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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2400859号	中山市创艺生化工程有限公司	氯（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法）	2×80ml；4×70ml；3×100ml；8×50ml；6×50ml；4×55ml；4×50ml；6×45ml；6×40ml	由硫氰酸汞、硝酸铁、硝酸组成。	用于体外定量测定人血清中的氯。	中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号	2014-06-26	2019-06-25
2	粤食药监械（准）字2014第2560848号	广州市艾生维医药科技有限公司	医用电动病床	OXW-8002、OXW-8003、OXW-8005、OXW-8006、OXW-8007、OXW-8008	主要由床架、床头板、床尾板、背板、腿板、护栏、电机、手控器、控制盒组成。	在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	广州市南沙区工业一路2号	2014-06-26	2019-06-25
3	粤食药监械（准）字2014第2640862号	广州中誉医疗器械有限公司	医用脱脂纱布叠片	见附件。	纱布块、纱布卷、纱布球由医用脱脂纱布裁切折叠而成。腹巾由纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部缝制一根腹巾带。	可供医疗单位外科手术中或手术后一次性使用。	广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼	2014-06-26	2019-06-25
4	粤食药监械（准）字2014第2400860号	中山市创艺生化工程有限公司	直接胆红素（DBIL）测定试剂盒（重氮法）	R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml	由R1和R2组成。其中，R1：由盐酸组成；R2：由盐酸、3,5-二氯苯基重氮四氟硼酸盐组成。	用于体外定量测定人血清中的直接胆红素。	中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号	2014-06-26	2019-06-25
5	粤食药监械（准）字2014第2630867号	惠州意康义齿有限公司	全瓷义齿固定修复体	全瓷冠、全瓷桥	采用瓷块、瓷粉经烧结/铸造、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市河南岸高布村黄布小组33号二层	2014-06-26	2019-06-25
6	粤食药监械（准）字2014第2400836号	广州科方生物技术有限公司	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	30ml/盒、40ml/盒、80ml/盒、320ml/盒、200T/盒	产品为液体双试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成，主要组成成份为试剂1：磷酸盐（PBS）缓冲液 0.02mol/L、PEG6000 ≥10g/L；试剂2：NaN3 1g/L、羊抗人TRF血清1.0ml/L。	用于体外定量测定人血清中转铁蛋白（TRF）的含量。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层	2014-06-26	2019-06-25
7	粤食药监械（准）字2014第2400837号	广州科方生物技术有限公司	β-羟丁酸（β-HBDH）测定试剂盒（酶法）	25ml/盒、50ml/盒、100ml/盒、300ml/盒、200T/盒	产品为液体双试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成，主要组成成份为试剂1：Tris 缓冲液100mmol/L、氧化性辅酶（NAD+） 2.5mmol/L、稳定剂1.0mmol/L；试剂2：Tris缓冲液 20mmol/L、β-羟丁酸脱氢酶 1.0KU/L。	用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸（D-3-H）的含量。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层	2014-06-26	2019-06-25
8	粤食药监械（准）字2014第2560834号	广东康神医疗科技有限公司	医用电动病床	GS-838、GS-858、GS-836、GS-803、GS-828、GS-888、GS-806	主要由床架、床头板、床尾板、背板、腿板、护栏、电机、手控器、控制盒组成。	在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	肇庆市高新技术产业开发区文德一街	2014-06-26	2019-06-25
9	粤食药监械（准）字2014第2260833号	深圳市慧康精密仪器有限公司	冲击波治疗机	HK.SWT300	主要组成部分:a)主机；b）治疗头；c）定位架。	适用于肩周炎、网球肘的辅助治疗。	深圳市福田保税区红棉道8号英达利科技数码园C栋102	2014-06-26	2019-06-25
10	粤食药监械（准）字2014第2630868号	惠州意康义齿有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式。	由合成树脂牙、基托、钴铬合金卡环和连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市河南岸高布村黄布小组33号二层	2014-06-26	2019-06-25

