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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2311404号	广州凯笙数字影像设备有限公司	医用X射线电视系统	SMB203-ST、SMB213-EM	主要由X射线影像增强器(选配)、CCD电视摄像机、中央控制及处理器、电视显示器及语音对讲单元组成。	与医用X射线机配套，对X射线影像增强器的输出影像进行摄像、处理、显示和储存。用于X射线检查时进行实时图像监视。	广州市天河区天河软件园软件路11号7楼711房	2013-12-31	2017-12-30
2	粤食药监械（准）字2013第2541386号	深圳市好克光电仪器有限公司	输液泵	HK-100I 、HK-100II、HK-100III	主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成。	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。	深圳市宝安区龙华街道油松社区航天科工厂区2栋2层B区	2013-12-27	2017-12-26
3	粤食药监械（准）字2013第2401391号	中山标佳生物科技有限公司	腺苷脱氨酶检测试剂盒（速率法）	2?200 Tests、R1 2?50ml R2 1?25ml、R1 2?60ml R2 2?15ml、R1 2?80ml R2 2?20ml	由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：磷酸盐缓冲液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶(GLDH)；试剂R2：三羟基氨基甲烷（Trisma）、还原型辅酶（NADH）、腺嘌呤核苷。	用于体外定量检测人血清中的腺苷脱氨酶的活力。	中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层	2013-12-27	2017-12-26
4	粤食药监械（准）字2013第2221387号	东京光学（东莞）科技有限公司	电脑验光仪	RM-800	主要由电源部分、架台部分、测试单元和操作手柄组成。	适用于测量患者眼的球镜度、柱镜度和柱镜轴位。	东莞市石龙镇新城工业区富民路	2013-12-27	2017-12-26
5	粤食药监械（准）字2013第2541395号	深圳圣诺医疗设备有限公司	肠内营养泵	SN-600N、SN-600NR	主要由机壳、控制板、蠕动泵组成。	供医院对患者进行肠内、胃内输送营养液用。	深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼	2013-12-27	2017-12-26
6	粤食药监械（准）字2013第2221389号	深圳市开立科技有限公司	医用内窥镜冷光源	HDL-320	主要由卤素灯、电源、电磁泵、轴流风机、调光器组成。	供内窥镜临床观察时作光源用。	深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼	2013-12-27	2017-12-26
7	粤食药监械（准）字2013第2221388号	深圳市中科康医疗科技有限公司	医用内窥镜冷光源	ZKK-LED-I	主要由光源（LED发光体）、开关电源、散热器、排风扇、导光束组成。	供内窥镜临床观察时作光源用。	广东省深圳市南山区工业六路创业壹号大楼D栋201室C区	2013-12-27	2017-12-26
8	粤食药监械（准）字2013第2661396号	广州华一生物科技有限公司	一次性使用负压引流护创材料	HY-A1、HY-A2、HY-A3、HY-A4、HY-A5、HY-A6、HY-B1、HY-B2、HY-B3、HY-B4、HY-B5、HY-B6	由海绵体、负压吸盘、引流管（冲洗管，外接导管，内接导管，卡箍、防漏堵头、Y型三通、止水阀、吸盘连接卡口）组成。	适用于患者体表创面引流，促进其愈合。	广州市天河区沐陂西街19号大院5栋501房	2013-12-27	2017-12-26
9	粤食药监械（准）字2013第2401390号	中山标佳生物科技有限公司	α―L―岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法）	2×200Tests、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 2×80ml R2 2×20ml、R1 2×60ml R2 2×15ml、R1 2×40ml R2 1×20ml	由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：柠檬酸磷酸盐缓冲液；试剂R2 2-氯-4-硝基苯基-α-L-岩藻糖苷（CNP-α-L-Fucoside）。	用于体外定量检测人血清中的α-L-岩藻糖苷酶的活力。	中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层	2013-12-27	2017-12-26
10	粤食药监械（准）字2013第2401384号	珠海赛乐奇生物技术有限公司	全自动基因芯片检测系统	SLQ-108A	由机械运动系统和电控系统两大结构组成。	用于基因芯片法检测技术平台的临床样本的检测和图像处理。	珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层	2013-12-25	2017-12-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2311404号

