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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2651343号	艾派（广州）医疗器械有限公司	一次性皮肤吻合器	202-25R/30R/35R、202-25W/30W/35W	由外壳、成型压片、驱动手柄、针盒及抵针座等组成；缝合针采用外科植入物用不锈钢材料（00Cr18Ni14Mo3）制造。	供医疗单位对患者实施皮肤缝合时一次性使用。	广州经济技术开发区永和经济区永华路25号	2013-12-16	2017-12-15
2	粤食药监械（准）字2013第2641366号	贝恩医疗设备（广州）有限公司	一次性使用透析护理包	BAIN-HC-001、BAIN-HC-002	由托盘、治疗巾、医用胶贴、医用输液贴、创口贴、检查手套、医用棉球、医用棉签、止血带、污物袋、医用无纺纱布、碘伏棉球、母针基盖组合而成。其中治疗巾、医用胶贴、医用输液贴、创口贴、检查手套、医用棉球、医用棉签、止血带、污物袋、医用无纺纱布、碘伏棉球是外购组件。	供医疗部门对患者透析前后护理时一次性使用。	广州经济技术开发区东区骏成路10号	2013-12-16	2017-12-15
3	粤食药监械（准）字2013第2631369号	汕头市兴华牙科医疗器械有限公司	氧化锆全瓷固定修复体	氧化锆全瓷桥	采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	汕头市龙湖区14A工业区康惠宝工业区内三栋四、五层	2013-12-16	2017-12-15
4	粤食药监械（准）字2013第2551344号	佛山市山月医疗器械有限公司	喷沙洁牙机	SN-I、SN-II、SN-III	主要由工作头、机身、储砂体和接头组成。	供牙科治疗时用于口腔清除牙垢。	佛山市南海区罗村华泓商业城三楼318室	2013-12-16	2017-12-15
5	粤食药监械（准）字2013第2631368号	陆河县景运义齿制作中心	金属烤瓷固定修复体	定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	陆河县城河北村委下屋洋38号	2013-12-16	2017-12-15
6	粤食药监械（准）字2013第2401364号	珠海柯诺医疗科技有限公司	血糖仪	Diacheck-720、iacheck-721、Diacheck-710、Diacheck-711	血糖仪由显示屏、按键、PCB组件、外壳、测试孔、电池、电源适配器组成。	与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。	珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元	2013-12-16	2017-12-15
7	粤食药监械（准）字2013第2401346号	深圳市申一科技有限公司	血液锌原卟啉测定仪	ZPP-5600A、ZPP-5600B	由嵌入式工控机、光学测量系统、电气控制系统、机械运动系统及液晶显示系统等部分组成。	用于体外检测人全血中的锌原卟啉。	深圳市南山区西丽麻勘路29号1栋4楼	2013-12-16	2017-12-15
8	粤食药监械（准）字2013第2401362号	珠海柯诺医疗科技有限公司	血糖试纸	型号： KNGT1202 规格：1）单片包装；2）密封瓶包装：10片/瓶、20片/瓶、25片/瓶、40片/瓶、50片/瓶；3）盒式包装：1瓶/盒，2瓶/盒。	本试纸盒由血糖检测试纸、编码卡、质控品、说明书以及合格证组成。血糖检测试纸主要成份有：葡萄糖氧化酶：≥0.8单位、导电介质>0.5mg；其他成份：（缓冲剂，界面活性剂等）＜2mg、导电浆料<2mg; 其他试条支持物导血材料、塑料支持物、粘结剂等；试纸内包装中附有干燥剂。质控品主要成分有：D-葡萄糖、防腐剂、缓冲物质、色素、表面活性剂及增稠剂。	与配套的血糖仪配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。	珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元	2013-12-16	2017-12-15
9	粤食药监械（准）字2013第2661381号	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路	儿童型（1.0m、1.5m、1.8m）、成人型（1.0m、1.5m、1.8m）	由Y型件、波纹管、接头组成。	与麻醉机或呼吸机配套一次性使用，作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的一个连接通道。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2013-12-16	2017-12-15
10	粤食药监械（准）字2013第2661378号	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性无菌头部可控气管插管	4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm, 9.5mm，10.0mm	由插管、套囊、拉线、拉片、充气管、单向阀和15mm标准接头组成。	供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2013-12-16	2017-12-15

