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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2540764号	珠海福尼亚医疗设备有限公司	一次性使用麻醉面罩	15800新生儿、15802婴儿、15804儿童、15806成人（小号）、15808成人（中号）、15810成人（大号）、MZ-00新生儿、MZ-01婴儿、MZ-02儿童、MZ-03成人（小号）、MZ-04成人（中号）、MZ-05成人（大号）	由罩体、固定环卡、单向阀、罩囊组成。	治疗呼吸衰竭病人时需所用机械呼吸装置的配套部件，临床上作为医疗单位连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。	珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园	2014-06-18	2019-06-17
2	粤食药监械（准）字2014第2400710号	广州东唐电子科技有限公司	全自动生化分析仪	DP880、DP680、DP580、DP480、DP380、DP280、DP240、DP180	主要由分析部和操作部分组成；分析部主要由样本盘、样本吸量机构、试剂盘、试剂吸量机构、反应盘、反应槽、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏库、光度计组成；操作软件安装在电脑里，驱动和控制分析部完成所有的分析动作。	供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。	广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第10层1002单元	2014-06-12	2019-06-11
3	粤食药监械（准）字2014第2400750号	广州阳普医疗科技股份有限公司	降钙素原检测试剂（干式免疫荧光定量法）	25人份/盒、50人份/盒	试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片、使用说明书组成。	用于体外定量检测人血清、血浆样本中降钙素原（PCT）的浓度。	广州市经济技术开发区科学城开源大道102号	2014-06-12	2019-06-11
4	粤食药监械（准）字2014第2660712号	湛江市事达实业有限公司	一次性使用气管插管包（全麻包）	选配型气管插管带囊6.5mm; 选配型气管插管带囊7.0mm; 选配型气管插管带囊7.5mm; 选配型气管插管带囊8.0mm; 选配型气管插管带囊8.5mm; 基本型气管插管带囊6.5mm; 基本型气管插管带囊7.0mm; 基本型气管插管带囊7.5mm; 基本型气管插管带囊8.0mm; 基本型气管插管带囊8.5mm	I（基本型）：组件有气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布。 Ⅱ（选配型）：组件除气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布外，可选配气管插管导丝、吸引连接导管、喉镜片（窥视片）、气管插管固定架。其中注射器、喉镜片、灭菌橡胶外科手套、纱布为外购件。	供医护人员对患者进行气道建立和麻醉通气手术时一次性使用。	湛江市麻章区金华西路1号	2014-06-12	2019-06-11
5	粤食药监械（准）字2014第2630713号	深圳市雅美健齿科技术有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区宝城47区自由路C栋厂房七楼	2014-06-12	2019-06-11
6	粤食药监械（准）字2014第2400733号	深圳华康生物医学工程有限公司	抗透明带IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	96人份/盒	由包被板、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、终止液、阳性对照、阴性对照组成。	用于体外定性检测人血清标本中的特异性抗透明带IgG抗体。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2014-06-12	2019-06-11
7	粤食药监械（准）字2014第2260717号	广州曼纽科实验分析仪器有限公司	手法治疗床	HNT-BD-M3312AE、HNT-BD-M2110AE、HNT-BD-M1010AE	主要由床板、床架、电动推拉杆、控制盒、操作器、活动脚轮组成。	供医疗机构手法治疗时用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技创新大厦603	2014-06-12	2019-06-11
8	粤食药监械（准）字2014第2400734号	深圳华康生物医学工程有限公司	抑制素B定量检测试剂盒（酶联免疫法）	96测试/盒	由校准品A、校准品B～F、质控1、质控2、包被板、生物素结合物、亲和素酶标、样本稀释液、生物素结合物稀释液、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液（20×）、终止液、封板膜组成。	用于定量检测血清标本中抑制素B浓度。	深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号	2014-06-12	2019-06-11
9	粤食药监械（准）字2014第2230737号	汕头市超声仪器研究所有限公司	全数字彩色多普勒超声诊断系统	Apogee 2000、Apogee 2100、Apogee 2300	由主机(含软件，版本V1.0)、显示器、C3LC凸阵探头组成，可选配超声探头L10LC、C5LF、V6LC、U5LC、P3FC、ECBP。	适用于临床超声诊断检查。	广东省汕头市金砂路77号	2014-06-12	2019-06-11
10	粤食药监械（准）字2014第2630705号	佛山市南海区携创义齿制品厂	金属烤瓷固定修复体	钴铬合金烤瓷冠、桥、镍�t烤瓷冠（桥）	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼四层	2014-06-12	2019-06-11