广州凯笙数字影像设备有限公司

医用X射线电视系统

SMB203-ST、SMB213-EM

主要由X射线影像增强器(选配)、CCD电视摄像机、中央控制及处理器、电视显示器及语音对讲单元组成。

与医用X射线机配套，对X射线影像增强器的输出影像进行摄像、处理、显示和储存。用于X射线检查时进行实时图像监视。

广州市天河区天河软件园软件路11号7楼711房

2013-12-31

2017-12-30

粤食药监械（准）字2013第2541386号

深圳市好克光电仪器有限公司

输液泵

HK-100I 、HK-100II、HK-100III

主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成。

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。

深圳市宝安区龙华街道油松社区航天科工厂区2栋2层B区

2013-12-27

2017-12-26

粤食药监械（准）字2013第2401391号

中山标佳生物科技有限公司

腺苷脱氨酶检测试剂盒（速率法）

2?200 Tests、R1 2?50ml R2 1?25ml、R1 2?60ml R2 2?15ml、R1 2?80ml R2 2?20ml

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：磷酸盐缓冲液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶(GLDH)；试剂R2：三羟基氨基甲烷（Trisma）、还原型辅酶（NADH）、腺嘌呤核苷。

用于体外定量检测人血清中的腺苷脱氨酶的活力。

中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

2013-12-27

2017-12-26

粤食药监械（准）字2013第2221387号

东京光学（东莞）科技有限公司

电脑验光仪

RM-800

主要由电源部分、架台部分、测试单元和操作手柄组成。

适用于测量患者眼的球镜度、柱镜度和柱镜轴位。

东莞市石龙镇新城工业区富民路

2013-12-27

2017-12-26

粤食药监械（准）字2013第2541395号

深圳圣诺医疗设备有限公司

肠内营养泵

SN-600N、SN-600NR

主要由机壳、控制板、蠕动泵组成。

供医院对患者进行肠内、胃内输送营养液用。

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

2013-12-27

2017-12-26

粤食药监械（准）字2013第2221389号

深圳市开立科技有限公司

医用内窥镜冷光源

HDL-320

主要由卤素灯、电源、电磁泵、轴流风机、调光器组成。

供内窥镜临床观察时作光源用。

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼

2013-12-27

2017-12-26

粤食药监械（准）字2013第2221388号

深圳市中科康医疗科技有限公司

医用内窥镜冷光源

ZKK-LED-I

主要由光源（LED发光体）、开关电源、散热器、排风扇、导光束组成。

供内窥镜临床观察时作光源用。

广东省深圳市南山区工业六路创业壹号大楼D栋201室C区

2013-12-27

2017-12-26

粤食药监械（准）字2013第2661396号

广州华一生物科技有限公司

一次性使用负压引流护创材料

HY-A1、HY-A2、HY-A3、HY-A4、HY-A5、HY-A6、HY-B1、HY-B2、HY-B3、HY-B4、HY-B5、HY-B6

由海绵体、负压吸盘、引流管（冲洗管，外接导管，内接导管，卡箍、防漏堵头、Y型三通、止水阀、吸盘连接卡口）组成。

适用于患者体表创面引流，促进其愈合。

广州市天河区沐陂西街19号大院5栋501房

2013-12-27

2017-12-26

粤食药监械（准）字2013第2401390号

中山标佳生物科技有限公司

α―L―岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法）

2×200Tests、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 2×80ml R2 2×20ml、R1 2×60ml R2 2×15ml、R1 2×40ml R2 1×20ml

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：柠檬酸磷酸盐缓冲液；试剂R2 2-氯-4-硝基苯基-α-L-岩藻糖苷（CNP-α-L-Fucoside）。

用于体外定量检测人血清中的α-L-岩藻糖苷酶的活力。

中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

2013-12-27

2017-12-26

粤食药监械（准）字2013第2401384号

珠海赛乐奇生物技术有限公司

全自动基因芯片检测系统

SLQ-108A

由机械运动系统和电控系统两大结构组成。

用于基因芯片法检测技术平台的临床样本的检测和图像处理。

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层

2013-12-25

2017-12-24

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