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粤食药监械（准）字2014第2400297号 |
深圳微点生物技术有限公司 |
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间二联检测卡（动态电流法） |
型号：QS-4；规格：12人份/盒。 |
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间二联检测卡、使用说明书、铝箔独立包装。 |
用于对未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间(APTT)的定量测定。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2014-03-14 |
2018-03-13 |
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粤食药监械（准）字2014第2260299号 |
广州龙之杰科技有限公司 |
上下肢主被动康复训练器 |
LGT-5100A（上肢）、LGT-5100B（下肢）、LGT-5100D（上下肢）、LGT-5100L（床旁式下肢） |
由主机、支架、上肢训练器和(或)下肢训练器组成。 |
适用于对患者上肢和（或）下肢进行被动性和主动性训练。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层 |
2014-03-14 |
2018-03-13 |
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粤食药监械（准）字2014第2260298号 |
珠海黑马医学仪器有限公司 |
红外偏振光治疗仪 |
K1、K2、H2、H4 |
由主机、四轮台车、光导设备、前端组件、电源软线和紧急停止开关组成。 |
适用于软组织扭挫伤恢复期改善局部血液循环，促进肿胀消退和镇痛。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 |
2014-03-14 |
2018-03-13 |
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粤食药监械（准）字2014第2660278号 |
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
一次性使用通气道 |
型号：口咽型，规格：4CM、5CM、6CM、7CM、8CM、9CM、10CM；型号：鼻咽型，规格：ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm。 |
口咽型由加强插件和口咽通气道主体两部分组成；鼻咽型由15mm接头和鼻咽通气道主体两部分组成。 |
供医疗单位通过口腔或鼻腔插入患者咽部，保持患者上呼吸道通畅。 |
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
2014-03-13 |
2018-03-12 |
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粤食药监械（准）字2014第2400272号 |
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
全自动血液分析仪 |
CT-3180 |
由控制、存贮系统，电源系统，液路系统，测量、放大系统，显示、输入、输出系统，数据处理软件和外壳组成。 |
适用于临床检验中血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量。 |
深圳市盐田区北山路北山工业区1栋7楼 |
2014-03-13 |
2018-03-12 |
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粤食药监械（准）字2014第2230273号 |
汕头市光电医疗器械厂 |
医用超声雾化器 |
CSW-2004、CSW-1-2、CSW-1-4、CSW-2A、UN-8C |
由主机、药杯、波纹管、吸嘴、面罩组成。 |
将液态药物雾化供患者吸入。 |
广东省汕头市红领巾路19号 |
2014-03-13 |
2018-03-12 |
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粤食药监械（准）字2014第2630274号 |
茂名市茂南宏冠义齿制作部 |
金属烤瓷固定修复体 |
镍铬合金烤瓷桥（冠） |
采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
茂名市新林路84号 |
2014-03-13 |
2018-03-12 |
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粤食药监械（准）字2014第2660275号 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
加湿器 |
普通型：MI-10F、MI-20、PMC-300、PMC-500、PMC-R500、VM310、VHC25；自动加水型：VHC20、VHC10。 |
普通型加湿器：主要由盖子、外壳、铝塔、加湿纸、夹子、垫圈、底座、22mm阴阳接头、22F/22M可再用弯接头、顶盖、顶盖密封圈、温度计组成，其中温度计是外购件。自动加水型加湿器：由输液管、支架、中间导柱、加长型转换接头、盖子、O环、加湿器外壳、浮阀密封圈、浮阀本体、浮阀底盖、浮阀固定件、垫圈和底座组成。 |
与湿化器、呼吸管路配套使用，将干冷气体进行加温湿化, 为患者提供合适的呼吸气体。其中PMC-R500、VM310、VHC25可重复使用，可重复使用的装置在重复使用前，需按说明书推荐的方法进行消毒或灭菌处理。 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2014-03-13 |
2018-03-12 |
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粤食药监械（准）字2014第2210277号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
心电工作站 |
SE-1010、ST-1212、SE-1515、iECG |
SE-1010和iECG由DP12型12导心电采集系统（12导心电采集盒）或DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB连接线组成；ST-1212由DP12型12导心电采集系统（12导心电采集盒）或DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电工作站应用软件、心电导联线、一次性电极、USB连接线组成；SE-1515由DE15型12导心电采集系统（12导心电采集盒）或DP12型12导心电采集系统（12导心电采集盒）或DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电工作站应用软件、心电导联线、一次性电极、USB连接线组成。心电工作站根据各型号不同配置还可以包括以下外购部件配套：计算机、显示器、打印机、运动平板或踏车。 |
用于提取人体的心电波形群进行形态和和节律分析，供临床诊断和研究。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2014-03-13 |
2018-03-12 |
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粤食药监械（准）字2014第2260269号 |
珠海市新依科医疗科技有限公司 |
臭氧妇科治疗仪 |
NewiKou-X6、NewiKou-X6R、NewiKou-X6S |
主要由臭氧发生装置、制氧装置、水预处理装置（加热器、自来水净化器、管道增压泵）、超声雾化装置、气液合成装置、电子温度控制装置、臭氧浓度检测装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置、视频观察装置（选配件）和除臭及排水装置（选配件）组成。 |
适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠肝菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，以及经阴道手术前的阴道消毒。 |
珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 |
2014-03-13 |
2018-03-12 |
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