广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2400707号 江门市凯林贸易有限公司 血琼脂平板培养基（哥伦比亚血琼脂培养基） P0901:9cm;P0701:7cm 由一次性使用无菌塑料平皿和琼脂培养基组成。其中，每1000ml琼脂含：酪蛋白胰酶消化物10.0g、心胰酶消化物3.0g、玉米淀粉1.0g、琼脂14.0g、肉胃酶消化物5.0g、酵母浸出粉5.0g、氯化钠5.0g、加蒸馏水至1L配制而成、羊血或马血70mL[br] 适用于普通细菌培养和保存菌种用。 江门市木朗大道151号1幢1至4层 2014-06-12 2019-06-11
2 粤食药监械（准）字2014第2210704号 东莞百利达健康器材有限公司 人体脂肪测量仪 TBF-418B、MC-780MA、MC-980MA、BC-313、BC-504、BC-507、BC-532、BC-536、BC-565Wi、BC-567、BC-570、BC-571、BC-575、BC-582、BC-583、BC-718、BC-731、BC-750、BC-751、BC-752、BC-753、BC-780、BC-781、BC-782、BC-800、UM-007、UM-015、UM-040、UM-041、UM-050、UM-051、UM-070、UM-071、FS-100 由测量台、控制面板/显示屏、电源适配器/电池和电极组组成。 测量仪通过人体体重、身体阻抗的测量，算出体脂肪率和（或）体脂肪量，并推出非脂肪量（骨量/肌肉量/体水分量/体水分率）。 东莞市南城区宏图工业区 2014-06-12 2019-06-11
3 粤食药监械（准）字2014第2300739号 深圳市宝润科技有限公司 移动式数字医用X射线摄影系统 MobileSparkler 由平板探测器（PaxScan 4336R或FPD2P）、高压发生器（BWG-32）、X射线管组件（E7843X或DIAMOND/RAD-14）、X射线管（E7843或RAD-14）、限束器（M-38）、移动机架及图像采集工作站组成。 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 深圳市南山区桃源街道龙井第二工业区A栋7楼702 2014-06-12 2019-06-11
4 粤食药监械（准）字2014第2250727号 深圳市美的连电子科技有限公司 一次性使用中性电极 287-P、288-P、P287、P288、P913-287-03、P913-288-03、P281-288-09 主要由导电铝箔层、海绵层、离形纸、电缆、连接器组成。 作为高频工作电流的回路。 深圳市宝安区大浪街道华旺路华富工业园第2栋厂房（1-3层） 2014-06-12 2019-06-11
5 粤食药监械（准）字2014第2540746号 广州中大医疗器械有限公司 无线遥控输卵管造影通液仪 ZDMED-301 主要由遥控器（包括单片机、微型打印机、液晶显示器和无线通讯模块），推注泵（包括单片机、推进器、压力传感器和无线通讯模块）组成。 该产品采用无线遥控造影的方法，用于输卵管通畅的辅助诊断。 广州市越秀区中山二路74号中山大学（北校区）6号楼101单元 2014-06-12 2019-06-11
6 粤食药监械（准）字2014第2630744号 深圳市雅美健齿科技术有限公司 金属烤瓷固定修复体 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市宝安区宝城47区自由路C栋厂房七楼 2014-06-12 2019-06-11
7 粤食药监械（准）字2014第2630745号 深圳市雅美健齿科技术有限公司 全瓷义齿固定修复体 全瓷冠、全瓷桥 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市宝安区宝城47区自由路C栋厂房七楼 2014-06-12 2019-06-11
8 粤食药监械（准）字2014第2660719号 广州维力医疗器械股份有限公司 气管切开插管套装（成人型） 型号：（TTC）、（TTU）、（TTUF）、（DTTC）、（DTTU）；规格：ID6.5mm、ID7.5mm 由外套管、内套管、助插内芯、活动翼和固定带组成；如配有套囊，则还应具备套囊、指示球囊、单向阀和充气管。其中（TTC）和（TTU）型号中的内套管是可重复使用，（DTTC）和（DTTU）型号中的内套管是一次性使用，（TTUF）型号中的内套管有可重复使用和一次性使用两种类型；(DTTU)和(TTUF)型号配有拔管塞，(TTUF)型号外套管和内套管带背孔。 适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成人患者提供呼吸通道时使用。 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 2014-06-12 2019-06-11
9 粤食药监械（准）字2014第2400721号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 糖化血红蛋白质控品 低值：4×1 mL、高值：4×1 mL 人血液基质的冻干粉。 糖化血红蛋白质控品与迈瑞BS系列生化分析仪、试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人抗凝全血样本中糖化血红蛋白项目检测时，进行室内质量控制。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2014-06-12 2019-06-11
10 粤食药监械（准）字2014第2400722号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 糖化血红蛋白校准品 S1：1×1 mL；S2：1×1 mL 人血液基质的冻干粉。 糖化血红蛋白校准品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人抗凝全血样本中糖化血红蛋白项目进行测定时的校准。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2014-06-12 2019-06-11
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