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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2701329号	深圳市中微泽电子有限公司	中央监护系统软件	UC1000A、UC1000B	主要由床边监护仪连接模块、报警设置模块、病人信息设置模块、数据存盘模块、文件管理模块、速度调节模块、全图俯视/打印模块、单屏显示模块、多床显示模块、颜色设置模块组成。软件版本号：V1.0。	UC1000A供与计算机和本企业生产的多台床边监护仪配套，以集中对多床位的患者进行胎心率、宫缩压力、胎动计数的监测； UC1000B供与计算机和本企业生产的多台床边监护仪配套，以集中对多床位的患者进行心电、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、胎心率、宫缩压力、胎动计数的监测。	深圳市南山区南油天安工业区4栋3D	2013-11-27	2017-11-26
2	粤食药监械（准）字2013第2301331号	深圳市安健科技有限公司	数字化医用X射线摄影系统	DR88U、DR80U、DR88D、DR80D、DR88Z、DR80Z、DR88L、DR80L	产品主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高频高压发生器（FSQ-2型）、X射线管组件（配置1：QG-2型，配置2：QG-4型）、X射线管（配置1：XD57-20、50/150型，配置2：XD52-30、50/125型）、限束器，数字X射线成像装置包括CCD探测器（Angell-DR-H型/ Angell-DR-L型）、图像处理系统，附属设备包括移动摄影床/电动床//新型旋转电动床、UC臂多功能机架/直臂机架。	供医疗单位作医用X射线摄影诊断用。	深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501，3栋101和2楼	2013-11-27	2017-11-26
3	粤食药监械（准）字2013第2261327号	深圳市讯丰通电子有限公司	低频电子脉冲治疗仪	XFT-320、XFT-502	由主机和和外购附件组成，外购附件为自粘电极片组成。	对脊柱、四肢骨关节和软组织损伤性疾患有一定的治疗作用，对神经肌肉疾患有辅助治疗作用。	深圳市宝安区沙井街道黄埔路林陂山工业区北区B栋	2013-11-27	2017-11-26
4	粤食药监械（准）字2013第2541322号	广州欧浦瑞医疗科技有限公司	输液泵	UPR-900、UPR-901、UPR-902	由步进电机、控制主板、电源板、电池、主探显示、气体检测传感器六大关键部件和机壳、泵体、滴速传感器、操作按键部件组成。	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。	广州开发区开发大道蓝玉四街9号四号厂房第四层B区	2013-11-27	2017-11-26
5	粤食药监械（准）字2013第2561323号	广州粤信医疗器械有限公司	医用中心吸引系统	/	主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。	吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。	广州市白云区风度路112-1号	2013-11-27	2017-11-26
6	粤食药监械（准）字2013第2261332号	珠海市喜莱力科技有限公司	低频头部治疗仪	A型、B型、C型	A型、C型由主机、头部和眼部罩体、工作浮动电极组成。B型由主机、头部和眼部罩体、工作浮动电极及耳部电极组成。	对偏头痛、神经衰弱、脑血管意外或脑外伤恢复期、假性近视有辅助治疗作用。	珠海市前山金山二巷5号5楼	2013-11-27	2017-11-26
7	粤食药监械（准）字2013第2211299号	深圳市德力凯电子有限公司	神经监护仪	NSD-7101	由专用主机（含多参数监护模块（含M69软件））、显示器、打印机、隔离变压器、NSD放大器、接线盒、脑电盘状（胶棉）电极、成人重复用指夹式血氧探头（8000AA）、血氧探头适配器（3011LP XPOD OXIMETER DF1）、标准五芯心电电缆、一次性使用心电电极片、血压袖带、摄像头、TCD模块组成。	通过同步采集并实时显示脑电、心电、呼吸、血压、心率、脉率和血氧信息，适用于临床对患者进行检测及监护用。	深圳市南山区登良路南油天安工业��8幢6C	2013-11-27	2017-11-26
8	粤食药监械（准）字2013第2221321号	珠海迈德豪医用科技有限公司	可视喉镜	A10、A11、A20、A20R、A30、A41	产品主要由图像显示器、操作手柄、插入管及引导舌片四个部分组成。其中A11、A41具有吸引通道。	适用于对成人引导气管插管。	珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房3楼	2013-11-27	2017-11-26
9	粤食药监械（准）字2013第2201306号	深圳市百乐富电子科技有限公司	红外线体温计	IT-901、IT-903、IT-121	主要由外壳、感温头、控制电路、LCD显示器组成。	通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。	深圳市宝安区西乡街道黄麻布社区�{竹角同富裕工业园11号4楼	2013-11-25	2017-11-24
10	粤食药监械（准）字2013第2401289号	中山标佳生物科技有限公司	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	2×200 Tests、R1 2×40 ml R2 2×8 ml、R1 2×60 ml R2 2×12 ml	由试剂R1和R2组成。试剂R1：磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇6000；试剂R2：磷酸二氢钾、氯化钠、前白蛋白抗体。	用于体外定量检测人血清中的前白蛋白的含量。	中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层	2013-11-25	2017-11-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2701329号

