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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2200670号	深圳市长坤科技有限公司	手臂式电子血压计	CK-A120、 CK-A112、 CK-A116、 CK-A136、 CK-A138、 CK-A139、 CCBPA01	主要由主机和袖带组成。	适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道愉盛工业园1栋六楼（西2号）	2014-06-05	2019-06-04
2	粤食药监械（准）字2014第2540692号	深圳圣诺医疗设备有限公司	微量注射泵	SN-T1、SN-T1R、SN-T2、SN-T2R、SN-T3	主要由机壳、显示操作界面、注射器固定装置、驱动控制系统组成。	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液（含营养液）时使用。	深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼	2014-06-05	2019-06-04
3	粤食药监械（准）字2014第2560675号	佛山市南海良润医疗运动器材有限公司	电动护理床	RPM50037	主要由床面、床架、升降机构、中控机构、脚轮、电机、控制器组成。	在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	广东省佛山市南海区丹灶镇新城区	2014-06-05	2019-06-04
4	粤食药监械（准）字2014第2640679号	稳健实业（深圳）有限公司	一次性使用无菌备皮包	通用型	由包布、剃毛刀、非织造布单、医用橡胶手套、脱脂棉球、外科纱布敷料、塑料镊子、皂液、海绵刷、托盘组成。	供医疗单位临床前作备皮时一次性使用。	深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园	2014-06-05	2019-06-04
5	粤食药监械（准）字2014第2700696号	广州广康医疗科技有限公司	医学影像信息管理系统	V8.0	由用户登录模块、图像获取模块、图像归档及管理模块、图像处理模块、信息登记模块、诊断报告模块、查询模块、排版打印模块、统计报表模块、系统管理模块及系统设置模块组成。版本号：V8.0。	适用于医学影像的采集、传输、处理、存贮，诊断报告的编辑、打印，可供信息查找及统计。	广州市荔湾区花地大道中51号二层8268房	2014-06-05	2019-06-04
6	粤食药监械（准）字2014第2630684号	广州市精睿医疗器械有限公司	定制式固定义齿	金属烤瓷桥（冠）/全瓷烤瓷桥（冠）	全瓷烤瓷桥（冠）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属烤瓷桥（冠）采用非贵金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	广州市天河区柯木�i背坪路打石坳街13号B栋1-2楼	2014-06-05	2019-06-04
7	粤食药监械（准）字2014第2630685号	深圳市傲宇义齿技术开发有限公司	金属烤瓷固定修复体	镍铬合金烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区B3栋八楼B	2014-06-05	2019-06-04
8	粤食药监械（准）字2014第2210686号	深圳市新元素医疗技术开发有限公司	无线实时心电监护系统	XYS.WRM-2E	由心电采集器、软件（移动终端软件和中心服务器端软件）组成。	用于单导联心电信号的采集、记录和传输。	深圳市福田区八卦四路422栋四楼	2014-06-05	2019-06-04
9	粤食药监械（准）字2014第2230656号	深圳市开立科技有限公司	超声彩色多普勒诊断仪	S11 Exp、S11 Pro、S11、S11N、M11	仪器基本组成： a）主机：由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、三探头插座、仪器结构车； b) 可配置探头：C344、C362、VC6-2、6V1、6V3、L741、L742、L743、10L1、2P1、10I2、6V1A、L752、C311； c）选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架（NGBC344-1、NGBC344-2、NGBC362-1、NGBC362-2、NGB6V1-1、NGB6V3-1、NGBL741-1、NGBL741-2、NGBL742-1、NGBL742-2、NGBL743-1、NGBL743-2、NGB10L1-1、NGB10L1-2、NGB2P1-1、NGBL752-1）。	适用于人体超声诊断检查。	深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼	2014-06-03	2019-06-02
10	粤食药监械（准）字2014第2400658号	广州市丰华生物工程有限公司	雌二醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）	试剂盒由E2校准品(冻干粉)、E2标记物（冻干粉）、E2抗体、E2实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和E2微孔反应板组成。	用于定量检测人体血清中的雌二醇含量。	广州经济技术开发区银谊街6号	2014-06-03	2019-06-02

