| 1 |
粤食药监械（准）字2013第2561399号 |
深圳市美格尔医疗设备股份有限公司 |
医用中心吸引系统 |
MG-CI-5800A |
主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。 |
吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。 |
深圳市龙华新区民治街道南贤商业广场B座801B |
2013-12-31 |
2017-12-30 |
|
| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2401393号 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
前白蛋白试剂盒（免疫透射比浊法） |
分为规格1、规格2、规格3、规格4。规格1（R1：1×60ml/瓶，R2：1×15ml/瓶）；规格2（R1：2×60ml/瓶，R2：2×15ml/瓶）；规格3（R1：4×60ml/瓶，R2：4×15ml/瓶）；规格4（R1：5×60ml/瓶，R2：5×15ml/瓶）。 |
主要由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成分为：R1试剂：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及防腐剂；R2试剂：含有抗人PA抗血清、NaN3。 |
适用于人血清中前白蛋白浓度的测定。 |
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
2013-12-31 |
2017-12-30 |
|
| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2401413号 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
载脂蛋白B试剂盒（免疫透射比浊法） |
分为规格1、规格2、规格3、规格4。规格1（R1：1×60ml/瓶，R2：1×15ml/瓶）；规格2（R1：2×60ml/瓶，R2：2×15ml/瓶）；规格3（R1：4×60ml/瓶，R2：4×15ml/瓶）；规格4（R1：5×60ml/瓶，R2：5×15ml/瓶）。 |
主要由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成分为：R1试剂：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及NaN3；R2试剂：含有抗人ApoB抗血清、NaN3。 |
适用于人血清中载脂蛋白B浓度的测定。 |
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
2013-12-31 |
2017-12-30 |
|
| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2661411号 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性无菌加强型气管插管 |
型号：普通型（带套囊和不带套囊）和牙垫型（带套囊和不带套囊），规格：3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,
6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm。
|
主要由插管、套囊（如果有）、充气管（如果有）、单向阀、15mm标准接头、牙垫（如果有）和插管导丝（如果有）组成。 |
供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2013-12-31 |
2017-12-30 |
|
| 5 |
粤食药监械（准）字2013第2661409号 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用胃管 |
不带球囊型：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr和22Fr； 三腔二囊型：16Fr(200ml/120ml)、18Fr(200ml/120ml)、20Fr(200ml/120ml) |
不带球囊型由管身和接头组成，主要由聚氯乙烯和硅胶制造。三腔二囊型由管身、两个球囊、单向阀和接头等组成，主要由乳胶制造。 |
供医院对患者胃腔冲洗及胃肠减压时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2013-12-31 |
2017-12-30 |
|
| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2561400号 |
深圳市美格尔医疗设备股份有限公司 |
医用中心供氧系统 |
MG-COS-5800A |
主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。 |
医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。 |
深圳市龙华新区民治街道南贤商业广场B座801B |
2013-12-31 |
2017-12-30 |
|
| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2561398号 |
深圳市美格尔医疗设备股份有限公司 |
医用电动病床 |
EscortH8、EscortH6、EscortH5、EscortH3、EscortH2 |
主要由床体、床头尾板、床面板、折叠护栏、输液架、桌板、变压器、控制箱、马达、控制器和脚轮组成。 |
在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
深圳市龙华新区民治街道南贤商业广场B座801B |
2013-12-31 |
2017-12-30 |
|
| 8 |
粤食药监械（准）字2013第2211403号 |
广东粤华医疗器械厂有限公司 |
医用压缩雾化器 |
CN-100、CN-200、CN-300、CN-400、CN-500、CN-600 |
主要由主机、雾化罐、送气管、咬嘴或吸入面罩组成。 |
将液态药物雾化供患者吸入。 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
2013-12-31 |
2017-12-30 |
|
| 9 |
粤食药监械（准）字2013第2401394号 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
载脂蛋白A1试剂盒（免疫透射比浊法） |
分为规格1、规格2、规格3、规格4。规格1（R1：1×60ml/瓶，R2：1×15ml/瓶）；规格2（R1：2×60ml/瓶，R2：2×15ml/瓶）；规格3（R1：4×60ml/瓶，R2：4×15ml/瓶）；规格4（R1：5×60ml/瓶，R2：5×15ml/瓶）。 |
主要由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成分为：R1试剂：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及防腐剂；R2试剂：含有抗人ApoA1抗血清、NaN3。 |
适用于人血清中载脂蛋白Ａ１浓度的测定。 |
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 |
2013-12-31 |
2017-12-30 |
|
| 10 |
粤食药监械（准）字2013第2211392号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
动态血压监测仪 |
MC-6800 |
监测仪由主机（含迈瑞MC-6800 动态血压监测仪系统软件）、MC-6800 血压分析软件、附件组成。 |
用于24小时内设定的不同时间段里测量人体的血压（不适用于新生儿），测量信息可进行有线或无线传输，供医护人员参考分析。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-12-31 |
2017-12-30 |
|