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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2400492号	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	全自动化学发光测定仪	Maglumi 600、Maglumi 800、Maglumi 1000、Maglumi 1000 Plus、Maglumi 2000 、Maglumi 2000 Plus、Maglumi 3000、Maglumi 4000	主要结构由加样系统、反应检测系统、数据处理系统组成。	与该产品的配套试剂用来测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物的含量，供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。	深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼	2014-05-05	2018-05-04
2	粤食药监械（准）字2014第2400489号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	尿液多项分析试纸	100条/筒	由基底片塑料大卡、中间层粘贴物双面胶及滤纸试剂块三部分组成	用于检测人体尿液中的抗坏血酸（维生素C）、葡萄糖、胆红素、酮体（乙酰乙酸）、比重、隐血、pH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2014-05-05	2018-05-04
3	粤食药监械（准）字2014第2630484号	惠州市康森义齿有限公司	金属烤瓷固定修复体	金属烤瓷冠、桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市小金口兴隆西街美	2014-04-30	2018-04-29
4	粤食药监械（准）字2014第2630483号	深圳市金悠然科技有限公司	定制式固定义齿	金属烤瓷冠、桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋五楼	2014-04-30	2018-04-29
5	粤食药监械（准）字2014第2630482号	深圳市金悠然科技有限公司	定制式活动义齿	金属支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋五楼	2014-04-30	2018-04-29
6	粤食药监械（准）字2014第2630481号	深圳市金悠然科技有限公司	定制式活动义齿	可摘全口义齿	由合成树脂、基托组成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋五楼	2014-04-30	2018-04-29
7	粤食药监械（准）字2014第2300478号	汕头市超声仪器研究所有限公司	医用高频X射线诊断设备	YSZ-803	主要由YGF-20医用高频高压发生器（包括操作台、通信线等）、LQ16 X射线管组件、XD51-20.40/125 X射线管、限束器、摄影床、胸片架组成。	供医疗单位作X射线摄影检查用。	广东省汕头市金砂路77号	2014-04-30	2018-04-29
8	粤食药监械（准）字2014第2300477号	汕头市超声仪器研究所有限公司	数字化医用X射线摄影系统	SSY-1000LU	主要由医用高频高压发生器（YGF-20型）、X射线管组件（LQ16型）、X射线管（XD51-20.40/125型）、限束器、X射线数字探测器（SSYT-1型）、图像工作站、多功能运动机架、控制柜组成。	供医疗单位作数字化X射线摄影诊断用。	广东省汕头市金砂路77号	2014-04-30	2018-04-29
9	粤食药监械（准）字2014第2230480号	深圳市开立科技有限公司	超声彩色多普勒诊断仪	S20 Exp、S20 Pro、S20、S15、M15	仪器基本组成: a）主机：由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、四探头插座、仪器结构车； b) 可配置探头；C362, L743, L742, L741, 10L1, 6V3, 6V1, 2P1, 5P1, C344, VC6-2, L752, C542, 10I2, C311, C611, C322, BCC9-5, EC9-5, BCL10-5； c）选购附件：打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。	适用于人体超声诊断检查。	深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼	2014-04-30	2018-04-29
10	粤食药监械（准）字2014第2400479号	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	荧光免疫分析仪	FIA-T-01，FIA-T-06	由电子电气、机械、光学及软件部分组成.	适用于临床实验室荧光标记免疫检测。	广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房	2014-04-30	2018-04-29

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2400492号

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

全自动化学发光测定仪

Maglumi 600、Maglumi 800、Maglumi 1000、Maglumi 1000 Plus、Maglumi 2000 、Maglumi 2000 Plus、Maglumi 3000、Maglumi 4000

主要结构由加样系统、反应检测系统、数据处理系统组成。

与该产品的配套试剂用来测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物的含量，供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼

2014-05-05

2018-05-04

粤食药监械（准）字2014第2400489号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

尿液多项分析试纸

100条/筒

由基底片塑料大卡、中间层粘贴物双面胶及滤纸试剂块三部分组成

用于检测人体尿液中的抗坏血酸（维生素C）、葡萄糖、胆红素、酮体（乙酰乙酸）、比重、隐血、pH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2014-05-05

2018-05-04

粤食药监械（准）字2014第2630484号

惠州市康森义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

金属烤瓷冠、桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市小金口兴隆西街美

2014-04-30

2018-04-29

粤食药监械（准）字2014第2630483号

深圳市金悠然科技有限公司

定制式固定义齿

金属烤瓷冠、桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋五楼

2014-04-30

2018-04-29

粤食药监械（准）字2014第2630482号

深圳市金悠然科技有限公司

定制式活动义齿

金属支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋五楼

2014-04-30

2018-04-29

粤食药监械（准）字2014第2630481号

深圳市金悠然科技有限公司

定制式活动义齿

可摘全口义齿

由合成树脂、基托组成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋五楼

2014-04-30

2018-04-29

粤食药监械（准）字2014第2300478号

汕头市超声仪器研究所有限公司

医用高频X射线诊断设备

YSZ-803

主要由YGF-20医用高频高压发生器（包括操作台、通信线等）、LQ16 X射线管组件、XD51-20.40/125 X射线管、限束器、摄影床、胸片架组成。

供医疗单位作X射线摄影检查用。

广东省汕头市金砂路77号

2014-04-30

2018-04-29

粤食药监械（准）字2014第2300477号

汕头市超声仪器研究所有限公司

数字化医用X射线摄影系统

SSY-1000LU

主要由医用高频高压发生器（YGF-20型）、X射线管组件（LQ16型）、X射线管（XD51-20.40/125型）、限束器、X射线数字探测器（SSYT-1型）、图像工作站、多功能运动机架、控制柜组成。

供医疗单位作数字化X射线摄影诊断用。

广东省汕头市金砂路77号

2014-04-30

2018-04-29

粤食药监械（准）字2014第2230480号

深圳市开立科技有限公司

超声彩色多普勒诊断仪

S20 Exp、S20 Pro、S20、S15、M15

仪器基本组成: a）主机：由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、四探头插座、仪器结构车； b) 可配置探头；C362, L743, L742, L741, 10L1, 6V3, 6V1, 2P1, 5P1, C344, VC6-2, L752, C542, 10I2, C311, C611, C322, BCC9-5, EC9-5, BCL10-5； c）选购附件：打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。

适用于人体超声诊断检查。

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼

2014-04-30

2018-04-29

粤食药监械（准）字2014第2400479号

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

荧光免疫分析仪

FIA-T-01，FIA-T-06

由电子电气、机械、光学及软件部分组成.

适用于临床实验室荧光标记免疫检测。

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

2014-04-30

2018-04-29

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