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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2551349号	佛山市雅博士医疗设备有限公司	低速涡轮牙钻手机	LN、LW	主要由气动马达、直手机和弯手机组成。	利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。	佛山市高明区荷城街道（富湾）东诚路（厂房四）	2013-12-16	2017-12-15
2	粤食药监械（准）字2013第2551348号	佛山市雅博士医疗设备有限公司	高速气涡轮手机	331WS、331WT、331PT、331PS、361WS、361WT、361PS、361PT、 381WS、381WT、381PS、381PT	主要由机头、手柄和接头组成。	利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。	佛山市高明区荷城街道（富湾）东诚路（厂房四）	2013-12-16	2017-12-15
3	粤食药监械（准）字2013第2201360号	深圳市科仪科技有限公司	红外线额温计	DT-8806C、DT-8816、DT-8826、DT-8836、DT-9806C、DT-9816、DT-9826、DT-9836	主要由测温头、按钮、显示屏、电池盖、机身组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	深圳市光明新区公明办事处楼村社区第二工业区中泰路6号M2栋八楼	2013-12-16	2017-12-15
4	粤食药监械（准）字2013第2401363号	珠海柯诺医疗科技有限公司	激光血糖仪	Diawarm-smart、Diawarm-plus、Diawarm-med、Diarwarm-advance、Diawarm-standard	由显示屏、按键、PCB组件、外壳、测试孔、激光发射器、电池、电源适配器组成。	适用于末梢血的采集；与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。	珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元	2013-12-16	2017-12-15
5	粤食药监械（准）字2013第2661379号	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用微创扩张引流套件	8.0Fr、10.0Fr、12.0 Fr、14.0 Fr、16.0 Fr、18.0 Fr	主要由扩张管、剥皮鞘、接头、把手组成。	用于经皮穿刺扩张、放置引流导管或手术器械一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2013-12-16	2017-12-15
6	粤食药监械（准）字2013第2551382号	佛山市南海区拓健口腔医疗设备厂	联体牙科综合治疗机	TJ2688、TJ2688A1、TJ2688B2、TJ2688C3、TJ2688D4、TJ2688E5	主要由牙科椅和牙科综合治疗机组成。牙科综合治疗机由器械盘、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、三用喷枪、观片灯、脚踏开关、水加热器、医生座椅、机身组成。	供医疗部门口腔科作检查、治疗和手术用。	佛山市南海区大沥镇钟边谢家工业区	2013-12-16	2017-12-15
7	粤食药监械（准）字2013第2541367号	深圳市好克光电仪器有限公司	肠内营养泵	HK-300	主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成。	供医院对患者进行肠内、胃内输送营养液用，不适用于静脉输液。	深圳市宝安区龙华街道油松社区航天科工厂区2栋2层B区	2013-12-16	2017-12-15
8	粤食药监械（准）字2013第2231359号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	便携式彩色多普勒超声系统	M9、M9CV、M9T	诊断系统由主机和探头组成。可配置IMT组件、CW组件、iScape宽景成像组件、Free Xros M组件、Free Xros CM组件、TDI组件（组织多普勒）、TDI定量分析组件、DICOM组件、造影组件、造影定量分析组件、弹性成像组件、Stress Echo组件（负荷成像）、组织追踪定量分析组件、iWorks、iNeedle、应用测量包、探头扩展器、ECG、脚踏开关、台车（型号UMT-500/UMT-500Plus）、电池组、WIFI。可配置的探头型号为：P4-2Ns、L12-4s、P10-4s、L14-6Ns、V11-3Ws、C11-3s、C5-1s、L7-3s、L14-6s、L14-6Ws、SP5-1s；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-011、NGB-016、NGB-018、NGB-022。	用于临床超声诊断检查。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2013-12-16	2017-12-15
9	粤食药监械（准）字2013第2411365号	珠海柯诺医疗科技有限公司	激光采血仪	Laserlancer-16、Laserlancer-18、Laserlancer-58、Laserlancer-68	由显示屏、按键、PCB组件、外壳、激光发射器、电池、电源适配器组成。	适用于末梢血的采集。	珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元	2013-12-16	2017-12-15
10	粤食药监械（准）字2013第2201347号	广州德米医用设备有限公司	臂式电子血压计	DM-ES 01	主要由主机、袖带和空气管组成。	适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号	2013-12-16	2017-12-15

