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粤食药监械（准）字2014第2540469号 |
中山荣杰医疗器材工业有限公司 |
医用抽痰机 |
ASB01、ASB02、ASB03 |
主要由真空泵、真空表、细菌过滤器、抽痰杯组成。 |
配套吸痰管使用，供医疗机构移除气管内痰、血及其他分泌物。 |
广东省中山市南头镇升辉南路3号 |
2014-04-28 |
2018-04-27 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2014第2080470号 |
广州迪克医疗器械有限公司 |
一次性使用套管穿刺器 |
A型：Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×100mm、套装；
B型：Ф3mm×70mm、Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套装；
C型：Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×100mm、Ф15mm×100mm、套装。
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由套管鞘、阀门和穿刺芯杆组成。选配组件为转换器、气腹针。 |
适用于腹腔镜手术时一次性使用。 |
广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601 |
2014-04-28 |
2018-04-27 |
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粤食药监械（准）字2014第2200464号 |
东莞市医脉实业有限公司 |
红外体温计 |
FDIR-V1、FDIR-V2、FDIR-V3、FDIR-V4、FDIR-V5、FDIR-V6、FDIR-V7、FDIR-V8、FDIR-V9、FDIR-V10、FDIR-V11、FDIR-V12、FDIR-V13、FDIR-V14、FDIR-V15、FDIR-V16、FDIR-V17、FDIR-V18、FDIR-V19、FDIR-V20、FDIR-V21、FDIR-V22、FDIR-V23、FDIR-V24 |
主要由红外传感器、微处理器、EEPROM、测量探头、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。 |
通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号 |
2014-04-24 |
2018-04-23 |
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粤食药监械（准）字2014第2400445号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）检测试剂盒（免疫比浊法） |
50T/盒、100T/盒 |
1、缓冲液（R1）：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，氯化钠15.8 g/L；2、抗血清（R2）：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，环瓜氨酸抗原偶联的乳胶颗粒1.2g/L；3、磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；4、搅拌子：不锈钢。 |
适用于体外定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2014-04-24 |
2018-04-23 |
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粤食药监械（准）字2014第2400443号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
D―二聚体（D―Dimer）检测试剂盒（免疫比浊法） |
25T/盒、50T/盒 |
1、抗血清：磷酸盐缓冲液，20 mmol/L，鼠抗人D-二聚体单克隆抗体偶联的乳胶颗粒1.2g/L；2 、缓冲液：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，氯化钠15.8 g/L；3 、磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；4 、搅拌子：不锈钢。 |
适用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体（D-Dimer）含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2014-04-24 |
2018-04-23 |
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粤食药监械（准）字2014第2400444号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
抗链球菌溶血素O（ASO）检测试剂盒（免疫比浊法） |
50T/盒、100T/盒 |
1、缓冲液（R1）：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，氯化钠15.8 g/L；2、抗血清（R2）：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tirs-HCl），20 mmol/L，兔抗人ASO抗体的胶乳颗粒1.8g/L；3、 磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；4 、搅拌子：不锈钢。 |
适用于体外定量检测人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O（ASO）含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2014-04-24 |
2018-04-23 |
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粤食药监械（准）字2014第2400442号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CYS―C）检测试剂盒（免疫比浊法） |
50T/盒、100T/盒 |
1、缓冲液（R1）：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，氯化钠15.8 g/L；2、抗血清（R2）：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tirs-HCl），20 mmol/L，兔抗人CYS-C抗体偶联的乳胶颗粒2g/L；3 、磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；4 、搅拌子：不锈钢。 |
适用于体外定量检测人血清或血浆中的胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CYS-C）含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2014-04-24 |
2018-04-23 |
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粤食药监械（准）字2014第2400459号 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
N末端B型钠尿肽原（NT―proBNP）定量检测试剂（免疫荧光层析法） |
5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。其中：
（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有NT-proBNP单克隆抗体和兔IgG。
（2）缓冲液含有荧光标记NT-proBNP单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。 |
适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）的浓度。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2014-04-24 |
2018-04-23 |
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粤食药监械（准）字2014第2210446号 |
广州安迪电子科技有限公司 |
动态脑电图机 |
AE-D12 |
由动态盒、计算机、记录用电极线、USB隔离器及软件组成。 |
用于动态显示和记录脑电图。 |
广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房 |
2014-04-24 |
2018-04-23 |
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粤食药监械（准）字2014第2210450号 |
佛山市经络动力医疗器械有限公司 |
笔式心率检测仪 |
Vian800E |
由电极片、外壳（上盖、下盖、机身）、锂电池、电路板、按键、内存、液晶显示屏、USB接口组成。 |
适用于患者心率、心电波形的自我检测。 |
佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋408、409、410-5室 |
2014-04-24 |
2018-04-23 |
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