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2540764号

珠海福尼亚医疗设备有限公司

一次性使用麻醉面罩

15800新生儿、15802婴儿、15804儿童、15806成人（小号）、15808成人（中号）、15810成人（大号）、MZ-00新生儿、MZ-01婴儿、MZ-02儿童、MZ-03成人（小号）、MZ-04成人（中号）、MZ-05成人（大号）

由罩体、固定环卡、单向阀、罩囊组成。

治疗呼吸衰竭病人时需所用机械呼吸装置的配套部件，临床上作为医疗单位连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

2014-06-18

2019-06-17

粤食药监械（准）字2014第2400710号

广州东唐电子科技有限公司

全自动生化分析仪

DP880、DP680、DP580、DP480、DP380、DP280、DP240、DP180

主要由分析部和操作部分组成；分析部主要由样本盘、样本吸量机构、试剂盘、试剂吸量机构、反应盘、反应槽、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏库、光度计组成；操作软件安装在电脑里，驱动和控制分析部完成所有的分析动作。

供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。

广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第10层1002单元

2014-06-12

2019-06-11

粤食药监械（准）字2014第2400750号

广州阳普医疗科技股份有限公司

降钙素原检测试剂（干式免疫荧光定量法）

25人份/盒、50人份/盒

试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片、使用说明书组成。

用于体外定量检测人血清、血浆样本中降钙素原（PCT）的浓度。

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

2014-06-12

2019-06-11

粤食药监械（准）字2014第2660712号

湛江市事达实业有限公司

一次性使用气管插管包（全麻包）

选配型气管插管带囊6.5mm; 选配型气管插管带囊7.0mm; 选配型气管插管带囊7.5mm; 选配型气管插管带囊8.0mm; 选配型气管插管带囊8.5mm; 基本型气管插管带囊6.5mm; 基本型气管插管带囊7.0mm; 基本型气管插管带囊7.5mm; 基本型气管插管带囊8.0mm; 基本型气管插管带囊8.5mm

I（基本型）：组件有气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布。 Ⅱ（选配型）：组件除气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布外，可选配气管插管导丝、吸引连接导管、喉镜片（窥视片）、气管插管固定架。其中注射器、喉镜片、灭菌橡胶外科手套、纱布为外购件。

供医护人员对患者进行气道建立和麻醉通气手术时一次性使用。

湛江市麻章区金华西路1号

2014-06-12

2019-06-11

粤食药监械（准）字2014第2630713号

深圳市雅美健齿科技术有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区宝城47区自由路C栋厂房七楼

2014-06-12

2019-06-11

粤食药监械（准）字2014第2400733号

深圳华康生物医学工程有限公司

抗透明带IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

96人份/盒

由包被板、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、终止液、阳性对照、阴性对照组成。

用于体外定性检测人血清标本中的特异性抗透明带IgG抗体。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2014-06-12

2019-06-11

粤食药监械（准）字2014第2260717号

广州曼纽科实验分析仪器有限公司

手法治疗床

HNT-BD-M3312AE、HNT-BD-M2110AE、HNT-BD-M1010AE

主要由床板、床架、电动推拉杆、控制盒、操作器、活动脚轮组成。

供医疗机构手法治疗时用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技创新大厦603

2014-06-12

2019-06-11

粤食药监械（准）字2014第2400734号

深圳华康生物医学工程有限公司

抑制素B定量检测试剂盒（酶联免疫法）

96测试/盒

由校准品A、校准品B～F、质控1、质控2、包被板、生物素结合物、亲和素酶标、样本稀释液、生物素结合物稀释液、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液（20×）、终止液、封板膜组成。

用于定量检测血清标本中抑制素B浓度。

深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号

2014-06-12

2019-06-11

粤食药监械（准）字2014第2230737号

汕头市超声仪器研究所有限公司

全数字彩色多普勒超声诊断系统

Apogee 2000、Apogee 2100、Apogee 2300

由主机(含软件，版本V1.0)、显示器、C3LC凸阵探头组成，可选配超声探头L10LC、C5LF、V6LC、U5LC、P3FC、ECBP。

适用于临床超声诊断检查。

广东省汕头市金砂路77号

2014-06-12

2019-06-11

粤食药监械（准）字2014第2630705号

佛山市南海区携创义齿制品厂

金属烤瓷固定修复体

钴铬合金烤瓷冠、桥、镍�t烤瓷冠（桥）

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼四层

2014-06-12

2019-06-11

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