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2651343号

艾派（广州）医疗器械有限公司

一次性皮肤吻合器

202-25R/30R/35R、202-25W/30W/35W

由外壳、成型压片、驱动手柄、针盒及抵针座等组成；缝合针采用外科植入物用不锈钢材料（00Cr18Ni14Mo3）制造。

供医疗单位对患者实施皮肤缝合时一次性使用。

广州经济技术开发区永和经济区永华路25号

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2641366号

贝恩医疗设备（广州）有限公司

一次性使用透析护理包

BAIN-HC-001、BAIN-HC-002

由托盘、治疗巾、医用胶贴、医用输液贴、创口贴、检查手套、医用棉球、医用棉签、止血带、污物袋、医用无纺纱布、碘伏棉球、母针基盖组合而成。其中治疗巾、医用胶贴、医用输液贴、创口贴、检查手套、医用棉球、医用棉签、止血带、污物袋、医用无纺纱布、碘伏棉球是外购组件。

供医疗部门对患者透析前后护理时一次性使用。

广州经济技术开发区东区骏成路10号

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2631369号

汕头市兴华牙科医疗器械有限公司

氧化锆全瓷固定修复体

氧化锆全瓷桥

采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

汕头市龙湖区14A工业区康惠宝工业区内三栋四、五层

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2551344号

佛山市山月医疗器械有限公司

喷沙洁牙机

SN-I、SN-II、SN-III

主要由工作头、机身、储砂体和接头组成。

供牙科治疗时用于口腔清除牙垢。

佛山市南海区罗村华泓商业城三楼318室

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2631368号

陆河县景运义齿制作中心

金属烤瓷固定修复体

定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

陆河县城河北村委下屋洋38号

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2401364号

珠海柯诺医疗科技有限公司

血糖仪

Diacheck-720、iacheck-721、Diacheck-710、Diacheck-711

血糖仪由显示屏、按键、PCB组件、外壳、测试孔、电池、电源适配器组成。

与配套的血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2401346号

深圳市申一科技有限公司

血液锌原卟啉测定仪

ZPP-5600A、ZPP-5600B

由嵌入式工控机、光学测量系统、电气控制系统、机械运动系统及液晶显示系统等部分组成。

用于体外检测人全血中的锌原卟啉。

深圳市南山区西丽麻勘路29号1栋4楼

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2401362号

珠海柯诺医疗科技有限公司

血糖试纸

型号： KNGT1202 规格：1）单片包装；2）密封瓶包装：10片/瓶、20片/瓶、25片/瓶、40片/瓶、50片/瓶；3）盒式包装：1瓶/盒，2瓶/盒。

本试纸盒由血糖检测试纸、编码卡、质控品、说明书以及合格证组成。血糖检测试纸主要成份有：葡萄糖氧化酶：≥0.8单位、导电介质>0.5mg；其他成份：（缓冲剂，界面活性剂等）＜2mg、导电浆料<2mg; 其他试条支持物导血材料、塑料支持物、粘结剂等；试纸内包装中附有干燥剂。质控品主要成分有：D-葡萄糖、防腐剂、缓冲物质、色素、表面活性剂及增稠剂。

与配套的血糖仪配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2661381号

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

儿童型（1.0m、1.5m、1.8m）、成人型（1.0m、1.5m、1.8m）

由Y型件、波纹管、接头组成。

与麻醉机或呼吸机配套一次性使用，作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的一个连接通道。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2013-12-16

2017-12-15

粤食药监械（准）字2013第2661378号

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性无菌头部可控气管插管

4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm, 9.5mm，10.0mm

由插管、套囊、拉线、拉片、充气管、单向阀和15mm标准接头组成。

供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2013-12-16

2017-12-15

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