LQ-2207、LQ-2208、LQ-2209 由电动负压源、导管、罐体组成。 用于拔罐治疗。 深圳市龙岗区平湖街道平湖社区芳坑路31号优雅厂D栋301(在深圳市龙岗区平湖街道平湖社区芳坑路31号优雅厂D栋第2、3层从事生产经营活动) 2022-10-27 2027-10-26
7 粤械注准20222141684 广州量子激光智能装备有限公司 医用防护口罩 型号：无菌型、非无菌型；规格：头戴式 由口罩体、鼻夹和口罩带(含调节扣)组成，口罩体共有五层，内外两层为无纺布，中间为两层熔喷布和热风棉制成;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由弹性耳带和调节扣组成，无菌或非无菌提供，一次性使用。 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B27栋二层 2022-10-27 2027-10-26
8 粤械注准20222171683 深圳市爱瑞亮科技有限公司 定制式正畸矫治器 ARL-1 由具有医疗器械注册证书的牙胶片经热压成型后打磨、抛光而成。 适用于口腔正畸。 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路21号联创科技园28栋厂房501之一 2022-10-27 2027-10-26
9 粤械注准20222171682 东莞唯颗科技有限公司 定制式固定义齿 氧化锆全锆冠（桥） 氧化锆全锆冠（桥）采用氧化锆材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 广东省东莞市桥头镇桥新东一路10号2号楼 2022-10-27 2027-10-26
10 粤械注准20222221681 深圳市华科瑞科技有限公司 酶标分析仪 HR801、HR802 由电路模块、托盘运动模块、光源模块、软件模块组成。 采用光电比色法，与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量检测。 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号（邦健健康工业厂区）A栋7楼 2022-10-27 2027-10-26
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