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2200670号

深圳市长坤科技有限公司

手臂式电子血压计

CK-A120、 CK-A112、 CK-A116、 CK-A136、 CK-A138、 CK-A139、 CCBPA01

主要由主机和袖带组成。

适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道愉盛工业园1栋六楼（西2号）

2014-06-05

2019-06-04

粤食药监械（准）字2014第2540692号

深圳圣诺医疗设备有限公司

微量注射泵

SN-T1、SN-T1R、SN-T2、SN-T2R、SN-T3

主要由机壳、显示操作界面、注射器固定装置、驱动控制系统组成。

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液（含营养液）时使用。

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

2014-06-05

2019-06-04

粤食药监械（准）字2014第2560675号

佛山市南海良润医疗运动器材有限公司

电动护理床

RPM50037

主要由床面、床架、升降机构、中控机构、脚轮、电机、控制器组成。

在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

广东省佛山市南海区丹灶镇新城区

2014-06-05

2019-06-04

粤食药监械（准）字2014第2640679号

稳健实业（深圳）有限公司

一次性使用无菌备皮包

通用型

由包布、剃毛刀、非织造布单、医用橡胶手套、脱脂棉球、外科纱布敷料、塑料镊子、皂液、海绵刷、托盘组成。

供医疗单位临床前作备皮时一次性使用。

深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园

2014-06-05

2019-06-04

粤食药监械（准）字2014第2700696号

广州广康医疗科技有限公司

医学影像信息管理系统

V8.0

由用户登录模块、图像获取模块、图像归档及管理模块、图像处理模块、信息登记模块、诊断报告模块、查询模块、排版打印模块、统计报表模块、系统管理模块及系统设置模块组成。版本号：V8.0。

适用于医学影像的采集、传输、处理、存贮，诊断报告的编辑、打印，可供信息查找及统计。

广州市荔湾区花地大道中51号二层8268房

2014-06-05

2019-06-04

粤食药监械（准）字2014第2630684号

广州市精睿医疗器械有限公司

定制式固定义齿

金属烤瓷桥（冠）/全瓷烤瓷桥（冠）

全瓷烤瓷桥（冠）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属烤瓷桥（冠）采用非贵金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

广州市天河区柯木�i背坪路打石坳街13号B栋1-2楼

2014-06-05

2019-06-04

粤食药监械（准）字2014第2630685号

深圳市傲宇义齿技术开发有限公司

金属烤瓷固定修复体

镍铬合金烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区B3栋八楼B

2014-06-05

2019-06-04

粤食药监械（准）字2014第2210686号

深圳市新元素医疗技术开发有限公司

无线实时心电监护系统

XYS.WRM-2E

由心电采集器、软件（移动终端软件和中心服务器端软件）组成。

用于单导联心电信号的采集、记录和传输。

深圳市福田区八卦四路422栋四楼

2014-06-05

2019-06-04

粤食药监械（准）字2014第2230656号

深圳市开立科技有限公司

超声彩色多普勒诊断仪

S11 Exp、S11 Pro、S11、S11N、M11

仪器基本组成： a）主机：由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、三探头插座、仪器结构车； b) 可配置探头：C344、C362、VC6-2、6V1、6V3、L741、L742、L743、10L1、2P1、10I2、6V1A、L752、C311； c）选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架（NGBC344-1、NGBC344-2、NGBC362-1、NGBC362-2、NGB6V1-1、NGB6V3-1、NGBL741-1、NGBL741-2、NGBL742-1、NGBL742-2、NGBL743-1、NGBL743-2、NGB10L1-1、NGB10L1-2、NGB2P1-1、NGBL752-1）。

适用于人体超声诊断检查。

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼

2014-06-03

2019-06-02

粤食药监械（准）字2014第2400658号

广州市丰华生物工程有限公司

雌二醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）

试剂盒由E2校准品(冻干粉)、E2标记物（冻干粉）、E2抗体、E2实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和E2微孔反应板组成。

用于定量检测人体血清中的雌二醇含量。

广州经济技术开发区银谊街6号

2014-06-03

2019-06-02

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