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粤食药监械（准）字2013第2661345号 |
广州白云蓝天电子科技有限公司 |
一次性使用人工流产器械包 |
YHC21501、YHC21502、YHC21505、YHC21506、YHC21507、YHC21508、YHC21509 |
由一次性使用子宫探针、一次性使用子宫颈扩张器、一次性使用流产吸引管、一次性使用子宫刮匙、一次性使用子宫颈钳组成。 |
供妇产科实施人工流产手术时一次性使用。 |
广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心二D栋 |
2013-12-16 |
2017-12-15 |
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粤食药监械（准）字2013第2401353号 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
全自动血细胞分析仪 |
Hemaray 81、Hemaray 82、Hemaray 83、Hemaray 85、Hemaray 86、Hemaray 88、Hemaray 89 |
由细胞计数池、管路系统、计算机控制系统及软件组成。 |
适用于白细胞数目（WBC)、红细胞数目（RBC)、血小板数目（PLT)、红细胞压积（HCT)和血红蛋白浓度（HGB）的检测及白细胞五分群计数。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2013-12-09 |
2017-12-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2261354号 |
珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
亚低温治疗仪 |
HGT-200II、HGT-200III、HGT-200IV |
由控制系统、制冷系统、水循环系统、加热单元及降温毯组成。 |
主要用于脑损伤患者及高热患者的物理降温治疗。 |
珠海市香洲区宝盛路5号 |
2013-12-09 |
2017-12-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2641352号 |
珠海市润安卫生材料制造有限公司 |
医用脱脂棉 |
500g、100g、50g、20g、10g/包 |
由全棉经脱脂漂白机械加工而成的白色纤维，应为柔软而富有弹性，无臭、无味、无色斑、无污点及异物。 |
供医疗、卫生部门作外科敷料用。出厂时未作灭菌，如需灭菌使用，须由使用部门灭菌后方可使用。 |
珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内） |
2013-12-09 |
2017-12-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2661351号 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用无菌硅胶导尿管 |
型号：单腔，双腔（儿童型、妇女型、标准型），三腔（儿童型、妇女型、标准型）；规格：2.0mm(6Fr)
～10.0mm(30Fr)；带囊的球囊容积为1.5ml、3ml、3～5ml,5ml,5～10ml,10ml,5～15ml,20ml,30ml,50ml,30～50ml。
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主要材料为硅橡胶，由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀等组成。 |
供医院对患者导尿及引流时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2013-12-09 |
2017-12-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2541358号 |
佛山市凯亚医疗科技有限公司 |
医用气体雾化器 |
KYWH1001、KYWH1002、KYWH1006、KYWH1007、KYWH1009、KYWH1010
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主要由压缩机、雾化杯、雾化管、咬嘴、电源开关、电源线和外壳组成。 |
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗。 |
佛山市禅城区华宝南路1号1-12座之G座二、三层厂房 |
2013-12-09 |
2017-12-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2641357号 |
广州市天河豪政卫生材料厂 |
医用外科口罩 |
长方形口罩 17cmX17cm（绑带、挂耳） |
由两层医用PP无纺布加一层医用过滤材料制成。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
广州市天河区棠东广棠西路16号 |
2013-12-09 |
2017-12-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2561355号 |
广东顺德杰扬五金制品有限公司 |
手动轮椅车 |
RKD6 |
由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车组成。 |
供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
广东省佛山市顺德区均安镇沙浦大街23号 |
2013-12-09 |
2017-12-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2661356号 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用气管插管 |
无套囊：2.0�L、2.5mm、3.0�L、3.5�L、4.0�L、4.5�L、5.0�L、5.5�L、6.0�L、6.5�L、7.0�L、7.5�L、8.0�L、8.5�L、9.0�L、9.5�L、10.0�L；有套囊：2.5mm、3.0�L、3.5�L、4.0�L、4.5�L、5.0�L、5.5�L、6.0�L、6.5�L、7.0�L、7.5�L、8.0�L、8.5�L、9.0�L、9.5�L、10.0�L。 |
采用高分子材料（PVC）制成，分为无套囊（管体和接头组成）和有套囊（管体、接头、套囊、指示气囊、充气管、单向阀组成）两种类型。 |
供临床经口腔或鼻腔插入气管内，建立呼吸通道。 |
湛江市麻章区金川路49号 |
2013-12-09 |
2017-12-08 |
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粤食药监械（准）字2013第2211350号 |
深圳市博英医疗仪器科技有限公司 |
动态心电图工作站 |
BI9800TL、BI9000TL、BI9800+、BI9000+、BI9800、BI9000、RAC-3003、RAC-3012、BI6812、BI6873、BI6803、BI6612、BI6673、BI6603、BI1812、BI1873、BI1803、BI6612B、BI6603B、CIM-H00201、CIM-H00202 |
主要由记录器和分析显示软件组成：
a） 记录器为3通道/12通道记录器，带导联线；
b） 分析显示软件为动态心电图分析软件。
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供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态的心电图检测和心脏运动负荷试验之用。 |
深圳市福田区香梅路华泰综合楼西座805－1、805－2房 |
2013-12-09 |
2017-12-08 |
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