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粤械注准20222210590 |
深圳硅基智能科技有限公司 |
医学影像数据传输处理软件 |
OPPACS |
包括图像采集客户端、阅片模块和系统管理端。图像采集客户端采用U盘交付方式，阅片模块和系统管理端采用网络交付方式。 |
适用于眼底诊查图像、数据的管理、查看、传输和存贮，不包括自动诊断部分。 |
深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼C区 |
2022-05-09 |
2027-05-08 |
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粤械注准20222070597 |
迈可医疗电子科技（深圳）有限公司 |
一次性温度传感器探头 |
WD-01、WD-02、 WD-03、 WD-04、 WD-05 |
主要由插头、电缆、传感器组成。 |
与具有体温监测功能的医用监护设备配套使用，用于采集和传递患者体温信号时一次性使用。 |
深圳市光明区玉塘街道田寮社区宝山路19号晔明模具工业园A栋501 |
2022-05-09 |
2027-05-08 |
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粤械注准20222070596 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
遥测监护系统 |
BeneVision TMS60 Pro、BeneVision TMS30、BeneVision TMS30A |
该产品由遥测发射盒、无创血压模块（仅适用于BeneVision TMS60 Pro）、无线接入点、无线接入点管理软件、无线同步单元、中央充电站和附件组成。具体参数附件见参数附件清单。 |
该产品适用于对流动的成人和小儿进行心电 (ECG)、呼吸 （RESP）、脉搏血氧饱和度 (SpO2) （仅适用于BeneVision TMS60 Pro、BeneVision TMS30）、脉率(PR) （仅适用于BeneVision TMS60 Pro、BeneVision TMS30） 和无创血压 （NIBP）（仅适用于BeneVision TMS60 Pro）的监护。
该产品预期使用场合为具有健康护理能力的机构或单位，例如：医院心内科、心外科、急诊、术后观察室、老干部病房和干休所，由专业临床医护人员或在专业临床医护人员的指导下使用。
遥测监护系统提供对流动和非流动的成人及小儿的连续监护，可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
2022-05-09 |
2027-05-08 |
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粤械注准20222190595 |
广州虹扬医疗科技有限公司 |
上肢康复训练仪 |
UI1-HY |
主要由主机、上位机软件、采集卡、传感器组成。 |
适用于脑卒中（脑梗塞、脑出血）恢复期上肢功能障碍的康复治疗。 |
广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区(现温涌路15号)201 |
2022-05-09 |
2027-05-08 |
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粤械注准20222190594 |
佛山市顺德区雅富电子有限公司 |
助听器 |
HA100B |
助听器由主机、耳塞和充电线组成。 |
供气导性听力损失患者补偿听力用。
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佛山市顺德区大良街道新滘工业区 |
2022-05-09 |
2027-05-08 |
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粤械注准20222060593 |
深圳市宝润科技有限公司 |
移动式C型臂X射线机 |
CompaX 500D、CompaX 500E、CompaX 500F |
本产品由以下部件组成：高压发生器（BWG-05-2AS-PR）、平板探测器（BRD0909A或BRD0909B或BRD1212A）、限束器（BRC-10）、图像处理系统（选配）（DMOC(V01)或DMOC(V02)）、移动C形臂机架（MC-01）、移动工作站小车（选配）（MWC-01）、滤线栅（BWGD-002或BWGD-003）。 |
用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
2022-05-09 |
2027-05-08 |
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粤械注准20222190600 |
深圳攀高医疗电子有限公司 |
数字助听器 |
PG-Z104-1、PG-Z106-1、PG-Z108-1、PG-Z104BT-1、PG-Z106BT-1、PG-Z108BT-1、PG-Z104-2、PG-Z106-2、PG-Z108-2、PG-Z104BT-2、PG-Z106BT-2、PG-Z108BT-2 |
主要由主机（麦克风、放大电路、电池）、耳机（含耳塞）组成。 |
用于气导性听力损失患者的听力补偿. |
深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房（在深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房第2、3、4层从事生产经营） |
2022-05-09 |
2027-05-08 |
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粤械注准20222140598 |
惠州市新俊达塑料制品有限公司 |
医用一次性防护服 |
型号：灭菌，规格：连身式,175cm;型号：灭菌，规格：连身式,180cm;型号：灭菌，规格：连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：连身式,175cm;型号：非灭菌，规格：连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：连身式,185cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,185cm。 |
防护服采用无纺布制成，由连帽上衣和裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口，采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。规格：连身式或带脚套连身式，本产品不具备阻燃性能。 |
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号 |
2022-05-09 |
2027-05-08 |
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粤械注准20222400603 |
广州市丰华生物工程有限公司 |
脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱―串联质谱法） |
96人份/盒 |
试剂盒由脂溶性维生素校准品A~G、脂溶性维生素同位素内标准品、脂溶性维生素质控品QC1、QC2、脂溶性维生素同位素内标准品溶解液、脂溶性维生素蛋白沉淀剂、脂溶性维生素萃取液、维生素流动相A、维生素流动相B、流动相浓缩液、离心管、96孔V型底深孔板、脂溶性维生素复溶液、硅胶垫。 |
本试剂盒用于体外定量检测人血清中五种脂溶性维生素的含量。包括维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1。 |
广州经济技术开发区银谊街6号 |
2022-05-09 |
2027-05-08 |
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粤械注准20222400602 |
广州市丰华生物工程有限公司 |
水溶性维生素测定试剂盒（液相色谱―串联质谱法） |
96人份/盒 |
试剂盒由水溶性维生素高浓度校准品、水溶性维生素校准品稀释液、水溶性维生素质控品、水溶性维生素同位素内标准品、水溶性维生素同位素内标准品溶解液、水溶性维生素蛋白沉淀剂、维生素流动相A、维生素流动相B、pH调节剂、流动相浓缩液、离心管、96孔V型底深孔板和硅胶垫组成。 |
本试剂盒用于体外定量检测人血清中九种水溶性维生素含量。包括维生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9、B12、C。 |
广州经济技术开发区银谊街6号 |
2022-05-09 |
2027-05-08 |
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