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序号
注册证号
企业名称
产品名称
型号规格
结构组成
适用范围
注册地址
发证日期
有效期至
状态
1
粤食药监械(准)字2014第2560723号
佛山市南海良润医疗运动器材有限公司
电动护理床
RPM50035
主要由床面、床架、升降机构、中控机构、脚轮、电机、控制器组成。
在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。
广东省佛山市南海区丹灶镇新城区
2014-06-12
2019-06-11
2
粤食药监械(准)字2014第2400728号
深圳华康生物医学工程有限公司
抗滋养细胞膜IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
96人份/盒
由包被板、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、终止液、阳性对照、阴性对照组成。
用于体外定性检测人血清标本中的抗滋养细胞膜IgG抗体。
深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号
2014-06-12
2019-06-11
3
粤食药监械(准)字2014第2400729号
深圳华康生物医学工程有限公司
精子膜表面抗体IgA检测试剂盒(胶乳法)
20测试/盒
由致敏微球(IgA)组成。
用于定性检测成年男性精子膜表面抗体IgA。
深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号
2014-06-12
2019-06-11
4
粤食药监械(准)字2014第2400730号
深圳华康生物医学工程有限公司
抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
96人份/盒
由包被板、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、终止液、阳性对照、阴性对照组成。
用于体外定性检测人血清标本中的特异性抗心磷脂IgG抗体。
深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号
2014-06-12
2019-06-11
5
粤食药监械(准)字2014第2400731号
深圳华康生物医学工程有限公司
抗卵巢IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
96人份/盒
由包被板、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、终止液、阳性对照、阴性对照组成。
用于体外定性检测人血清标本中的特异性抗卵巢IgG抗体。
深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号
2014-06-12
2019-06-11
6
粤食药监械(准)字2014第2400732号
深圳华康生物医学工程有限公司
抗子宫内膜IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
96人份/盒
由包被板、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、终止液、阳性对照、阴性对照组成。
用于体外定性检测人血清标本中的特异性抗子宫内膜IgG抗体。
深圳宝安区沙井��岗泰丰工业区4号
2014-06-12
2019-06-11
7
粤食药监械(准)字2014第2300718号
深圳市安健科技有限公司
数字化医用X射线乳腺摄影系统
DM158
由立柱、远端控制台及图像处理工作站(TS-1型)组成,其中: a) 立柱:主要由X射线管组件(XM15型球管、C339V型管套)、高压发生器(VMX40P5X4297型)、X射线数字乳腺探测器(Angell-DR-M2型)、乳腺压迫器组成; b) 控制台:主要由TFT显示屏、空气开关、设置按钮及曝光手柄组成。
适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。
深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501,3栋101和2楼
2014-06-12
2019-06-11
8
粤食药监械(准)字2014第2660740号
东莞康钧医疗用品有限公司
一次性使用桡动脉止血器
成人通用型(中号)、成人通用型(大号)
由气筒、色标、气塞、旋帽、推杆、扣板、软垫和松紧带组成。
用于桡动脉介入穿刺术后穿刺部位的体外压迫止血。
广东省东莞市厚街镇下汴村富民路粤能科技城C栋四楼
2014-06-12
2019-06-11
9
粤食药监械(准)字2014第2270741号
广州市千牧电子有限公司
电子针疗仪
TS-10A0、TS-10A1
主要由主机和6路输出电极线组成。本产品不含电针。
供人体进行低频电脉冲针灸治疗。
广州市番禺区新造镇海景路(自编)6号1号楼3011
2014-06-12
2019-06-11
10
粤食药监械(准)字2014第2210748号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
病人监护仪
BeneView T9
主要由主机、电池、支架、显示屏、MPM参数模块(集成ECG、RESP、SpO2、TEMP、NIBP参数监测)、迈瑞BeneView病人监护仪软件以及附件组成。
供医疗单位对患者的心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)进行监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2014-06-12
2019-06-11
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