广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172401436 深圳市雷诺华科技实业有限公司 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法) 20人份/盒 主要由检测卡、样本稀释液和SD卡组成。 检测卡为铝箔袋单人份包装,内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。 检测卡:由包被有CRP抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有抗CRP抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。样本稀释液为PBS缓冲液。 用于体外定量测定人血清、全血或血浆中的C-反应蛋白(CRP)的含量。 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼 2022-05-17 2027-08-13
2 粤械注准20172071735 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 动态脑电图工作站 MB8600、MB8100、MB3600、MB3100 由下列部分组成:a)记录器为(8~16)通道;b)分析显示软件。 供医疗单位对受检者进行动态或静态的脑电图检测。 深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1 2022-05-17 2027-10-22
3 粤械注准20172071766 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 动态心电图工作站 BI9800、BI9000、RAC-3003、RAC-3012、BI6812、BI6803、BI6612、BI6603、BI1812、BI1803、BI6612B、BI6603B、CIM-H00201、CIM-H00202、BI9900、BI9100、BI2900、BI2100 产品由3通道/12通道动态心电图记录器、心电导联线、动态心电图分析软件、移动平台心电应用软件(仅适用于BI9900、BI9100、BI2900、BI2100)组成。 供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态的心电图检测和心脏运动负荷试验之用。 深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1 2022-05-17 2027-10-31
4 粤械注准20172071081 深圳京柏医疗科技股份有限公司 胎儿脐血流监护仪 JPD-300C 由主机、超声多普勒换能器及专用软件组成。 利用超声多普勒效应监测胎儿脐动脉血流速度,并分析描述出脐动脉血流动力学指标,为判别胎儿发育状况提供参考。 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 2022-05-17 2027-06-21
5 粤械注准20172071090 深圳京柏医疗科技股份有限公司 胎儿监护网络系统 JPD-300K 由胎儿监护仪、胎音仪、计算机、显示器、打印机、语音卡、通讯卡市话网及软件组成。 可院外采集、录制胎心音信号,院内与床边胎儿监护仪配套,对胎儿的胎心率、宫缩压力和胎动数据进行采集和监测并进行存储、显示、打印处理。 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 2022-05-17 2027-06-22
6 粤械注准20172071091 深圳京柏医疗科技股份有限公司 多参数母胎监护仪 JPD-600P 主要由主机、胎监探头、血氧探头、血压袖带、心电导联线、体温探头和内置打印装置组成。 供医疗部门对胎儿的心率、胎动和孕妇的宫缩压力、心电、无创血压、呼吸、体温、脉率、血氧饱和度进行监测。 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 2022-05-17 2027-06-22
7 粤械注准20172071083 深圳京柏医疗科技股份有限公司 多参数监护仪 JPD-800A、JPD-800B 主要由监护仪主机、血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头及体温探头组成。 适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度、脉率、体温进行监测。 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层 2022-05-17 2027-06-21
8 粤械注准20172060322 深圳市恩普电子技术有限公司 数字化B型超声诊断仪 N5 主要由主机、探头、监视器组成。 适用于腹部、心脏、浅表小器官、妇产科、泌尿科的临床超声检查。 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区 2022-05-17 2027-05-16
9 粤械注准20172171907 佛山市亿田齿科医疗器材有限公司 低速涡轮牙科手机 YT-414 由直手机、弯手机和气动马达组成。 适用于医务人员在口腔治疗过程中,用来夹持牙科车针,进行钻、磨和切削牙齿用。 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区16座二楼之1-1 2022-05-17 2027-11-26
10 粤械注准20182140818 珠海和佳医疗设备股份有限公司 医用中心吸引系统 HG-V-I 主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。 吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组,通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值,在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力,提供医疗使用。 珠海市香洲区宝盛路5号 2022-05-17 2028-09-02
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