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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2640455号	东莞市康富民医疗器材有限公司	一次性使用拆线包	GY	由医用棉签、金属镊子、拆线剪、托盘、纱布块、浸碘伏溶液棉球、一次性使用医用橡胶检查手套和浸乙醇溶液棉球组成。其中，医用棉签、纱布块、浸碘伏溶液棉球、一次性使用医用橡胶检查手套和浸乙醇溶液棉球为外购件。	供医疗单位为人体创伤部位拆线时一次性使用。	东莞市中堂镇东向工业区新西一路	2014-04-24	2018-04-23
2	粤食药监械（准）字2014第2210454号	深圳市威尔德医疗电子有限公司	便携式心电图检测仪（商品名:移动心电仪）	mECG-101、mECG-102	由主板、显示屏、内置电极、锂电池、心脏数据管理软件组成。	适用于成人使用者对心率、心电波形进行自我监测、记录和回放。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园	2014-04-24	2018-04-23
3	粤食药监械（准）字2014第2630462号	佛山市南海区启捷义齿有限公司	金属支架可摘局部义齿	钴铬合金支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、基托、卡环及连接组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观。	佛山市南海区大沥广佛路段平地大道212号2楼	2014-04-24	2018-04-23
4	粤食药监械（准）字2014第2630463号	佛山市南海区启捷义齿有限公司	全瓷义齿固定修复体	氧化锆全瓷桥	采用瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成的。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	佛山市南海区大沥广佛路段平地大道212号2楼	2014-04-24	2018-04-23
5	粤食药监械（准）字2014第2540460号	中山瑞福医疗器械科技有限公司	可调式鼻腔清洗器	REF-NI-20、REF-NI-50、REF-NI-100、REF-NI-200、REF-NI-250	主要由手动型清洗器和鼻腔清洗剂组成。手动型清洗器由喷瓶容杯、喷瓶上盖、虹吸管、喷头、喷头罩、输气管、单向阀硅胶球组成；鼻腔清洗剂成分为氯化钠（98%）和辅助成分柠檬酸、柠檬酸钠（pH缓冲剂，各占1%）。	用于鼻腔、鼻窦分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及鼻咽癌术后和化疗冲洗、清洗鼻部粘膜、避免因粘液在鼻腔的阻塞而导致感染、保护鼻腔粘膜、职业性吸入粉尘的鼻腔保健冲洗。	中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地	2014-04-24	2018-04-23
6	粤食药监械（准）字2014第2230434号	深圳市恩普电子技术有限公司	全数字彩色多普勒超声诊断系统	G70、G71	由主机、探头、显视器、专用软件组成。可配置的探头型号为：35C50K，75L40K，65C10 K，65C10 H。可选配件：脚踏开关、内置式超声工作站及DICOM3.0接口。	用于临床超声诊断。	深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼	2014-04-22	2018-04-21
7	粤食药监械（准）字2014第2400435号	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司	血糖试纸	50支�M盒，G-423S、G-423AS、G-423BS、G-423MS、G-421S、G-425S、G-426S、G-423NS、G-427S、G-427S-1、G-427S-2、G-426S-1、G-426S-2、G-425S-1、G-425S-2、G-430S、G-430S-1、G-430S-2。	主要由PET胶片、缓冲液、葡萄糖氧化酶组成，其中含葡萄糖氧化酶2.5units，氧化还原介体32.3ug,缓冲剂及非反应物50.5ug。	该产品与配套的血糖仪配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。	深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7	2014-04-22	2018-04-21
8	粤食药监械（准）字2014第2210433号	深圳中科强华科技有限公司	多参数健康检查仪	PHP-103、PHP-104	主要由主板、显示屏、心电导联线、血压袖带、脉搏血氧探头、心电模块、血压模块、尿常规模块、脉搏血氧模块、电源模块及机壳组成。	与尿液试纸配套，供成人在健康检查中进行心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏血氧（SpO2）、脉率（Pulse）及尿常规检测。	深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层101，2层201-209	2014-04-22	2018-04-21
9	粤食药监械（准）字2014第2210441号	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	动态心电/血压记录仪	iH-12B、iH-12、iH-12PLUS、iH-3PLUS、iH-B	iH-12B由心电导联线、血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成；iH-12、iH-12PLUS、iH-3PLUS由心电导联线、记录仪和专用软件（选配）组成；iH-B由血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成。	适用于动态心电、血压的记录。	深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号	2014-04-22	2018-04-21
10	粤食药监械（准）字2014第2300438号	深圳市深图医学影像设备有限公司	数字化X射线成像系统	SONTU100-FM	主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括组合式高压X射线管组件（E-100R HF IMD/XR03型）、X射线管（IMD/XR03型）、限束器，数字X射线成像装置包括平板探测器（FPD1M（Venu1717M）型）、图像处理系统，附属设备包括摄影架。	为可移动式X射线成像系统，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。	深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三（1）队工业区C栋厂房一楼	2014-04-22	2018-04-21

