广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2260796号 广州龙之杰科技有限公司 吸附式点刺激低频治疗仪 LGT-2310A、LGT-2310B、LGT-2310D LGT-2310A型由主机、SSP电极输出线、SSP电极三部分组成； LGT-2310B型、LGT-2310D型是由主机、SSP电极输出线、SSP电极、两芯电疗输出线四部分组成。 适用于经皮镇痛及改善肌肉萎缩，对神经及肌肉进行刺激和无创针灸治疗。 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层 2014-06-24 2019-06-23
2 粤食药监械（准）字2014第2260800号 深圳市艾利特电子设备有限公司 低频治疗仪 RT100、RT110、RT120、RT130、RT140 主要由主机、应用部分、电极线组成。其中治疗应用部分包括自粘性电极、橡皮电极、海绵电极套和电极绑带。电极为外购件。 改善废用性肌萎缩和促进周围神经修复。 深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一（办公场所）之二（生产场所） 2014-06-24 2019-06-23
3 粤食药监械（准）字2014第2200779号 东莞市福达康实业有限公司 电子体温计 BT-A11、BT-A11A、BT-A11B、BT-A11C、BT-A11CN、BT-A12、BT-A12A、BT-A12B、BT-A12C、BT-A12CN、 BT-A13、 BT-A13A、BT-A13B、BT-A13C、BT-A13CN、BT-A41、BT-A41A、BT-A41B、BT-A41C、BT-A41CN、BT-A51、BT-A51A、BT-A51B、BT-A51C、BT-A51CN、BT-A52、BT-A52A、BT-A52B、BT-A52C、BT-A52CN、BT-A21、BT-A21A、BT-A21B、BT-A21C、BT-A21CN、BT-A22、BT-A22A、BT-A22B、BT-A22C、BT-A22CN、BT-A23、BT-A23A、BT-A23B、BT-A23C、BT-A23CN、BT-A31、BT-A31A、BT-A31B、BT-A31C、BT-A31CN、BT-A21D、BT-A21E、BT-A21F、BT-A21G、BT-A21H、BT-A21I、BT-A21J、BT-A21K、BT-A21L、BT-A21M、BT-A21N 主要由主机、测温头、按键、电池盖组成。 供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。 广东省东莞市常平镇元江元村银河路8号 2014-06-24 2019-06-23
4 粤食药监械（准）字2014第2230785号 深圳市开立科技有限公司 宫腔彩色超声监视系统 G11 Exp、G11、G11 Pro、G5 监视系统基本组成： a)主机: 由主计算机系统、操作键盘、显像装置、全数字化超声发射聚焦及信号处理单元、电源、三探头插座、系统结构车构成。 b)可配置探头: C344、VC6-2、L741、6V1A、6V1、EC9-5、6V3A。 c)选购附件：脚踏开关、窥阴器（与6V1A或6V3A同用）、打印机和可重复利用的穿刺架。 适用于人体超声检查及宫腔超声监视用。 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼 2014-06-24 2019-06-23
5 粤食药监械（准）字2014第2660798号 广州大明联合橡胶制品有限公司 天然胶乳橡胶避孕套 平纹型，标称宽度：48mm、55mm。 由天然胶乳制造。 用于避孕和有助于防止性传播疾病。 广州市花都区港口工业区大明街1号 2014-06-24 2019-06-23
6 粤食药监械（准）字2014第2640801号 湛江海龙生物科技有限公司 防水透气护创液 型号：涂膜型；规格：10ml/瓶、5ml/瓶、3ml/瓶 由瓶体和液体成膜材料组成，液体成份主要由乙醇、聚乙烯醇缩丁醛、聚乙烯吡咯烷酮和甘油组成。 适用于人体新鲜浅表中小创口的保护。 湛江市霞山区录塘路24号 2014-06-24 2019-06-23
7 粤食药监械（准）字2014第2400802号 深圳市帝迈生物技术有限公司 五分类血液细胞分析仪 DH51、DH53、DH56 主要由血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 深圳市南山区科技园科技中一路19号赛百诺基因治疗园A座4楼 2014-06-24 2019-06-23
8 粤食药监械（准）字2014第2230795号 深圳市奥生科技有限公司 母亲/胎儿/病人多参数监护仪 X7、X8、X9、OSEN9000A、OSEN9000B、OSEN9000E 主要由主机、电源线、三合一胎监探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电导联线和心电电极片组成。 适用于医疗单位对孕龄为36周至分娩过程中的胎儿心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、心电、呼吸、体温的监测。 深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园2栋三楼（东）A、四楼A 2014-06-24 2019-06-23
9 粤食药监械（准）字2014第2400819号 广州科方生物技术有限公司 脂肪酶（LIP）测定试剂盒（酶法） 25ml/盒、50ml/盒、100ml/盒、300ml/盒、200T/盒 产品为液体双试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成，主要组成成份试剂1: 共脂肪酶 50mmol/L、Good’s缓冲液pH8.0 1mg/L; 试剂2: 显色底物0.27mmol/L、酒石酸缓冲液 pH4.0 11mmol/L。 用于体外定量测定人血清中脂肪酶（LIP）的活性。 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 2014-06-24 2019-06-23
10 粤食药监械（准）字2014第2400820号 广州科方生物技术有限公司 铁蛋白（FeR）测定试剂盒（免疫比浊法） 30ml/盒、60ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、200T/盒 产品为液体双试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成，主要组成成份为试剂1：氯化钠94mmol/L、牛血清白蛋白3g/L、甘氨酸缓冲液pH8.3 160mmol/L；试剂2：甘氨酸缓冲液 pH7.3 160mmol/L、抗铁蛋白抗体包被的乳胶颗粒0.25-1.0g/L、氯化钠94mmol/L。 用于体外定量测定人血清中铁蛋白（FeR）的含量。 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 2014-06-24 2019-06-23
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