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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2400770号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动生化分析仪	BS-200、BS-220	由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。	用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床生化项目。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2014-06-18	2019-06-17
2	粤食药监械（准）字2014第2660763号	珠海福尼亚医疗设备有限公司	一次性使用氧气面罩	输氧面罩：标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型；可调面罩：标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型；不重吸面罩：标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型；雾化面罩：标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型；切开面罩：标准成人型、标准儿童型。	输氧面罩：主要由鼻夹、松紧带、面罩、面罩接头、氧气管、氧气管接头组成。可调面罩：主要由鼻夹、松紧带、面罩、氧气浓度调节器、转换接头、氧气管接头、雾化接头组成。不重吸面罩：主要由鼻夹、松紧带、面罩、面罩接头、氧气管、氧气管接头、转换接头、氧气袋接头、氧气袋、侧孔组成。雾化面罩：主要由鼻夹、松紧带、面罩、转换接头、氧气管、氧气管接头、雾化罐组成。切开面罩：主要由松紧带、面罩、球形接头、弯形接头组成。	用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气。	珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园	2014-06-18	2019-06-17
3	粤食药监械（准）字2014第2640762号	广州永益医疗器械有限公司	外科纱布敷料	型号：医用纱布块规格：6×8cm×8层 9×10cm×8层（特殊规格按定货合同规定）	由纱布折叠成无切边外露的长方形敷料。	清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面。	广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号	2014-06-18	2019-06-17
4	粤食药监械（准）字2014第2560761号	珠海和佳医疗设备股份有限公司	医用中心吸引系统	HG-V-I	主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。	吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。	珠海市香洲区宝盛路5号	2014-06-18	2019-06-17
5	粤食药监械（准）字2014第2640760号	广州永益医疗器械有限公司	医用棉垫	灭菌级规格：6×8cm（特殊规格按定货合同规定）	由上下两层脱脂纱布中间铺以医用脱脂棉制作并分切而成。	供医疗部门对患者进行包扎、护理一次性使用。	广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号	2014-06-18	2019-06-17
6	粤食药监械（准）字2014第2640759号	广州永益医疗器械有限公司	医用护理口罩	灭菌级规格：17×16cm	采用非织造布为主要材料制成。长方形、挂耳式，结构包括罩体、口罩带、鼻夹。	供医疗单位一次性卫生护理用。	广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号	2014-06-18	2019-06-17
7	粤食药监械（准）字2014第2230758号	深圳市三维医疗设备有限公司	全数字超声诊断系统（便携式）	3W-2000 3W-2100 3W-2200	由主机、探头和显示器组成。其中探头为外购件，型号为（标配）FT-60R/3.5MHz凸阵，（选配）XT-7.5MHz线阵、QT-13R/6.5MHz微凸阵。	适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查及心血管的超声筛查。	深圳市南山区西丽镇官龙村第一工业区综合楼5楼	2014-06-18	2019-06-17
8	粤食药监械（准）字2014第2660772号	广州大明联合橡胶制品有限公司	震荡型橡胶避孕套	平纹型，52mm	由天然胶乳避孕套、电子振动器、振动器硅胶外壳和润滑剂组成。	适用于男性避孕和预防性传播性疾病，其震荡作用有助于提高女性性感觉。	广州市花都区港口工业区大明街1号	2014-06-18	2019-06-17
9	粤食药监械（准）字2014第2400771号	江门市凯林贸易有限公司	厌氧血琼脂培养基	P0903:9cm;P0703:7cm	由一次性使用无菌塑料平皿和琼脂培养基组成。其中，每1000ml琼脂含酪蛋白胰酶消化物10.0g、半胱氨酸400mg、玉米淀粉1.0g、琼脂14.0g、维生素K1 10mg、酵母浸出粉5.0g、氯化钠5.0g、加蒸馏水至1L配制而成、羊血或马血70mL	适用于厌氧菌培养和保存菌种用。	江门市木朗大道151号1幢1至4层	2014-06-18	2019-06-17
10	粤食药监械（准）字2014第2660769号	佛山市南海凤华医疗器械有限公司	一次性无菌吸氧面罩	成人贮氧气袋型、儿童贮氧气袋型、成人型、儿童型、加长成人型、加长儿童型	吸氧面罩由面罩和贮气袋或面罩和输氧导管、连接头组成。a)面罩由罩体、金属加强片、连接件和松紧带组成。b)贮气袋由袋体和双通接头组成。	供医疗部门及家庭对人体作吸氧治疗时一次性使用。	佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦	2014-06-18	2019-06-17

