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粤械注准20222140624 |
深圳市宇冠医疗器械有限公司 |
一次性使用手术单 |
20×30、40×40、40×45、40×50、40×60、45×45、45×50、45×55、45×60、50×50、50×60、50×70、50×80、55×55、55×60、55×75、55×80、60×60、60×70、60×80、60×800、70×70、70×80、70×120、75×215、75×800、80×80 、80×90、80×100、80×110 、80×120、80×130、80×140、80×150、80×160、80×180、80×200、80×220、 80×250、80×300、90×100、、90×160、90×180、90×200、100×100、100×150、100×180、100×200、100×210、100×220、100×240、100×260、120×120、120×150、120×180、120×200、120×220、120×230、120×240、120×260、140×140、150×150、150×180、150×200、150×240、150×260、160×160、160×200、160×240、160×260 |
以无纺布为原料，经剪裁、缝制、折叠制成，经环氧乙烷灭菌出厂，产品无菌。 |
适用于外科手术时一次性使用。 |
深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401（2、4、5层） |
2022-05-13 |
2027-05-12 |
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粤械注准20222020623 |
广东天成天美医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌牵开器套件 |
牵开环型号：QK，规格：1001、1002、1003、1004、1005、1006、1007、1101、1101（B）、1103、1103（B）。牵拉钩型号：LG-SH、LG-BH、LG-2SH、LG-2BH，规格1G、2G、4G、8G。 |
产品由牵开环和牵拉钩组成。牵拉钩材质为不锈钢和硅胶。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号 |
2022-05-13 |
2027-05-12 |
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粤械注准20222080622 |
广州零界医药有限公司 |
一次性使用雾化器 |
型号：侧杯（8mL），规格：HC-180801、HC-180401、HC-180402、HC-180301、HC-180302、HC-180303、HC-180304、HC-180305。
型号：直杯（8mL），规格：HZ-180801、HZ-180401、HZ-180301、HZ-180302、HZ-180303、HZ-180304。
型号：直杯（6mL），规格HZ-160801、HZ-160401、HZ-160301、HZ-160302、HZ-160303、HZ-160304。 |
产品由雾化杯、面罩、导管、松紧带、口含器、鼻插、吸嘴和弯管组成，主要部件的主要成份为聚丙烯和聚氯乙烯，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层 |
2022-05-13 |
2027-05-12 |
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粤械注准20172401663 |
广东阳光生物科技有限公司 |
非发酵/弧菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法） |
10人份/盒 |
由检测用卡、生化培养液、药敏培养液组成。 |
与该公司生产的细菌测定仪配套使用，用于非发酵/弧菌科类细菌检测、抗生素药物敏感度试验。 |
惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼 |
2022-05-12 |
2027-10-08 |
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粤械注准20172401665 |
广东阳光生物科技有限公司 |
革兰阳性需氧球菌类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法） |
10人份/盒 |
由检测用卡、生化培养液、药敏培养液组成。 |
与该公司生产的细菌测定仪配套使用，用于革兰阳性需氧球菌类细菌检测、抗生素药物敏感度试验。 |
惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼 |
2022-05-12 |
2027-10-08 |
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粤械注准20172401666 |
广东阳光生物科技有限公司 |
酵母样真菌类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法） |
10人份/盒。 |
由检测用卡、生化培养液、药敏培养液组成。 |
与该公司生产的细菌测定仪配套使用，用于酵母样真菌类细菌检测、抗生素药物敏感度试验。 |
惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼 |
2022-05-12 |
2027-10-08 |
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粤械注准20172401751 |
广州瑞辉生物科技股份有限公司 |
胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒 |
由试剂卡和样本稀释液组成。
1、试剂卡：由试纸条、塑料卡壳组成。其中硝酸纤维素膜、玻璃纤维的胶体金垫、吸水滤纸、玻璃纤维样品垫和干燥剂以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于铝箔袋中。硝酸纤维素膜（NC膜）上特定位置划线包被有fFN抗体/羊抗鼠IgG抗体；玻璃纤维胶体金垫上有标记fFN抗体。
2、样本稀释液：吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、防腐剂。 |
用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白（fFN）。 |
广州市黄埔区东吉路 11 号 5 楼 |
2022-05-12 |
2027-10-23 |
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粤械注准20172401664 |
广东阳光生物科技有限公司 |
肠杆菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法） |
10人份/盒 |
由检测用卡、生化培养液、药敏培养液组成。 |
与该公司生产的细菌测定仪配套使用，用于肠杆菌科类细菌检测、抗生素药物敏感度试验。 |
惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼 |
2022-05-12 |
2027-10-08 |
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粤械注准20172141951 |
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 |
一次性使用消毒棉 |
酒精棉片：TEK-QCJA、酒精棉球：TEK-QCJB |
该产品由无纺布或脱脂棉球浸润75%±5%医用酒精制成。 |
用于注射、输液前消毒完整皮肤。
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汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层及B幢三、四、五层 |
2022-05-12 |
2027-12-03 |
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粤械注准20172081821 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
正压面罩 |
VMM-001、VMM-002、VMM-003、VMM-004 |
包括面罩组件、喂食阀组件、气管插管阀组件和头带组件。其中面罩组件包括面罩主体、额头垫、面垫和单向片、密封口。 |
为成年使用者提供持续气道正压通气治疗的界面连接装置（仅供一次性使用）。 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2022-05-12 |
2027-11-15 |
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