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粤食药监械（准）字2013第2401285号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
肌酸激酶检测试剂盒（速率法） |
2×200 Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20ml、R1 4×120ml R2 2×60ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：咪唑、镁盐、腺苷一磷酸、腺苷二磷酸、氧化型辅酶（NAD+）、N-乙酰-L-半胱氨酸；试剂R2：葡萄糖、磷酸肌酸；试剂R3：己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。 |
用于体外定量检测人血清中的肌酸激酶的活力。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2201305号 |
爱安德电子（深圳）有限公司 |
全自动上臂式血压计 |
UA-782、UA-621 |
主要由主机、臂带和电源适配器组成。 |
适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市宝安区松岗街道潭头大田洋工业区 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2231301号 |
汕头市超声仪器研究所有限公司 |
全数字超声显像诊断仪 |
CTS-2600、CTS-2700、CTS-2800、CTS-2900 |
由主机（含软件）、显示器、宽频探头和可选配附件（打印机、DVD-RW、穿刺架、输入输出接口、脚踏开关）组成。支持C3L60、L7L38、V6L11探头。 |
适用于医疗单位对胸腹部、盆腔内实质性脏器、浅表组织、外周血管进行超声诊断和监测。 |
广东省汕头市金砂路77号 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2211295号 |
深圳市美的连电子科技有限公司 |
温度和脉搏血氧仪 |
AM-801、AM-805、AM-806（配套附件：S0162D-S、W0024C、S0177AM-L、AM-001） |
主要由主机、数据延长线、脉搏血氧探头和温度探头组成。 |
用于无创检测人体动脉血氧饱和度、脉率和人体温度。 |
深圳市宝安区大浪街道华旺路华富工业园第2栋厂房（1-3层） |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2661300号 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
常用型气管插管 |
ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0、ID10.5、ID11.0 |
由套囊、气管插管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成。 |
用于建立人工通气道，辅助或控制呼吸，消除气管、支气管内分泌物或脓血，防止呕吐物或返流物所致、误吸窒息的危险，便于气管内给药。 |
广东省开平市百合镇乌金 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2201303号 |
爱安德电子（深圳）有限公司 |
全自动腕式血压计 |
UB-510 |
主要由主机和腕带组成。 |
适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市宝安区松岗街道潭头大田洋工业区 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2661292号 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用无菌胃管 |
8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
由盖帽、连接接头、锥形接头、管身和侧孔组成。 |
供医护人员对患者进行肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液时一次性使用。 |
湛江市麻章区金华西路1号 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2211314号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
多参数监护仪 |
M3、M3A、M3B |
M3和M3A由主机、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器组成；M3B由主机、血氧传感器、二氧化碳模块组成。其中，体温传感器可选F3000型快速体温模块和TH型红外耳温模块，血氧传感器可选EDAN血氧模块和Nellcor血氧模块。 |
M3适用于医院对患者进行无创血压、血氧饱和度、脉率、体温的监测。M3A适用于医院对患者进行无创血压、血氧饱和度、脉率、体温的监测。M3B适用于医院对患者进行血氧饱和度、脉率、呼吸末二氧化碳气体的监测。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2201298号 |
深圳市讯威实业有限公司 |
臂式电子血压计 |
XW-300 |
主要由主机和臂带组成。 |
用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市宝安区75区锦花路上侧小工业区三楼之一、四楼 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2661294号 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用无菌吸痰管 |
I型：6Fr，8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；II型：6Fr，8Fr、10Fr、12Fr、14Fr |
I型由真空可调接头、管身、侧孔组成；II型由真空可调接头、管身、侧孔、贮痰器、转换接头、延长管组成。贮痰器使用PC为原材料, 贮痰器盖使用PP为原材料,其他各组件均使用医用级PVC粒料作为产品的原材料。产品经环氧乙烷灭菌。 |
供医疗部门进行气管内吸痰时一次性使用，Ⅱ型配有贮痰器，用于收集痰液样本时一次性使用。 |
湛江市麻章区金华西路1号 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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