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粤食药监械（准）字2014第2660065号 |
深圳市康医博科技发展有限公司 |
一次性使用尿动力学导管 |
205-06、205-07、205-08、205-10、205-12 |
由测压管和连接管组成。测压管由接头、连接管和管体组成，连接管由管体和锁定接头组成。 |
供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。 |
深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
2014-01-14 |
2018-01-13 |
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粤食药监械（准）字2014第2400051号 |
深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
幽门螺杆菌（Hp）测试仪 |
HUBT-01、HUBT-01A、HUBT-01P |
主要由探头、机械装置、电子电路及附属部分组成。附属部分包括：食用柠檬酸、集气剂、闪烁液、浓缩闪烁液和闪烁配制液。 |
适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌（Hp）感染。 |
深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼 |
2014-01-14 |
2018-01-13 |
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粤食药监械（准）字2014第2640076号 |
广东恒健制药有限公司 |
医用脱脂棉 |
10克/袋、20克/袋、50克/袋、100克/袋、500克/袋（注：特殊规格按订货合同规定） |
采用锦葵科草棉属植物种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂、漂白加工而成。 |
医用敷料，供沾取药液擦拭及外敷使用。出厂时未作灭菌，若需无菌使用，须由使用部门灭菌后方可使用。 |
广东省江门市龙溪路117号 |
2014-01-14 |
2018-01-13 |
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粤食药监械（准）字2014第2640077号 |
深圳市阳光之路生物材料科技有限公司 |
改性甲壳素生物修复膜 |
（2～50）×（2～50）cm |
由敷料层（主要成分为改性甲壳素）及上下两面各粘附一层聚乙烯薄膜隔离层组成。 |
主要供各种外伤性创面、烧烫伤创面、体表溃疡创面、溃疡的护创、促进伤口愈合、祛疤痕作用，也可供外伤所致皮肤缺损覆盖时一次性使用。 |
深圳市南山区沙河西路茶光村工业园2栋8楼A |
2014-01-14 |
2018-01-13 |
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粤食药监械（准）字2014第2400058号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
生化分析仪电解质模块用质控物（离子选择电极法） |
型号：ISE-QC 2815；包装规格：30mL：低值:1×10mL、中值:1×10mL、高值:1×10mL |
由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白和防腐剂组成。 |
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列生化分析仪电解质模块的K+、Na+、Cl-参数的质控，以监控和评价电解质模块检测结果的精密度。 |
深圳市南山区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2014-01-14 |
2018-01-13 |
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粤食药监械（准）字2014第2260078号 |
深圳市中新浩医学科技有限公司 |
多功能光疗仪 |
SH-300A |
由主机、光疗器、光纤和支架组成。 |
利用红外线疗法进行物理治疗。 |
深圳市福田区车公庙泰然九路海松大厦B座6层603 |
2014-01-14 |
2018-01-13 |
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粤食药监械（准）字2014第2630049号 |
广东丹特思医疗器材有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 |
采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
广州市白云区人和镇太成村岗太路12号 |
2014-01-14 |
2018-01-13 |
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粤食药监械（准）字2014第2660068号 |
深圳市康医博科技发展有限公司 |
一次性使用无菌输尿管导尿支架管 |
单尾：201-01-04、201-01-05、201-01-06、201-01-07、201-01-08；双尾：201-02-04、201-02-05、201-02-06、201-02-07、201-02-08 |
主要由输尿管导管、助推管、固定夹及导引钢丝组成。 |
供医院对患者作尿液引流或做输尿管手术部位的支架管一次性使用。 |
深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
2014-01-14 |
2018-01-13 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2014第2660066号 |
深圳市康医博科技发展有限公司 |
一次性使用非血管腔道导丝 |
204-0.014、204-0.018、204-0.021、204-0.025、204-0.032、204-0.035、204-0.038、204-0.050 |
由软头、内芯和包塑层组成。 |
主要供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械时一次性使用。 |
深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
2014-01-14 |
2018-01-13 |
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粤食药监械（准）字2014第2400052号 |
深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
幽门螺杆菌（Hp）测试仪 |
HUBT-20、HUBT-20A、HUBT-20P |
主要由探头、机械装置、电子电路及附属部分组成。附属部分包括：食用柠檬酸和集气卡。 |
适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌(Hp )感染。 |
深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼 |
2014-01-14 |
2018-01-13 |
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