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2400770号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

全自动生化分析仪

BS-200、BS-220

由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。

用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床生化项目。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2014-06-18

2019-06-17

粤食药监械（准）字2014第2660763号

珠海福尼亚医疗设备有限公司

一次性使用氧气面罩

输氧面罩：标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型；可调面罩：标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型；不重吸面罩：标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型；雾化面罩：标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型；切开面罩：标准成人型、标准儿童型。

输氧面罩：主要由鼻夹、松紧带、面罩、面罩接头、氧气管、氧气管接头组成。可调面罩：主要由鼻夹、松紧带、面罩、氧气浓度调节器、转换接头、氧气管接头、雾化接头组成。不重吸面罩：主要由鼻夹、松紧带、面罩、面罩接头、氧气管、氧气管接头、转换接头、氧气袋接头、氧气袋、侧孔组成。雾化面罩：主要由鼻夹、松紧带、面罩、转换接头、氧气管、氧气管接头、雾化罐组成。切开面罩：主要由松紧带、面罩、球形接头、弯形接头组成。

用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气。

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

2014-06-18

2019-06-17

粤食药监械（准）字2014第2640762号

广州永益医疗器械有限公司

外科纱布敷料

型号：医用纱布块规格：6×8cm×8层 9×10cm×8层（特殊规格按定货合同规定）

由纱布折叠成无切边外露的长方形敷料。

清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面。

广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号

2014-06-18

2019-06-17

粤食药监械（准）字2014第2560761号

珠海和佳医疗设备股份有限公司

医用中心吸引系统

HG-V-I

主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。

吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。

珠海市香洲区宝盛路5号

2014-06-18

2019-06-17

粤食药监械（准）字2014第2640760号

广州永益医疗器械有限公司

医用棉垫

灭菌级规格：6×8cm（特殊规格按定货合同规定）

由上下两层脱脂纱布中间铺以医用脱脂棉制作并分切而成。

供医疗部门对患者进行包扎、护理一次性使用。

广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号

2014-06-18

2019-06-17

粤食药监械（准）字2014第2640759号

广州永益医疗器械有限公司

医用护理口罩

灭菌级规格：17×16cm

采用非织造布为主要材料制成。长方形、挂耳式，结构包括罩体、口罩带、鼻夹。

供医疗单位一次性卫生护理用。

广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号

2014-06-18

2019-06-17

粤食药监械（准）字2014第2230758号

深圳市三维医疗设备有限公司

全数字超声诊断系统（便携式）

3W-2000 3W-2100 3W-2200

由主机、探头和显示器组成。其中探头为外购件，型号为（标配）FT-60R/3.5MHz凸阵，（选配）XT-7.5MHz线阵、QT-13R/6.5MHz微凸阵。

适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查及心血管的超声筛查。

深圳市南山区西丽镇官龙村第一工业区综合楼5楼

2014-06-18

2019-06-17

粤食药监械（准）字2014第2660772号

广州大明联合橡胶制品有限公司

震荡型橡胶避孕套

平纹型，52mm

由天然胶乳避孕套、电子振动器、振动器硅胶外壳和润滑剂组成。

适用于男性避孕和预防性传播性疾病，其震荡作用有助于提高女性性感觉。

广州市花都区港口工业区大明街1号

2014-06-18

2019-06-17

粤食药监械（准）字2014第2400771号

江门市凯林贸易有限公司

厌氧血琼脂培养基

P0903:9cm;P0703:7cm

由一次性使用无菌塑料平皿和琼脂培养基组成。其中，每1000ml琼脂含酪蛋白胰酶消化物10.0g、半胱氨酸400mg、玉米淀粉1.0g、琼脂14.0g、维生素K1 10mg、酵母浸出粉5.0g、氯化钠5.0g、加蒸馏水至1L配制而成、羊血或马血70mL

适用于厌氧菌培养和保存菌种用。

江门市木朗大道151号1幢1至4层

2014-06-18

2019-06-17

粤食药监械（准）字2014第2660769号

佛山市南海凤华医疗器械有限公司

一次性无菌吸氧面罩

成人贮氧气袋型、儿童贮氧气袋型、成人型、儿童型、加长成人型、加长儿童型

吸氧面罩由面罩和贮气袋或面罩和输氧导管、连接头组成。a)面罩由罩体、金属加强片、连接件和松紧带组成。b)贮气袋由袋体和双通接头组成。

供医疗部门及家庭对人体作吸氧治疗时一次性使用。

佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦

2014-06-18

2019-06-17

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