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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2014第2260033号	深圳市太极医疗科技有限公司	振动排痰机	TD-3100、TD-3100SA、TD-3100SC、TD-3100TA	主要由主机、传动系统和治疗头组成。	协助手术后或体弱的成人患者增强排除痰液能力并改善淤滞的肺部血液循环状况。	深圳市南山区西丽留仙洞关外工业区南区4号厂房7楼701	2014-01-07	2018-01-06
2	粤食药监械（准）字2013第2661410号	广州维力医疗器械股份有限公司	小儿用气管切开插管	ID3.0mm,ID3.5mm,ID4.0mm,ID4.5mm, ID5.0mm,ID5.5mm,ID6.0mm	由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与套囊配套的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成，其主要原材料为PVC料。	适用于通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的小儿患者提供呼吸通路时一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2013-12-31	2017-12-30
3	粤食药监械（准）字2013第2561405号	佛山市南海区安健医疗器械配件有限公司	手动轮椅车	AJ601、AJ101、AJ102、AJ604、AJ605、AJ606、AJ802、AJ804、AJ-704、AJ-103、AJ-104、AJ-105、AJ-106、AJ-107、AJ-711、AJ-702、AJ-202、AJ-302、AJ-303	主要由车架、座垫、背垫，扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。	供行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。	佛山市南海区西樵显岗新基工业区3号	2013-12-31	2017-12-30
4	粤食药监械（准）字2013第2661412号	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性无菌加强型柔性气管插管	型号：普通型（带套囊和不带套囊）和牙垫型（带套囊和不带套囊）；规格：3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm	主要由插管、套囊（如果有）、牙垫（如果有）、充气管、单向阀、15mm标准接头和插管导丝（如果有）组成。	供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2013-12-31	2017-12-30
5	粤食药监械（准）字2013第2561311号	珠海市精钰科技设备有限公司	医用分子筛中心制氧设备	PTSI-250、PTSI-250Plus、PTSI-250Plus+、PTSI-250Plus++、PTSI-400、PTSI-400Plus、PTSI-400Plus+、PTSI-400Plus++、PTSI-600、PTSI-600Plus、PTSI-600Plus+、PTSI-600Plus++、PTSI-1000、PTSI-1000Plus、PTSI-1000Plus+、 PTSI-1000Plus++、PTSI-2000、PTSI-2000Plus、PTSI-2000Plus+、PTSI-2000Plus++、PTSI-3000、PTSI-3000Plus、PTSI-3000Plus+、PTSI-3000Plus++、PTSI-4000、PTSI-4000Plus、PTSI-4000Plus+、PTSI-4000Plus++、PTSI-5000、PTSI-5000Plus、PTSI-5000Plus+、PTSI-5000Plus++	主要由制氧机（主机）、空气压缩机（变频、非变频）、空气干燥机、空气储罐、氧气储罐、主路过滤器、精密过滤器、除菌过滤器、氧气纯度分析仪、氧气流量计、电源开关组成。	适用于医疗单位作为制氧设备使用。	珠海市三灶青湾工业园	2013-12-31	2017-12-30
6	粤食药监械（准）字2013第2581397号	佛山分析仪有限公司	亚低温治疗仪	FYD-2000	主要由压缩机制冷装置、液体循环泵、主控制板、治疗毯和治疗帽组成。	主要用于脑损伤患者及高热患者的物理降温治疗。	佛山市禅城区建新路97号4号楼	2013-12-31	2017-12-30
7	粤食药监械（准）字2013第2221401号	深圳市开立科技有限公司	医用内窥镜图像处理器	HD-320	主要由图像处理电路、控制电路和直流稳压电源、CCD电缆插头组成。	配合本公司生产的医用电子内窥镜使用，供电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。	深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼	2013-12-31	2017-12-30
8	粤食药监械（准）字2013第2561402号	珠海福尼亚医疗设备有限公司	医用升温毯	WT-01-L、WT-01-M、WT-01-S、WT-02-L、WT-02-M、WT-02-S、WT-03-L、WT-03-M、WT-03-S	主要由电源、控制器、热毯和护套（可选配）组成。	适用于医疗机构低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。	珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园	2013-12-31	2017-12-30
9	粤食药监械（准）字2013第2261406号	广州市杉山医疗器械实业有限公司	低频神经肌肉治疗仪	DJZ-A	主要由主机、盆底肌肉治疗头、润滑导电膏组成。	适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁、混和型尿失禁的治疗。	广州市天河区黄埔大道西路76号富力盈隆广场30层3006房	2013-12-31	2017-12-30
10	粤食药监械（准）字2013第2631408号	深圳市速航科技发展有限公司	弹性镍钛弓丝	上颚（Upper） 0.010in、0.012 in、0.014 in、0.016 in、0.018 in、0.020 in、0.022 in 下颚（Lower） 0.010in、0.012 in、0.014 in、0.016 in、0.018 in、0.020 in、0.022 in 上颚（Upper） 0.016x0.016in、0.016x0.022 in、0.017x0.022 in、0.017x0.025 in、0.018x0.022 in、0.018x0.025 in、0.019x0.019 in、0.019x0.025 in、0.021x0.021 in、0.021x0.025 in 下颚（Lower） 0.016x0.016in、0.016x0.022 in、0.017x0.022 in、0.017x0.025 in、0.018x0.022 in、0.018x0.025 in、0.019x0.019 in、0.019x0.025 in、0.021x0.021 in、0.021x0.025 in	由镍钛合金经特种定型、功能化处理和表面处理而成。	属口腔正畸矫形治疗时一次性使用的医疗器械。	深圳市南山区沙河世纪假日广场B座314号	2013-12-31	2017-12-30

