广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2014第2400751号 广州阳普医疗科技股份有限公司 肌红蛋白检测试剂（干式免疫荧光定量法） 25人份/盒、50人份/盒 试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片、使用说明书组成。 用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中肌红蛋白（Mb）的浓度。 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 2014-06-12 2019-06-11
2 粤食药监械（准）字2014第2230702号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全数字便携式超声诊断系统 DP-1100Plus、DP-2200、DP-2100、DP-2200Plus 诊断系统由主机、软件包和探头组成，可选脚踏开关、台车、穿刺架、DICOM软件。可配置的探头型号为：35C50EB、65EC10EB、75L38EB、65C15EA、75L60EA、35C20EA，穿刺架型号为：NGB-001、NGB-002、NGB-003、NGB-004、NGB-005、NGB-012。 适用于肝、胆、脾、肾、胰、膀胱及输尿管、子宫及附件、浅表小器官、心脏、外周血管和妊娠的临床超声检查。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2014-06-12 2019-06-11
3 粤食药监械（准）字2014第2560742号 肇庆市闸岗医用卫生材料厂 一次性使用鼻氧管 成人型：ZG-03-001、ZG-03-002、ZG-03-003、ZG-03-004、ZG-03-005、ZG-03-006；儿童型：ZG-03-007、ZG-03-008、ZG-03-009；婴儿型： ZG-03-010、ZG-03-011、ZG-03-012 由一个湿化装置、一根氧气输送管连接组成；其中氧气输送管由两根鼻导管和一个双孔鼻件组成。 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 怀集县怀城镇龙西管理区（保宁畜牧场内） 2014-06-12 2019-06-11
4 粤食药监械（准）字2014第2560743号 肇庆市闸岗医用卫生材料厂 一次性使用输氧面罩 成人型：ZG-01-001、ZG-01-002、ZG-01-003、ZG-01-004、ZG-01-005、ZG-01-006、ZG-01-007、ZG-01-008、ZG-01-009、ZG-01-010、ZG-01-011、ZG-01-012、ZG-01-013、ZG-01-014、ZG-01-015、ZG-01-016、ZG-01-017、ZG-01-018、ZG-01-019、ZG-01-020、ZG-01-021、ZG-01-022、ZG-01-023、ZG-01-024、ZG-01-025、ZG-01-026、ZG-01-027、ZG-01-028、ZG-01-029、ZG-01-030、ZG-01-030、ZG-01-031、ZG-01-032、ZG-01-033、ZG-01-034、ZG-01-035、ZG-01-036、ZG-01-037、ZG-01-038、ZG-01-039、ZG-01-040、ZG-01-041、ZG-01-042、ZG-01-043、ZG-01-044；儿童型：ZG-01-045、ZG-01-046、ZG-01-047、ZG-01-048、ZG-01-049、ZG-01-050、ZG-01-051、ZG-01-052、ZG-01-053、ZG-01-054、ZG-01-055、ZG-01-056、ZG-01-057、ZG-01-058、ZG-01-059、ZG-01-060、ZG-01-061、ZG-01-062、ZG-01-063、ZG-01-064、ZG-01-065、ZG-01-066 由输氧面罩、固定带、弯曲连接器、文丘里阀、输氧管、鼻夹组成。 供医疗单位临床连接呼吸管路实行氧气输送。 怀集县怀城镇龙西管理区（保宁畜牧场内） 2014-06-12 2019-06-11
5 粤食药监械（准）字2014第2200706号 深圳市好一生电子科技有限公司 数字式电子体温计 HYS-T1、HYS-T2、HYS-T3、HYS-T5、HYS-T6、HYS-T7、HYS-T8、HYS-T9 由外壳、液晶屏、传感器及控制电路组成。 适用于人体温度的测量。 深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层 2014-06-12 2019-06-11
6 粤食药监械（准）字2014第2660720号 广州维力医疗器械股份有限公司 气管切开插管套装（小儿型） 型号：（TTC）、（TTU）、（TTUF）、（DTTC）、（DTTU）；规格：ID5.0mm 由外套管、内套管、助插内芯、活动翼和固定带组成；如配有套囊，则还应具备套囊、指示球囊、单向阀和充气管。其中（TTC）和（TTU）型号中的内套管是可重复使用，（DTTC）和（DTTU）型号中的内套管是一次性使用，（TTUF）型号中的内套管有可重复使用或一次性使用两种类型；(DTTU)和(TTUF)型号配有拔管塞，(TTUF)型号外套管和内套管带背孔。 适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的小儿患者提供呼吸通道时使用。 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 2014-06-12 2019-06-11
7 粤食药监械（准）字2014第2630735号 广州锦冠桥实业有限公司 全瓷义齿固定修复体 定制式。全瓷冠、全瓷桥 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 广州市天河区广汕二路602号之一第四层东 2014-06-12 2019-06-11
8 粤食药监械（准）字2014第2400725号 深圳华康生物医学工程有限公司 抗精子IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 96人份/盒 由包被板、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、终止液、阳性对照、阴性对照组成。 用于体外定性检测人血清标本中的特异性抗精子IgG抗体。 深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号 2014-06-12 2019-06-11
9 粤食药监械（准）字2014第2560724号 佛山市南海良润医疗运动器材有限公司 电动病床 RPM50031 主要由床面部分、床架部分、下床架部分、电控部分组成 在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 广东省佛山市南海区丹灶镇新城区 2014-06-12 2019-06-11
10 粤食药监械（准）字2014第2200703号 深圳市长坤科技有限公司 手腕式电子血压计 CK-101S、CK-W132、CK-W133、CK-W135、CK-102S、XM-01、CK-101 主要由主机和腕带组成。 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道愉盛工业园1栋六楼（西2号） 2014-06-12 2019-06-11
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