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粤食药监械（准）字2014第2630389号 |
阳春市粤阳义齿制作有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
镍铬合金烤瓷冠、桥 |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
阳春市春城城东大道230号A幢大楼五楼 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2550398号 |
佛山市南海区和茂医疗器械有限公司 |
高速涡轮牙钻手机 |
HM300-M4、HM301-B2、HM302-T4、HM303-M4、HM304-T4、HM305-M4、 HM306-T4、HM307-T4 |
由气动涡轮、滚动轴承、机身组成。 |
供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村联和美光工业区一号之二 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400327号 |
广州科方生物技术有限公司 |
总胆红素（TBil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
50ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、492ml/盒、3196ml/盒、800T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：柠檬酸缓冲液、表面活性剂；试剂2：磷酸盐缓冲液、钒酸钠、稳定剂。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素（TBil）的浓度。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2210371号 |
东莞市欣绿医疗科技有限公司 |
医用压缩式雾化器 |
XL-001、XL-002、XL-003、XL-005、XL-006、XL-007、XL-008、XL-009、XL-010、XL-011、XL-012、XL-013、XL-014、XL-015、XL-016、XL-017、XL-018 |
主要由主机和外购件组成。其中外购件为：雾化罐、连接导管、面罩和吸嘴。 |
将液态药物雾化供患者吸入。 |
东莞市常平镇金美村金兴工业区5号 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2540364号 |
中山瑞福医疗器械科技有限公司 |
五官科清洗器 |
PrevenCo、Co-Care、BallCo、PrevenCo/NET |
PrevenCo/NET由主机、洁鼻组件、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件、过滤减噪组件组成。
PrevenCo由主机、洁鼻组件、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件、过滤减噪组件、电源适配器部件组成。
Co-Care由主机、洁鼻组件、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件、过滤减噪组件、电源适配器、碱性电池组成。
BallCo由手动气囊、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件组成。 |
清除口、咽部分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂，缓解咽喉不适；患者眼睛清洗或雾化给药；鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2210391号 |
广州安迪电子科技有限公司 |
多导睡眠脑电记录仪 |
ASE-2012 |
由放大器输入盒、计算机、USB隔离器、视频装置、胸腹呼吸传感器、电极导联线及软件组成。 |
用于记录、显示、存储及打印睡眠脑电活动、呼吸的人体生命参数，供医护人员分析使用。 |
广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400336号 |
广州科方生物技术有限公司 |
α―羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（速率法） |
50ml/盒、144ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、600ml/盒、400T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：磷酸盐缓冲液、还原型烟酰胺腺嘌呤；试剂2：磷酸盐缓冲液、α-氧代丁酸。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）的活性。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400334号 |
广州科方生物技术有限公司 |
淀粉酶（a―AMY）测定试剂盒（速率法） |
20ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、420ml/盒、492ml/盒、200T/盒 |
为液体单试剂，主要组成成分包括：葡糖苷酶、硫酸镁、氯化钠、E-Pnp-G7、缓冲液。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中α-淀粉酶（α-AMY）的活性。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400333号 |
广州科方生物技术有限公司 |
C―反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
25ml/盒、100ml/盒、150ml/盒、180ml/盒、300ml/盒、300T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：抗人CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白（CRP）的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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粤食药监械（准）字2014第2400332号 |
广州科方生物技术有限公司 |
L―γ―谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（速率法） |
50ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、492ml/盒、3196ml/盒、800T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠；试剂2：甘氨酰甘氨酸、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中L-γ-谷氨酰基转移酶（GGT）的活性。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
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