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2640455号

东莞市康富民医疗器材有限公司

一次性使用拆线包

由医用棉签、金属镊子、拆线剪、托盘、纱布块、浸碘伏溶液棉球、一次性使用医用橡胶检查手套和浸乙醇溶液棉球组成。其中，医用棉签、纱布块、浸碘伏溶液棉球、一次性使用医用橡胶检查手套和浸乙醇溶液棉球为外购件。

供医疗单位为人体创伤部位拆线时一次性使用。

东莞市中堂镇东向工业区新西一路

2014-04-24

2018-04-23

粤食药监械（准）字2014第2210454号

深圳市威尔德医疗电子有限公司

便携式心电图检测仪（商品名:移动心电仪）

mECG-101、mECG-102

由主板、显示屏、内置电极、锂电池、心脏数据管理软件组成。

适用于成人使用者对心率、心电波形进行自我监测、记录和回放。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2014-04-24

2018-04-23

粤食药监械（准）字2014第2630462号

佛山市南海区启捷义齿有限公司

金属支架可摘局部义齿

钴铬合金支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、基托、卡环及连接组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观。

佛山市南海区大沥广佛路段平地大道212号2楼

2014-04-24

2018-04-23

粤食药监械（准）字2014第2630463号

佛山市南海区启捷义齿有限公司

全瓷义齿固定修复体

氧化锆全瓷桥

采用瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成的。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

佛山市南海区大沥广佛路段平地大道212号2楼

2014-04-24

2018-04-23

粤食药监械（准）字2014第2540460号

中山瑞福医疗器械科技有限公司

可调式鼻腔清洗器

REF-NI-20、REF-NI-50、REF-NI-100、REF-NI-200、REF-NI-250

主要由手动型清洗器和鼻腔清洗剂组成。手动型清洗器由喷瓶容杯、喷瓶上盖、虹吸管、喷头、喷头罩、输气管、单向阀硅胶球组成；鼻腔清洗剂成分为氯化钠（98%）和辅助成分柠檬酸、柠檬酸钠（pH缓冲剂，各占1%）。

用于鼻腔、鼻窦分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及鼻咽癌术后和化疗冲洗、清洗鼻部粘膜、避免因粘液在鼻腔的阻塞而导致感染、保护鼻腔粘膜、职业性吸入粉尘的鼻腔保健冲洗。

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

2014-04-24

2018-04-23

粤食药监械（准）字2014第2230434号

深圳市恩普电子技术有限公司

全数字彩色多普勒超声诊断系统

G70、G71

由主机、探头、显视器、专用软件组成。可配置的探头型号为：35C50K，75L40K，65C10 K，65C10 H。可选配件：脚踏开关、内置式超声工作站及DICOM3.0接口。

用于临床超声诊断。

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼

2014-04-22

2018-04-21

粤食药监械（准）字2014第2400435号

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

血糖试纸

50支�M盒，G-423S、G-423AS、G-423BS、G-423MS、G-421S、G-425S、G-426S、G-423NS、G-427S、G-427S-1、G-427S-2、G-426S-1、G-426S-2、G-425S-1、G-425S-2、G-430S、G-430S-1、G-430S-2。

主要由PET胶片、缓冲液、葡萄糖氧化酶组成，其中含葡萄糖氧化酶2.5units，氧化还原介体32.3ug,缓冲剂及非反应物50.5ug。

该产品与配套的血糖仪配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7

2014-04-22

2018-04-21

粤食药监械（准）字2014第2210433号

深圳中科强华科技有限公司

多参数健康检查仪

PHP-103、PHP-104

主要由主板、显示屏、心电导联线、血压袖带、脉搏血氧探头、心电模块、血压模块、尿常规模块、脉搏血氧模块、电源模块及机壳组成。

与尿液试纸配套，供成人在健康检查中进行心电（ECG）、无创血压（NIBP）、脉搏血氧（SpO2）、脉率（Pulse）及尿常规检测。

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层101，2层201-209

2014-04-22

2018-04-21

粤食药监械（准）字2014第2210441号

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

动态心电/血压记录仪

iH-12B、iH-12、iH-12PLUS、iH-3PLUS、iH-B

iH-12B由心电导联线、血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成；iH-12、iH-12PLUS、iH-3PLUS由心电导联线、记录仪和专用软件（选配）组成；iH-B由血压袖带、记录仪和专用软件（选配）组成。

适用于动态心电、血压的记录。

深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号

2014-04-22

2018-04-21

粤食药监械（准）字2014第2300438号

深圳市深图医学影像设备有限公司

数字化X射线成像系统

SONTU100-FM

主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括组合式高压X射线管组件（E-100R HF IMD/XR03型）、X射线管（IMD/XR03型）、限束器，数字X射线成像装置包括平板探测器（FPD1M（Venu1717M）型）、图像处理系统，附属设备包括摄影架。

为可移动式X射线成像系统，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三（1）队工业区C栋厂房一楼

2014-04-22

2018-04-21

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