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粤食药监械（准）字2013第2401248号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
二氧化碳检测试剂盒（电极法） |
酸性液2000 ml、2×2000 ml；碱性液500 ml |
由二氧化碳酸性液试剂和二氧化碳碱性液试剂组成。二氧化碳酸性液试剂：硫酸；二氧化碳碱性液试剂：碳酸氢钾。 |
用于体外定量检测人血清中的二氧化碳的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401252号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
电解质检测试剂盒（离子选择电极法） |
稀释液 2000 ml,内部校准液 2000 ml，比较电极液 500 ml；稀释液 5×600 ml，内部校准液5×300ml，比较电极液5×300ml；定标液LOW 10×3 ml；定标液HIGH 10×3 ml |
由稀释液、内部校准液、比较电极液、定标液（LOW）、定标液（HIGH）组成。稀释液：硼酸；内部校准液：钠（Na）、钾（K）、氯（Cl）；比较电极液：氯化钾（KCl）；定标液（LOW）：钠（Na）、钾（K）、氯（Cl）；定标液（HIGH）：钠（Na）、钾（K）、氯（Cl）。 |
用于体外定量检测人血清中的钾、钠、氯的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2551267号 |
佛山市碧盈医疗器材有限公司 |
高速涡轮牙科手机 |
Lotus302PBQ-M4、Lotus302P-B2、Lotus302P-M4、Lotus302PQN-M4、Lotus302PQN-B2、Lotus302PQ-M4、Lotus302PB-M4、Lotus303PBQ-M4、Lotus401P-M4、Lotus401P-B2、Lotus401PB-M4、Lotus403P-B2、Lotus403P-M4、Lotus401PBQ-M4、Lotus302SB-M4、Lotus302F-B2、Lotus302F-M4、Lotus302S-B2、Lotus302S-M4、Lotus401D-M4、Lotus401DB-M4、Lotus401DE-M4、Lotus401DQS-M4、Lotus401DQ-M4、Lotus401DBQ-M4、Lotus401DEQ-M4、Lotus401-M4、Lotus401-B2、Lotus402-B2、Lotus402-M4、Lotus403-M4、Lotus403-B2 |
主要由机头、手柄和接头组成。 |
利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。 |
佛山市南海区狮山科技工业园A区旺达路一号 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2201279号 |
东莞市森普实业有限公司 |
电子血压计 |
ePW-19B、ePW-19H、ePA-46B、ePA-46B4、ePA-46H、PA-54、PA-52 |
主要由主机和臂带组成。 |
适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2631232号 |
广州市新创义齿制作有限公司 |
金属支架可摘局部义齿 |
定制式 |
主要是由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
广州市白云区元下田丛云路791号第十四栋第四层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2221229号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
电子阴道镜 |
C6A、C3A |
主要由镜头、直立支架（含图像采集单元）/摇臂支架（选配）、图像采集单元、脚踏开关、计算机（选配）、电子阴道镜工作站软件和打印机（选配）组成。 |
适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人体。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2631265号 |
洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
定制式固定义齿 |
金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体、纯钛烤瓷固定义齿 |
定制式固定义齿可分为：金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体、纯钛烤瓷固定义齿；其中：a）金属烤瓷固定修复体采用贵金属、低含量贵金属或普通金属合金烤瓷、烧瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；b）金属义齿固定修复体采用齿科合金加工制成；c）纯钛烤瓷固定义齿采用纯钛烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市南山区西丽镇新围村旺棠工业区12幢厂房一楼南、六楼北、七、八楼 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401249号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
2×300Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20 ml、R1 4×120 ml R2 2×60ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 4×50ml R2 4×25ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、己糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、三磷酸腺苷（ATP）；试剂R2：氧化型辅酶（NAD+）。 |
用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401250号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
尿素检测试剂盒（速率法） |
2×300 Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20ml、R1 4×120ml R2 2×60ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 4×50ml R2 4×50ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷（ADP）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、脲酶（Urease）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、还原型辅酶（NADH）。 |
用于体外定量检测人血清中的尿素的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401243号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
3×100 ml、5×60 ml、5×80 ml、10×50 ml、5×120 ml、6×50 ml |
由试剂R组成。试剂R：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、磷酸盐缓冲液、苯酚。 |
用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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