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粤械注准20182220686 |
广东盛泽康华生物医药有限公司 |
胶体金试纸分析仪 |
S03A |
由仪器（主要包括光学检测模块、电机传动模块、打印输出模块、液晶显示模块）、电源适配器和电源线组成。 |
本仪器与特定胶体金试纸配套，用于胶体金试纸的定性、定量分析。 |
广州市国际生物岛螺旋四路9号第四层C401单元 |
2022-10-26 |
2028-07-01 |
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粤械注准20182210497 |
深圳市是源医学科技有限公司 |
孕期体征参数管理软件 |
SYN-2000、SYN-3000、SYN-4000 |
预装于计算机交付或网络下载交付,包含加密锁。软件应包含注册登录、档案管理、孕期检查数据管理、体成分检测数据管理、体征检测数据管理和系统设置六大选配模块。 |
本软件用于对配套医疗设备采集到的数据（包括体重、脂肪率、肌肉量、水分率、内脏脂肪、骨骼量、基础代谢、体温、血压、血糖）进行接收、显示、管理、储存、打印，并具备数据导入功能。 |
深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号 |
2022-10-26 |
2028-04-16 |
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粤械注准20182070433 |
深圳瑞光康泰科技有限公司 |
脉搏波血压计 |
BP-61A、BP-62A、BP-63A、BP-64A、BP-65A、BP-67A、BP-21A、BP-25A、BP-27A、BP-28A、BP-61B、BP-62B、BP-63B、BP-64B、BP-65B、BP-67B、BP-21B、BP-25B、BP-27B、BP-28B、BP-61G、BP-62G、BP-63G、BP-64G、BP-65G、BP-66Gs、BP-67G、BP-21G、BP-25G、BP-27G、BP-28G |
主要由主机、双气囊袖带和锂电池组成。 |
适用于测量成人舒张压、收缩率和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区新锋大楼B栋501 |
2022-10-26 |
2028-04-08 |
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粤械注准20222221657 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
Biossays C8 |
产品由生化模块（可选一个或两个）、样本台、开盖模块（选配）、附件及软件组成。其中生化模块包括样本模块、试剂模块、反应模块、搅拌模块、光学系统、液路系统、电解质模块（选配），生化模块轨道可选配单轨或者三轨；附件包括台式电脑套装、线缆。 |
该产品与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2022-10-25 |
2027-10-24 |
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粤械注准20222401659 |
深圳市帝迈生物技术有限公司 |
纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss改进法） |
型号：CA-FIB
规格：规格1：FIB试剂2.0 ml× 6，咪唑缓冲液40.0 mL× 1；规格2：FIB试剂5.0 mL× 6，咪唑缓冲液40.0 mL× 2；
规格3：FIB试剂4.0 mL× 8，咪唑缓冲液40.0 mL× 2；规格4：FIB试剂4.0 ml× 1，咪唑缓冲液5.0 mL×3；
规格5：FIB试剂2.0 ml× 10，咪唑缓冲液5.0 mL×12；规格6：FIB试剂4.0 ml× 10，咪唑缓冲液10.0 mL×15；
规格7：FIB试剂4.0 ml× 10，咪唑缓冲液30.0 mL×5；规格8：FIB试剂1.0 ml× 1，咪唑缓冲液5.0 mL×1；
规格9：FIB试剂5.0 ml× 10，咪唑缓冲液30.0 mL×5；规格10：FIB试剂2.0 ml× 1，咪唑缓冲液5.0 mL×2。 |
试剂盒由FIB试剂、咪唑缓冲液和RF卡组成。
FIB试剂：含猪凝血酶（活性：≥70IU/mg），Tris缓冲液；
咪唑缓冲液：含咪唑，氯化钠；
RF卡：内含试剂批号、生产日期、有效期、装量等信息。 |
本产品用于检测人血浆中纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。 |
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层。 |
2022-10-25 |
2027-10-24 |
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粤械注准20222141658 |
广东润泰健医疗器械有限公司 |
一次性使用手术帽 |
RTJ-M-05、RTJ-M-06、RTJ-M-07 |
本产品由非织布、橡筋或线制成，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼 |
2022-10-25 |
2027-10-24 |
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粤械注准20142090050 |
广州龙之杰科技有限公司 |
红外偏振光治疗仪 |
LGT-3600A、LGT-3600B |
主要由主机（包括操作显示屏）、光纤、支臂、治疗头和手控停止开关组成。 |
适用于软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、关节炎、软组织炎症（疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、淋巴结炎）吸收期、神经痛的辅助治疗。 |
广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室 |
2022-10-24 |
2028-07-12 |
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粤械注准20182170806 |
佛山市登诺医疗器械有限公司 |
喷砂洁牙机 |
DN-NEO LX、DN-NEO FX |
由工作头、机身、储砂体和接头组成。 |
去除牙体表面所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙表面用。 |
佛山市南海区丹灶镇联沙洲头村开发区冼好英厂房之一 |
2022-10-24 |
2028-09-03 |
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粤械注准20182170682 |
佛山万顿牙科器械有限公司 |
牙科种植机 |
M1、M2、M3、M1+、M2+ |
由主机（含冷却装置）、马达(带线缆，LED光源可选）、脚踏开关组成。
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适用于牙科种植治疗。 |
佛山市南海区桂城平洲工业园胜利南路一号1-13号楼1号楼二楼201 |
2022-10-24 |
2028-07-01 |
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粤械注准20222191627 |
佛山市申裕医疗器械有限公司 |
手动轮椅车 |
SYⅣ100-SY018、SYⅣ100-SY205、SYⅣ100-SY251、SYⅣ100-SY864、SYⅣ100-SY870、SYⅣ100-SY874、SYⅣ100-SY874F7、SYⅣ100-SY903F9、SYⅣ100-SY903F10、SYⅣ100-SY908、SYⅣ100-SY950、SYⅣ100-SY955、SYⅣ100-SY957、SYⅣ100-SY980、SYⅣ100-SY004、SYⅣ50-SY804、SYⅣ50-SY805、SYⅣ50-SY958、SYⅣ50-SY985 |
主要由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动装置组成。 |
适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
佛山市顺德区勒流连杜村天任工业园（自编）13号厂房 |
2022-10-24 |
2027-10-23 |
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