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粤食药监械（准）字2013第2460840号 |
佛山市华弘科技有限公司 |
耳背式助听器 |
耳背式：VHP-201、VHP-202、VHP-202S、VHP-203、VHP-220、VHP-220T、VHP-221、VHP-221T、VHP-701、VHP-702、VHP-703、VH P-704、VHP-704T、VHP-902、VHP-903、VHP-904、VHP-904T、VHP-905、VHP-905T
充电盒式：VHP-801、VHP-800
盒式：VHP-304 VHP-301、VHP-302 |
主要由主机、耳塞、耳机组成。 |
用于气导性听力损失患者的听力补偿。 |
佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼四楼402单元 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2401283号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） |
R1: 2×60ml R2: 2×20ml、R1：2×45ml R2：2×15ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）；试剂R2：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、3α-羟类固醇脱氢酶(3-α-HSD)。 |
用于体外定量检测人血清中的总胆汁酸的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2211313号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全数字多道心电图机 |
BeneHeart R3、BeneHeart R3A、BeneHeart R3B、BeneHeart R12、BeneHeart R12A、BeneHeart R12B |
由主机、心电图机电缆和心电电极组成。 |
供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2211310号 |
顺泰医疗器材（深圳）有限公司 |
多参数血压测量仪 |
247、247#1、247#2、247#3 |
247由血压模块、体温模块、血氧模块、AC/DC电源适配器、血压袖带、血氧探头、体温探头、一次性探针帽和可充电电池组成，可充电电池是选配件。血氧探头、体温探头、一次性探针帽是外购件。
247#1由血压模块、AC/DC电源适配器、血压袖带和可充电电池组成。可充电电池是选配件。
247#2由血压模块、体温模块、血压袖带、体温探头、一次性探针帽、AC/DC电源适配器、可充电电池组成。可充电电池是选配件，体温探头、一次性探针帽是外购件。
247#3由血压模块、血氧模块、AC/DC电源适配器、血压袖带、血氧探头和可充电电池组成，可充电电池是选配件，血氧探头是外购件。
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该测量仪适用于人体无创血压、体温、脉率、血氧饱和度的测量。 |
深圳市宝安区观澜街道大和社区环观南路金雄达科技园A栋2-3楼 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2401284号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
肌酐检测试剂盒（酶法） |
R1 2×60ml R2 2×20ml、R1 2×90ml R2 1×60ml、R1 3×60ml R2 1×60ml、R1 3×50ml R2 1×50ml、R1 3×50ml R2 2×25ml、R1 2×30ml R2 2×10ml |
由试剂R1、试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）、过氧化氢酶、表面活性剂；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。 |
用于体外定量检测人血清中的肌酐的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2261309号 |
广州一康医疗设备实业有限公司 |
中频电疗仪 |
YK-2000A、YK-2000B |
由主机、输出线和导电硅橡胶粘贴电极片组成。 |
适用于颈、肩、腰腿痛、神经损伤、肌肉萎缩、偏瘫截瘫、附件炎的辅助治疗。 |
广州市白云区钟落潭镇马洞村广新路805号 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2661293号 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用吸痰气管插管 |
带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0 |
由球囊指示系统（单向阀和指示球囊）、充气管、气管插管接头、气管插管管体、吸痰管、吸痰接头、吸痰管头部、套囊、墨菲孔组成。其主要原材料为医用PVC粒料。产品经环氧乙烷灭菌。 |
供医护人员对患者进行气道建立、麻醉通气及清除上呼吸道分泌物时一次性使用。 |
湛江市麻章区金华西路1号 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2561312号 |
广州市广安华医疗器械有限公司 |
医用中心吸引系统 |
GAH |
由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。
a）中心吸引站由真空泵机组、真空容器、连接管道、阀门、电控柜及真空仪表(操作间)组成;
b)终端(中心吸引系统管路的未端,即输向患者的端口)由防止液体倒流装置及快速接头组成。
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医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空负压泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。 |
广州市东风东路703号之29幢第十三层1310、1311、1312室 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2401286号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法） |
2?200 Tests、R1 4?20ml R2 1?20ml、R1 2?20ml R2 1?10ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：乳酸、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液；试剂R2：氧化型辅酶（NAD+）、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。 |
用于体外定量检测人血清中的乳酸脱氢酶同工酶1的活力。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2231302号 |
汕头市超声仪器研究所有限公司 |
全数字超声显像诊断仪 |
CTS-5500、CTS-7700、CTS-8800、CTS-5500Plus、CTS-7700Plus、CTS-8800Plus |
由主机（含软件、显示器)、宽频变频探头和可选配附件（打印机、穿刺架、输入输出接口、脚踏开关、外接显示器）组成。支持C3L60、L7L38、L10L38、V6L11、4DL40、C3L20探头。 |
适用于肝、胆、肾、胰、脾、心脏、膀胱及输尿管、子宫及附件、浅表小器官、外周血管和妊娠的超声诊断和检查。 |
广东省汕头市金砂路77号 |
2013-11-25 |
2017-11-24 |
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