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粤械注准20172071157 |
深圳市优瑞恩科技有限公司 |
腕式电子血压计 |
U60A、U60AH、U60B、U60BH、U60C、U60CH、U60D、U60DH、U60E、U60EH、U60F、U60FH、U60G、U60GH、U60I、U60IH、U60J、U60JH |
主要由主机和腕带组成。 |
适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市光明新区马田街道合水口社区创维路3号佳乐科技工业园厂房D栋4楼，5楼，6楼 |
2022-05-10 |
2027-07-02 |
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粤械注准20172071155 |
深圳市优瑞恩科技有限公司 |
臂式电子血压计 |
U80A、U80AH、U80B、U80BH、U80C、U80CH、U80D、U80E、U80EH、U80I、U80IH、U80J、U80JH、U80KH、U80L、U80LH、U80N、U80NH、U80K、U80M、U80MH、U80Q、U80QH、U80R、U80RH、U80S、U80SH、U80T、U80TH、U7、U6、U8、U9、U803、U808、U810、U811、U812、U801、U805、U806、U1、U802、U2、U3、U5、U807、U816、U818、U81R、U81RH、U82RH、U81E、U82E、U83E、U85E、U86E、U87E、U81QH、U81Q、U81D、U81M、U82I、U83I、U85I、U81K、U81NH、U81CH、U82CH、U83CH、U80H、U81H、U82H、U83H、U85H、U80U、U81U、U82U、U80V、U81V、U82V、U83V、BP020、BP021、BP022、BP023、U80W、U81W、U82W、U83W、 BP910、 BP911、BP912、BP913 |
主要由主机和袖带组成。 |
适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市光明新区马田街道合水口社区创维路3号佳乐科技工业园厂房D栋4楼，5楼，6楼 |
2022-05-10 |
2027-07-02 |
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粤械注准20182400179 |
广州市丰华生物工程有限公司 |
抑制素A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动） |
试剂盒由INHIBIN-A校准品、INHIBIN-A标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和INHIBIN-A微孔反应板组成。 |
用于体外定量检测人血清样本中的抑制素A的含量。 |
广州经济技术开发区银谊街6号 |
2022-05-09 |
2028-02-01 |
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粤械注准20222400599 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
肿瘤相关抗原CA125校准品 |
校准品1（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品2（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品3（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。
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校准品中含有人源性CA125抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中，并含有防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
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本产品用于定量检测肿瘤相关抗原CA125项目的标准曲线校正。
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广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2022-05-09 |
2029-03-11 |
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粤械注准20172401935 |
珠海瑞贝生物科技有限公司 |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（抗体免疫抑制法） |
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml; R1: 4×60ml，R2: 4×15ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：咪唑 100 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 15mmol/L、葡萄糖 20 mmol/L、D-甘露醇 0.9mmol/L、氯化钠 200mmol/L、氧化型辅酶Ⅱ 2 mmol/L、5,5'-二硫代双(2-硝基苯甲酸) 30 mmol/L、N-乙酰-L-半胱氨酸 20 mmol/L；R2主要成分为：已糖激酶 3000 U/L、牛血清白蛋白 40mg/L、二磷酸腺苷钾盐 22mg/L、单磷酸腺苷二钠盐 26.5mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 4000 U/L、CKMM单克隆抗体 0.8%。 |
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。 |
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-05-09 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172141817 |
佛山市平创医疗科技有限公司 |
医用疤痕贴 |
规格（单位：cm2）：8×3、10×3、12×3、12×6、12×8、20×3、20×12、20×16 |
由硅凝胶和医用硅胶膜片组成。 |
适用于预防和抑制疤痕增生。不用于未愈合的伤口。 |
佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室 |
2022-05-09 |
2027-11-13 |
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粤械注准20172221407 |
广州睿博医疗科技有限公司 |
血糖仪 |
RBYL-A100、RBYL-A500、RBYL-A800 |
RBYL-A100由电路板、显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)、SIM卡口组成。
RBYL-A500由电路板、显示屏、功能按键、外壳、电池组成。
RBYL-A800由电路板、显示屏、功能按键、外壳、电池、蓝牙模块(选配)组成。 |
与配套血糖试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
广州市黄埔区联和开创大道3329号整栋（部位：6201）（仅限办公） |
2022-05-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20182140060 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用J型导管套装 |
Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9 |
由一次性使用J型导管、助推管和导丝组成。 |
用于经膀胱到达肾脏，将尿液经J型导管从肾脏引到膀胱。供尿路支撑，引流用时使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2022-05-09 |
2028-01-10 |
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粤械注准20172081289 |
中山市泰诺医疗器械有限公司 |
鼻氧管 |
儿童型、成人型 |
由气源接头、主管、三通接头、支管、固定圈和鼻吸头组成。 |
与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
中山市三角镇新华路10号厂房-3楼 |
2022-05-09 |
2027-08-01 |
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粤械注准20142080331 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用麻醉面罩 |
新生儿型、婴儿标准型、儿童标准型、成人小型、成人中型、成人大型、成人加大型，分为无菌级和普通级。 |
主要由接头、罩体、单向阀、气囊组成。 |
用于配合麻醉机使用，普通级出厂未作灭菌。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2022-05-09 |
2027-12-03 |
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