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注册证号

企业名称

产品名称

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结构组成

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有效期至

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粤食药监械（准）字2014第2400859号

中山市创艺生化工程有限公司

氯（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法）

2×80ml；4×70ml；3×100ml；8×50ml；6×50ml；4×55ml；4×50ml；6×45ml；6×40ml

由硫氰酸汞、硝酸铁、硝酸组成。

用于体外定量测定人血清中的氯。

中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号

2014-06-26

2019-06-25

粤食药监械（准）字2014第2560848号

广州市艾生维医药科技有限公司

医用电动病床

OXW-8002、OXW-8003、OXW-8005、OXW-8006、OXW-8007、OXW-8008

主要由床架、床头板、床尾板、背板、腿板、护栏、电机、手控器、控制盒组成。

在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

广州市南沙区工业一路2号

2014-06-26

2019-06-25

粤食药监械（准）字2014第2640862号

广州中誉医疗器械有限公司

医用脱脂纱布叠片

见附件。

纱布块、纱布卷、纱布球由医用脱脂纱布裁切折叠而成。腹巾由纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部缝制一根腹巾带。

可供医疗单位外科手术中或手术后一次性使用。

广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼

2014-06-26

2019-06-25

粤食药监械（准）字2014第2400860号

中山市创艺生化工程有限公司

直接胆红素（DBIL）测定试剂盒（重氮法）

R1:2×80ml，R2:2×16ml；R1:3×50ml，R2:3×10ml；R1:4×70ml，R2:4×14ml；R1:6×45ml，R2:6×9ml；R1:3×100ml，R2:3×20ml；R1:4×40ml，R2:4×8ml；R1:4×50ml，R2:4×10ml；R1:3×65ml，R2:3×13ml；R1:2×100ml；R2:2×20ml

由R1和R2组成。其中，R1：由盐酸组成；R2：由盐酸、3,5-二氯苯基重氮四氟硼酸盐组成。

用于体外定量测定人血清中的直接胆红素。

中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号

2014-06-26

2019-06-25

粤食药监械（准）字2014第2630867号

惠州意康义齿有限公司

全瓷义齿固定修复体

全瓷冠、全瓷桥

采用瓷块、瓷粉经烧结/铸造、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市河南岸高布村黄布小组33号二层

2014-06-26

2019-06-25

粤食药监械（准）字2014第2400836号

广州科方生物技术有限公司

转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）

30ml/盒、40ml/盒、80ml/盒、320ml/盒、200T/盒

产品为液体双试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成，主要组成成份为试剂1：磷酸盐（PBS）缓冲液 0.02mol/L、PEG6000 ≥10g/L；试剂2：NaN3 1g/L、羊抗人TRF血清1.0ml/L。

用于体外定量测定人血清中转铁蛋白（TRF）的含量。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

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2019-06-25

粤食药监械（准）字2014第2400837号

广州科方生物技术有限公司

β-羟丁酸（β-HBDH）测定试剂盒（酶法）

25ml/盒、50ml/盒、100ml/盒、300ml/盒、200T/盒

产品为液体双试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成，主要组成成份为试剂1：Tris 缓冲液100mmol/L、氧化性辅酶（NAD+） 2.5mmol/L、稳定剂1.0mmol/L；试剂2：Tris缓冲液 20mmol/L、β-羟丁酸脱氢酶 1.0KU/L。

用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸（D-3-H）的含量。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

2014-06-26

2019-06-25

粤食药监械（准）字2014第2560834号

广东康神医疗科技有限公司

医用电动病床

GS-838、GS-858、GS-836、GS-803、GS-828、GS-888、GS-806

主要由床架、床头板、床尾板、背板、腿板、护栏、电机、手控器、控制盒组成。

在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

肇庆市高新技术产业开发区文德一街

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粤食药监械（准）字2014第2260833号

深圳市慧康精密仪器有限公司

冲击波治疗机

HK.SWT300

主要组成部分:a)主机；b）治疗头；c）定位架。

适用于肩周炎、网球肘的辅助治疗。

深圳市福田保税区红棉道8号英达利科技数码园C栋102

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粤食药监械（准）字2014第2630868号

惠州意康义齿有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式。

由合成树脂牙、基托、钴铬合金卡环和连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市河南岸高布村黄布小组33号二层

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