深圳市中微泽电子有限公司

中央监护系统软件

UC1000A、UC1000B

主要由床边监护仪连接模块、报警设置模块、病人信息设置模块、数据存盘模块、文件管理模块、速度调节模块、全图俯视/打印模块、单屏显示模块、多床显示模块、颜色设置模块组成。软件版本号：V1.0。

UC1000A供与计算机和本企业生产的多台床边监护仪配套，以集中对多床位的患者进行胎心率、宫缩压力、胎动计数的监测； UC1000B供与计算机和本企业生产的多台床边监护仪配套，以集中对多床位的患者进行心电、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、胎心率、宫缩压力、胎动计数的监测。

深圳市南山区南油天安工业区4栋3D

2013-11-27

2017-11-26

粤食药监械（准）字2013第2301331号

深圳市安健科技有限公司

数字化医用X射线摄影系统

DR88U、DR80U、DR88D、DR80D、DR88Z、DR80Z、DR88L、DR80L

产品主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高频高压发生器（FSQ-2型）、X射线管组件（配置1：QG-2型，配置2：QG-4型）、X射线管（配置1：XD57-20、50/150型，配置2：XD52-30、50/125型）、限束器，数字X射线成像装置包括CCD探测器（Angell-DR-H型/ Angell-DR-L型）、图像处理系统，附属设备包括移动摄影床/电动床//新型旋转电动床、UC臂多功能机架/直臂机架。

供医疗单位作医用X射线摄影诊断用。

深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501，3栋101和2楼

2013-11-27

2017-11-26

粤食药监械（准）字2013第2261327号

深圳市讯丰通电子有限公司

低频电子脉冲治疗仪

XFT-320、XFT-502

由主机和和外购附件组成，外购附件为自粘电极片组成。

对脊柱、四肢骨关节和软组织损伤性疾患有一定的治疗作用，对神经肌肉疾患有辅助治疗作用。

深圳市宝安区沙井街道黄埔路林陂山工业区北区B栋

2013-11-27

2017-11-26

粤食药监械（准）字2013第2541322号

广州欧浦瑞医疗科技有限公司

输液泵

UPR-900、UPR-901、UPR-902

由步进电机、控制主板、电源板、电池、主探显示、气体检测传感器六大关键部件和机壳、泵体、滴速传感器、操作按键部件组成。

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。

广州开发区开发大道蓝玉四街9号四号厂房第四层B区

2013-11-27

2017-11-26

粤食药监械（准）字2013第2561323号

广州粤信医疗器械有限公司

医用中心吸引系统

主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。

吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。

广州市白云区风度路112-1号

2013-11-27

2017-11-26

粤食药监械（准）字2013第2261332号

珠海市喜莱力科技有限公司

低频头部治疗仪

A型、B型、C型

A型、C型由主机、头部和眼部罩体、工作浮动电极组成。B型由主机、头部和眼部罩体、工作浮动电极及耳部电极组成。

对偏头痛、神经衰弱、脑血管意外或脑外伤恢复期、假性近视有辅助治疗作用。

珠海市前山金山二巷5号5楼

2013-11-27

2017-11-26

粤食药监械（准）字2013第2211299号

深圳市德力凯电子有限公司

神经监护仪

NSD-7101

由专用主机（含多参数监护模块（含M69软件））、显示器、打印机、隔离变压器、NSD放大器、接线盒、脑电盘状（胶棉）电极、成人重复用指夹式血氧探头（8000AA）、血氧探头适配器（3011LP XPOD OXIMETER DF1）、标准五芯心电电缆、一次性使用心电电极片、血压袖带、摄像头、TCD模块组成。

通过同步采集并实时显示脑电、心电、呼吸、血压、心率、脉率和血氧信息，适用于临床对患者进行检测及监护用。

深圳市南山区登良路南油天安工业��8幢6C

2013-11-27

2017-11-26

粤食药监械（准）字2013第2221321号

珠海迈德豪医用科技有限公司

可视喉镜

A10、A11、A20、A20R、A30、A41

产品主要由图像显示器、操作手柄、插入管及引导舌片四个部分组成。其中A11、A41具有吸引通道。

适用于对成人引导气管插管。

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房3楼

2013-11-27

2017-11-26

粤食药监械（准）字2013第2201306号

深圳市百乐富电子科技有限公司

红外线体温计

IT-901、IT-903、IT-121

主要由外壳、感温头、控制电路、LCD显示器组成。

通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。

深圳市宝安区西乡街道黄麻布社区�{竹角同富裕工业园11号4楼

2013-11-25

2017-11-24

粤食药监械（准）字2013第2401289号

中山标佳生物科技有限公司

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

2×200 Tests、R1 2×40 ml R2 2×8 ml、R1 2×60 ml R2 2×12 ml

由试剂R1和R2组成。试剂R1：磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇6000；试剂R2：磷酸二氢钾、氯化钠、前白蛋白抗体。

用于体外定量检测人血清中的前白蛋白的含量。

中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

2013-11-25

2017-11-24

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