广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2400892号 珠海市克迪科技开发有限公司 幽门螺杆菌试纸（化学反应法） 42人份/盒 由圆形试纸、载体组成，载体为塑料片。试纸主要成份尿素的含量为 0.4% ，酚红的含量为 0.016%。 供医疗单位对胃粘膜样本的幽门螺杆菌进行定性检测。 珠海市香洲紫荆路93号38栋二楼 2014-07-02 2019-07-01
2 粤食药监械（准）字2014第2210913号 珠海威瑞医疗科技有限公司 尿流量监测仪 WR8000 主要由主机（含功能模块、重量传感器）、固定夹组成。 适用于医疗部门对患者的尿量和尿流量进行监测。 珠海市香洲区南屏科技园屏东1路7号B1厂房3楼东B区 2014-07-02 2019-07-01
3 粤食药监械（准）字2014第2540915号 广州汇特医疗科技有限公司 注射泵 WIT-302 注射泵主要由机壳、主控板、显示屏、传动机构、电源板、电池组成。 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号创新大厦C3区1103单元 2014-07-02 2019-07-01
4 粤食药监械（准）字2014第2270918号 中山嘉讯医疗器械有限公司 隔物灸仪 CAJ-100、CAJ-200、CAJ-1000、CAJ-2000 主要由主机、热灸头、护垫（不含药）、长绑带、中绑带、短绑带组成。 供医疗机构作为隔物灸的工具使用。 中山市三乡镇乌石平埔工业区声力工业园B栋厂房第四楼 2014-07-02 2019-07-01
5 粤食药监械（准）字2014第2460909号 佛山博智医疗科技有限公司 助听器 EQ 160 由麦克风、放大器、受话器组成。 用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区8号楼8楼807 2014-07-02 2019-07-01
6 粤食药监械（准）字2014第2400839号 广州科方生物技术有限公司 镁（Mg）测定试剂盒（偶氮砷Ⅰ法） 60ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、360ml/盒、200T/盒 液体单试剂，主要组成成分：Good’s缓冲液0.05mol/L、、偶氮砷Ⅰ 0.08g/L、叠氮钠 1g/L、Triton X-100 0.5ml/L、乙二醇-双-（2-氨基乙基）四乙酸 1mmol/L。 用于体外定量测定人血清中镁（Mg）的含量。 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 2014-06-26 2019-06-25
7 粤食药监械（准）字2014第2460861号 中山市小榄镇森蓝电子厂 助听器 盒式：A-90、A-60、A-80、A-93、A-95、A-98、F-16P、F-16、F-28、V-68、V-99、F-13、F-13T、F-15、F-18、F-22、V-33、V-66、V-83、V-88、V-93 主要由主机和耳塞组成。 用于气导性听力损失患者的听力补偿。 中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房4楼之二 2014-06-26 2019-06-25
8 粤食药监械（准）字2014第2220843号 珠海市司迈科技有限公司 医用内窥镜冷光源 SL-350LED 产品主要由冷光源主机、导光束、电源线组成。 供内窥镜临床观察时作光源用。 珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507 2014-06-26 2019-06-25
9 粤食药监械（准）字2014第2220847号 珠海市司迈科技有限公司 医用内窥镜摄像系统 SC-6688 产品主要由CCD影像单元、CCU中央控制中心、光学适配器、连接线组成。 适用于内窥镜手术时将内窥镜图像传输至医用监视器。 珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507 2014-06-26 2019-06-25
10 粤食药监械（准）字2014第2660844号 深圳市龙泰康盛科技有限公司 体腔器械导入润滑液 LT-B06、LT-B09、LT-B12 由甘油、黄原胶、山榆酸甘油酯、尼泊金甲酯、尼泊金丙脂、蒸馏水及压缩瓶组成。 用于导管或手术器械进入人体自然腔道时的润滑。 深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区6号厂房302 2014-06-26 2019-06-25
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