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2551349号

佛山市雅博士医疗设备有限公司

低速涡轮牙钻手机

LN、LW

主要由气动马达、直手机和弯手机组成。

利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。

佛山市高明区荷城街道（富湾）东诚路（厂房四）

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2551348号

佛山市雅博士医疗设备有限公司

高速气涡轮手机

331WS、331WT、331PT、331PS、361WS、361WT、361PS、361PT、 381WS、381WT、381PS、381PT

主要由机头、手柄和接头组成。

利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。

佛山市高明区荷城街道（富湾）东诚路（厂房四）

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2201360号

深圳市科仪科技有限公司

红外线额温计

DT-8806C、DT-8816、DT-8826、DT-8836、DT-9806C、DT-9816、DT-9826、DT-9836

主要由测温头、按钮、显示屏、电池盖、机身组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

深圳市光明新区公明办事处楼村社区第二工业区中泰路6号M2栋八楼

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2401363号

珠海柯诺医疗科技有限公司

激光血糖仪

Diawarm-smart、Diawarm-plus、Diawarm-med、Diarwarm-advance、Diawarm-standard

由显示屏、按键、PCB组件、外壳、测试孔、激光发射器、电池、电源适配器组成。

适用于末梢血的采集；与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2661379号

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用微创扩张引流套件

8.0Fr、10.0Fr、12.0 Fr、14.0 Fr、16.0 Fr、18.0 Fr

主要由扩张管、剥皮鞘、接头、把手组成。

用于经皮穿刺扩张、放置引流导管或手术器械一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2551382号

佛山市南海区拓健口腔医疗设备厂

联体牙科综合治疗机

TJ2688、TJ2688A1、TJ2688B2、TJ2688C3、TJ2688D4、TJ2688E5

主要由牙科椅和牙科综合治疗机组成。牙科综合治疗机由器械盘、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、三用喷枪、观片灯、脚踏开关、水加热器、医生座椅、机身组成。

供医疗部门口腔科作检查、治疗和手术用。

佛山市南海区大沥镇钟边谢家工业区

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2541367号

深圳市好克光电仪器有限公司

肠内营养泵

HK-300

主要由微机系统、泵体装置、检测装置、报警系统、人机接口5个部分组成。

供医院对患者进行肠内、胃内输送营养液用，不适用于静脉输液。

深圳市宝安区龙华街道油松社区航天科工厂区2栋2层B区

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2231359号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

便携式彩色多普勒超声系统

M9、M9CV、M9T

诊断系统由主机和探头组成。可配置IMT组件、CW组件、iScape宽景成像组件、Free Xros M组件、Free Xros CM组件、TDI组件（组织多普勒）、TDI定量分析组件、DICOM组件、造影组件、造影定量分析组件、弹性成像组件、Stress Echo组件（负荷成像）、组织追踪定量分析组件、iWorks、iNeedle、应用测量包、探头扩展器、ECG、脚踏开关、台车（型号UMT-500/UMT-500Plus）、电池组、WIFI。可配置的探头型号为：P4-2Ns、L12-4s、P10-4s、L14-6Ns、V11-3Ws、C11-3s、C5-1s、L7-3s、L14-6s、L14-6Ws、SP5-1s；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-011、NGB-016、NGB-018、NGB-022。

用于临床超声诊断检查。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2411365号

珠海柯诺医疗科技有限公司

激光采血仪

Laserlancer-16、Laserlancer-18、Laserlancer-58、Laserlancer-68

由显示屏、按键、PCB组件、外壳、激光发射器、电池、电源适配器组成。

适用于末梢血的采集。

珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2201347号

广州德米医用设备有限公司

臂式电子血压计

DM-ES 01

主要由主机、袖带和空气管组成。

适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号

2013-12-16

2017-12-15

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