| 1 |
粤食药监械（准）字2014第2540385号 |
佛山市经络动力医疗器械有限公司 |
阻塞性睡眠呼吸暂停治疗设备 |
OP700、OP750 |
由主机、电源适配器、流速器标准部件、加温加湿器（选配）、鼻罩（外购）、连接气管（外购）组成。 |
提供持续气道正压，用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 |
佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋408、409、410-5室 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
|
| 2 |
粤食药监械（准）字2014第2100390号 |
佛山施泰宝外科植入物有限公司 |
脊柱外固定支架 |
WS-Ⅰ、WS-Ⅱ |
WS-Ⅰ型：由1根连接棒和2个连接器组成。WS-Ⅱ型：由2根连接棒、4个连接器和1个横联装置组成。 |
供骨科手术时作固定、牵引用。 |
广东省佛山市禅城区五峰二路69号 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
|
| 3 |
粤食药监械（准）字2014第2240393号 |
深圳天基权健康科技集团股份有限公司 |
半导体激光治疗仪 |
Mini SLT-Ⅰ、Mini SLT-Ⅱ、E SLT-Ⅰ、E SLT-Ⅱ、E SLT-Ⅲ、E SLT-Ⅳ、Multi SLT-Ⅰ、Multi SLT-Ⅱ、Multi SLT-Ⅲ、Multi SLT-Ⅳ、Inter SLT-Ⅰ、Inter SLT-Ⅱ |
由半导体激光器、内部电源、控制装置、安全防护装置、导光系统和电源适配器组成 |
对鼻腔或穴位进行激光照射，用于血管性头痛和脑梗塞、脑外伤后遗症慢性心、脑血管疾病的辅助治疗。 |
深圳市福田区上沙创新科技园8栋4楼401 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
|
| 4 |
粤食药监械（准）字2014第2660382号 |
广州迪克医疗器械有限公司 |
手术中使用的切口保护器（套） |
A型：WP-40A、WP-60A、WP-90A、WP-120A、WP-150A、WP-200A。B型：WP-40B、WP-60B、WP-90B、WP-120B、WP-150B、WP-200B。C型：WP-15C、WP-25C、WP-35C、WP-60C、WP-60TC、WP-25SC、WP-35SC、WP-35LC、WP-60LC、WP-60LTC、WP-60XLC。 |
A型由固定环、保护膜和双面胶组成，B型由固定环、保护膜、翻转环组成，C型由硅胶保护膜、记忆圈组成。 |
供外科手术中对切口作固定和保护时一次性使用。 |
广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区601 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
|
| 5 |
粤食药监械（准）字2014第2640388号 |
深圳市保科医疗器械有限公司 |
医疗护理/急救箱（包） |
A型、B型、C型 |
由体温计、剪刀、垫巾、纱布片、棉球、镊子、PE手套、棉签、纱布绷带、自粘绷带、医用胶带、止血带、口罩、消毒片/球、无菌敷贴组成；其中体温计、镊子、棉球、棉签、无菌敷贴、PE手套、医用胶带、口罩、消毒片/球、止血带、自粘绷带为外购医疗器械。 |
供轻微外伤日常护理时一次性使用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道同乐社区同创路万乐园工业区F左栋五楼 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
|
| 6 |
粤食药监械（准）字2014第2230362号 |
深圳市凯沃尔电子有限公司 |
B型超声诊断仪 |
C7、C8、C11、CUS-9618F Plus |
主要由主机、探头（标配60R/3.5MHz凸阵探头，可选配R20/3.5MHz凸阵探头、R13/6.5MHz腔内探头、R10/6.5MHz腔内探头、7.5MHz高频线阵探头）、电源线、台车（C11适用）组成。 |
适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查及心血管的超声筛查。 |
深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区29栋1楼A、2楼 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
|
| 7 |
粤食药监械（准）字2014第2400339号 |
广州科方生物技术有限公司 |
糖化血清蛋白（果糖胺/GSP）测定试剂盒（NBT法） |
20ml/盒、60ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、420ml/盒、400T/盒 |
为液体单试剂，主要组成成分包括硝基四氮唑蓝（NBT）、碳酸盐缓冲液。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白（GSP）的浓度。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
|
| 8 |
粤食药监械（准）字2014第2640384号 |
深圳市保科医疗器械有限公司 |
一次性无菌护理包 |
A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型 |
由医用纱布片、医用棉球、镊子、手套、托盘、手术巾、拆线刀、备皮刀、压舌板、牙托、口腔镜、探针、眼垫、吸痰管、纱布绷带、弹性绷带、石膏绷带组成；其中医用棉球、镊子、手套、压舌板、吸痰管、口腔镜、探针、备皮刀、弹性绷带、石膏绷带为外购医疗器械。 |
供医疗单位作手术和伤口护理时一次性使用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道同乐社区同创路万乐园工业区F左栋五楼 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
|
| 9 |
粤食药监械（准）字2014第2210365号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
多参数监护仪 |
iM60、iM60A、iM70、iM20 |
主要由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。其中二氧化碳气体测量组件可选配EDAN（理邦）O2型或Respironics（伟康）C5型模块；无创血压测量组件可选配EDAN（理邦）或SunTech模块；脉搏氧饱和度测量组件可选配EDAN（理邦）或Nellcor模块。 |
适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
|
| 10 |
粤食药监械（准）字2014第2210357号 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
生理参数检测仪 |
PC-201、PC-202、PC-203、PC-204、PC-301、PC-302、PC-303、PC-304、Prince-301、Prince-302、Prince-303、Prince-304 |
主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头、红外体温计、电子体温计）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口。 |
适用于检测成人的体温（TEMP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）参数。 |
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼 |
2014-04-08 |
2018-04-07 |
|