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2014第2260033号

深圳市太极医疗科技有限公司

振动排痰机

TD-3100、TD-3100SA、TD-3100SC、TD-3100TA

主要由主机、传动系统和治疗头组成。

协助手术后或体弱的成人患者增强排除痰液能力并改善淤滞的肺部血液循环状况。

深圳市南山区西丽留仙洞关外工业区南区4号厂房7楼701

2014-01-07

2018-01-06

粤食药监械（准）字2013第2661410号

广州维力医疗器械股份有限公司

小儿用气管切开插管

ID3.0mm,ID3.5mm,ID4.0mm,ID4.5mm, ID5.0mm,ID5.5mm,ID6.0mm

由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与套囊配套的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成，其主要原材料为PVC料。

适用于通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的小儿患者提供呼吸通路时一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2013-12-31

2017-12-30

粤食药监械（准）字2013第2561405号

佛山市南海区安健医疗器械配件有限公司

手动轮椅车

AJ601、AJ101、AJ102、AJ604、AJ605、AJ606、AJ802、AJ804、AJ-704、AJ-103、AJ-104、AJ-105、AJ-106、AJ-107、AJ-711、AJ-702、AJ-202、AJ-302、AJ-303

主要由车架、座垫、背垫，扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。

供行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。

佛山市南海区西樵显岗新基工业区3号

2013-12-31

2017-12-30

粤食药监械（准）字2013第2661412号

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性无菌加强型柔性气管插管

型号：普通型（带套囊和不带套囊）和牙垫型（带套囊和不带套囊）；规格：3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm

主要由插管、套囊（如果有）、牙垫（如果有）、充气管、单向阀、15mm标准接头和插管导丝（如果有）组成。

供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2013-12-31

2017-12-30

粤食药监械（准）字2013第2561311号

珠海市精钰科技设备有限公司

医用分子筛中心制氧设备

PTSI-250、PTSI-250Plus、PTSI-250Plus+、PTSI-250Plus++、PTSI-400、PTSI-400Plus、PTSI-400Plus+、PTSI-400Plus++、PTSI-600、PTSI-600Plus、PTSI-600Plus+、PTSI-600Plus++、PTSI-1000、PTSI-1000Plus、PTSI-1000Plus+、 PTSI-1000Plus++、PTSI-2000、PTSI-2000Plus、PTSI-2000Plus+、PTSI-2000Plus++、PTSI-3000、PTSI-3000Plus、PTSI-3000Plus+、PTSI-3000Plus++、PTSI-4000、PTSI-4000Plus、PTSI-4000Plus+、PTSI-4000Plus++、PTSI-5000、PTSI-5000Plus、PTSI-5000Plus+、PTSI-5000Plus++

主要由制氧机（主机）、空气压缩机（变频、非变频）、空气干燥机、空气储罐、氧气储罐、主路过滤器、精密过滤器、除菌过滤器、氧气纯度分析仪、氧气流量计、电源开关组成。

适用于医疗单位作为制氧设备使用。

珠海市三灶青湾工业园

2013-12-31

2017-12-30

粤食药监械（准）字2013第2581397号

佛山分析仪有限公司

亚低温治疗仪

FYD-2000

主要由压缩机制冷装置、液体循环泵、主控制板、治疗毯和治疗帽组成。

主要用于脑损伤患者及高热患者的物理降温治疗。

佛山市禅城区建新路97号4号楼

2013-12-31

2017-12-30

粤食药监械（准）字2013第2221401号

深圳市开立科技有限公司

医用内窥镜图像处理器

HD-320

主要由图像处理电路、控制电路和直流稳压电源、CCD电缆插头组成。

配合本公司生产的医用电子内窥镜使用，供电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼

2013-12-31

2017-12-30

粤食药监械（准）字2013第2561402号

珠海福尼亚医疗设备有限公司

医用升温毯

WT-01-L、WT-01-M、WT-01-S、WT-02-L、WT-02-M、WT-02-S、WT-03-L、WT-03-M、WT-03-S

主要由电源、控制器、热毯和护套（可选配）组成。

适用于医疗机构低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

2013-12-31

2017-12-30

粤食药监械（准）字2013第2261406号

广州市杉山医疗器械实业有限公司

低频神经肌肉治疗仪

DJZ-A

主要由主机、盆底肌肉治疗头、润滑导电膏组成。

适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁、混和型尿失禁的治疗。

广州市天河区黄埔大道西路76号富力盈隆广场30层3006房

2013-12-31

2017-12-30

粤食药监械（准）字2013第2631408号

深圳市速航科技发展有限公司

弹性镍钛弓丝

上颚（Upper） 0.010in、0.012 in、0.014 in、0.016 in、0.018 in、0.020 in、0.022 in 下颚（Lower） 0.010in、0.012 in、0.014 in、0.016 in、0.018 in、0.020 in、0.022 in 上颚（Upper） 0.016x0.016in、0.016x0.022 in、0.017x0.022 in、0.017x0.025 in、0.018x0.022 in、0.018x0.025 in、0.019x0.019 in、0.019x0.025 in、0.021x0.021 in、0.021x0.025 in 下颚（Lower） 0.016x0.016in、0.016x0.022 in、0.017x0.022 in、0.017x0.025 in、0.018x0.022 in、0.018x0.025 in、0.019x0.019 in、0.019x0.025 in、0.021x0.021 in、0.021x0.025 in

由镍钛合金经特种定型、功能化处理和表面处理而成。

属口腔正畸矫形治疗时一次性使用的医疗器械。

深圳市南山区沙河世纪假日广场B座314号

2013-12-31

2017-12-30

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